역견관절치환술의 후행 (RV-RSA)
2023년 3월 24일 업데이트: José Carlos Minarro, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
역 어깨 관절 성형술에서 기능은 상완골 버전에 따라 달라 집니까? 전향적 무작위 연구.
이 임상 시험의 목표는 상완골 후전(RV)의 두 가지 정도를 사용하여 역어깨 관절 성형술(RSA)의 기능을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 더 높은 후진을 사용하면 외회전이 향상됩니까?
참가자는 RSA에 대해 0도 또는 30도 RV를 무작위로 받게 됩니다.
그들은 2년 동안 추적될 것이며 임상 결과는 기록되고 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jose Carlos Minarro, Dr
- 전화번호: +34 628653800
- 이메일: josecarlosdiaz10@gmail.com
연구 장소
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
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연락하다:
- José Carlos Minarro, M.D. Ph.D
- 전화번호: +34 628653800
- 이메일: josecarlosdiaz10@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 > 60세
- 원발성 회전근개 관절병증
- 역 어깨 관절 성형술의 이식
제외 기준:
- 이전 어깨 수술
- 외상 후 관절병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RSA-RV-30
|
역 어깨 관절 성형술
|
|
실험적: RSA-RV-0
|
역 어깨 관절 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨의 외회전
기간: 2 년
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어깨의 외회전은 각도계를 사용하여 두 가지 방법으로 도 단위로 측정됩니다. 첫 번째: 외회전 1(ER1): 팔이 0도에서 내전됨 두 번째: 외회전 2(ER2): 팔이 90도 외전됨. |
2 년
|
|
Constant-Murley 점수
기간: 2 년
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Constant-Murley 점수는 통증, 일상 활동, 동작 범위 및 영향을 받는 어깨의 강도를 평가하는 다중 항목 기능 척도입니다.
점수 범위는 0~100점으로 각각 최악의 어깨 기능과 최고의 어깨 기능을 나타냅니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Carlos Minarro, Dr, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2026년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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