Retrowersja w odwróconej alloplastyce stawu ramiennego (RV-RSA)
Czy w przypadku odwróconej alloplastyki stawu barkowego funkcja zależy od wersji kości ramiennej? Prospektywne badanie z randomizacją.
Celem tego badania klinicznego jest porównanie funkcji odwróconej alloplastyki stawu ramiennego (RSA) przy użyciu dwóch różnych stopni retrowersji kości ramiennej (RV). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy rotacja zewnętrzna poprawia się, gdy stosuje się wyższą retrowersję?
Uczestnicy losowo otrzymają RV 0 stopni lub 30 stopni dla swojego RSA.
Będą oni obserwowani przez dwa lata, a wyniki kliniczne będą rejestrowane i analizowane.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jose Carlos Minarro, Dr
- Numer telefonu: +34 628653800
- E-mail: josecarlosdiaz10@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Hiszpania, 14004
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
-
Kontakt:
- José Carlos Minarro, M.D. Ph.D
- Numer telefonu: +34 628653800
- E-mail: josecarlosdiaz10@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci > 60 lat
- pierwotna artropatia stożka rotatorów
- implantacja odwróconej alloplastyki stawu barkowego
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie operacje barku
- artropatia pourazowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RSA-RV-30
|
Odwrócona alloplastyka stawu barkowego
|
|
Eksperymentalny: RSA-RV-0
|
Odwrócona alloplastyka stawu barkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rotacja zewnętrzna barku
Ramy czasowe: 2 lata
|
Rotacja zewnętrzna barku będzie mierzona w stopniach za pomocą goniometru na dwa sposoby. Pierwszy: Rotacja zewnętrzna 1 (ER1): ramię przywiedzione pod kątem 0 stopni Drugi: Rotacja zewnętrzna 2 (ER2): ramię w odwiedzeniu pod kątem 90 stopni. |
2 lata
|
|
Wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala Constanta-Murleya to wieloelementowa skala funkcjonalna oceniająca ból, codzienne czynności, zakres ruchu i siłę dotkniętego barku.
Jego wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów, co oznacza odpowiednio najgorszą i najlepszą funkcję barku
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Carlos Minarro, Dr, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUReinaSofia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .