Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retroversio olkapään artroplastiassa (RV-RSA)

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: José Carlos Minarro, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Riippuu olkapään nivelleikkauksessa toiminta olkaluun versiosta? Tuleva satunnaistettu tutkimus.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata toimintaa käänteisessä olkapään artroplastiassa (RSA) käyttämällä kahta eri astetta olkaluun retroversiota (RV). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Paraneeko ulkoinen kierto käytettäessä suurempaa retroversiota?

Osallistujat saavat satunnaisesti 0 asteen tai 30 asteen RV:n RSA:lle.

Niitä seurataan kahden vuoden ajan ja kliiniset tulokset kirjataan ja analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 60-vuotiaat potilaat
  • primaarinen rotaattorimansetin artropatia
  • käänteisen olkapään artroplastian implantointi

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat leikkaukset olkapäässä
  • posttraumaattinen artropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RSA-RV-30
Laite: Käänteinen olkapään artroplastia
Käänteinen olkapään artroplastia
Kokeellinen: RSA-RV-0
Laite: Käänteinen olkapään artroplastia
Käänteinen olkapään artroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään ulkoinen kierto
Aikaikkuna: 2 vuotta

Olkapään ulkopuolinen pyöriminen mitataan asteina goniometrin avulla kahdella tavalla.

Ensimmäinen: Ulkoinen kierto 1 (ER1): Varsi lisätty nollaasteessa Toinen: Ulkoinen kierto 2 (ER2): käsivarsi 90 asteen abduktiossa.
2 vuotta
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Constant-Murley-pistemäärä on moniosainen toiminnallinen asteikko, joka arvioi kipua, päivittäistä toimintaa, liikelaajuutta ja sairaan olkapään voimaa. Sen pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, mikä edustaa huonointa ja parasta olkapään toimintaa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Carlos Minarro, Dr, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUReinaSofia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Käänteinen olkapään artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa