慢性骨盤痛に対するさまざまなマッサージ技術の比較
2023年4月4日 更新者：Sena Öndeş、Atlas University
慢性骨盤痛の女性患者における横断摩擦マッサージとティーレマッサージの効果の比較
この研究の目的は、慢性骨盤痛の女性患者の痛み、生活の質、性機能に対する横摩擦とティーレ マッサージの有効性を調査し、比較することです。
この研究は、イスタンブールの泌尿器科クリニックに申請し、慢性骨盤痛と診断された、骨盤底筋の圧痛を伴う 20 人の女性患者に対して実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bağcılar
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Istanbul、Bağcılar、七面鳥、34203
- Medicine Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
骨盤底筋圧痛の臨床診断、慢性骨盤痛症候群の臨床診断
除外基準:
神経学的病状 (片麻痺、てんかん、多発性硬化症、パーキンソン病など) 過去 6 か月間の泌尿器婦人科手術、重度の骨盤脱、骨盤悪性腫瘍および骨盤放射線療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ティーレグループ
このグループには、週に 2 回、4 週間にわたって Thiele マッサージが提供されます。
Thiele マッサージは、骨盤底筋繊維の方向に剥がす動作で行われます。
約 15 ～ 20 回の繰り返しが、骨盤底筋群のそれぞれに 30 分間適用されます。
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経膣マッサージ
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アクティブコンパレータ：横摩擦グループ
このグループは、週に 2 回、4 週間にわたって横摩擦マッサージを受けます。
骨盤底筋線維の方向を横切って、緊張した各筋肉群とトリガーポイントに 3 ～ 5 分間、横方向の摩擦マッサージを適用します。
マッサージの所要時間は、1 回あたり約 30 分です。
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経膣マッサージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4週間
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ビジュアル アナログ スケールは、痛みの重症度を判断するために使用されます。
10cmの行列の先頭に「痛くない」「耐えられない痛み」という言葉があり、
評価される人は、痛みの重症度に応じてスケールにマークを付けるように求められます。
痛みの強さは、「痛みはありません」という表現から、人がサインを出した領域までの距離を測定することによって決定されます。
研究者は、介入の開始時と終了時に 2 回測定を行い、痛みのパラメーターの変化を判断します。
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4週間
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McGill Melzack 疼痛アンケート (MMPQ)
時間枠：4週間
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スケールは 4 つの部分で構成されています。
最初の部分では、痛みを伴う場所が人体図にマークされ、それが深部および/または表面的であると述べられています.
痛みの特徴が問われる第 2 部では、20 個のボックスから 1 個ずつ、痛みを最もよく表す単語がマークされます。
この部分では、痛みの感覚的および知覚的次元が評価されます。
3 番目のセクションでは、痛みの経時変化を評価します。
4番目のセクションでは、痛みの重症度が比較測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 112 です。
スコアが高いほど、痛みと関連するパラメーターが悪化していることを示します。
研究者は、介入の開始時と終了時に 2 回測定を行い、痛みのパラメーターの変化を判断します。
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4週間
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ノッティンガム健康プロファイルアンケート (NHP)
時間枠：4週間
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これは、筋骨格障害や慢性疾患における一般的な健康状態を測定する、有効で信頼できる尺度です。
それは、身体的、感情的、社会的領域における個人の幸福に疑問を投げかけます。
最初の部分は、38 の質問と 6 つの小見出しで構成されています: 痛み、感情的反応、睡眠、社会的孤立、身体活動、エネルギー レベル。
2番目の部分では、個人が健康状態のために日常活動で経験する制限が生活の質にどの程度影響するかが評価されます.
最初の部分のスコアは、サブタイトルごとに最大 100 点で 0 ～ 600 点の間で計算され、2 番目の部分は 0 ～ 7 点の間で計算されます。
高得点は生活の質が低いことを示します。
研究者は、生活の質の変化を判断するために、介入の開始時と終了時に 2 つの測定を行います。
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4週間
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女性の性機能指数 (FSFI)
時間枠：4週間
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19 項目と 6 つのサブパラメータからなる 5 段階のリッカート型尺度です。
性欲の頻度とレベル、覚醒のレベル、潤滑の頻度と難しさ、潤滑を維持する能力、オーガズムの頻度と難しさ、性交における感情的な親密さ、性生活の満足度、性交中の痛みなど、多くのパラメータを評価します。
最初の 2 つの質問は 1 ～ 5 点で計算され、他の質問は 0 ～ 5 点で計算されます。
生のスコアに係数を掛けると、可能な最高スコアは 36.0 で、最低スコアは 2.0 です。
スコアが高いほど、性機能が良好であることを意味します。
スケールのカットオフ値は 26.55 です。
研究者は、女性の性機能の変化を判断するために、介入の開始時と終了時に 2 つの測定を行います。
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4週間
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ブリストル女性下部尿路系症状指数（BFLUSSI）
時間枠：4週間
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女性の下部尿路症状、その重症度、および生活の質と性機能に対するこれらの症状の影響を評価するために開発されました。
34 のリッカート型の質問で構成されています。
19 の質問で混合機能を評価し、4 つの質問で性機能を評価し、11 の質問で生活の質を評価します。
それは5つのサブパラメータで構成されており、これらは貯蔵（質問1〜4）、排尿（質問5〜7）、失禁（質問8〜12）、性生活（質問13〜14）、生活の質（質問15〜）です。 19)。
スコアは 0.71 です。
スコアが高いほど、下部尿路症状が悪化していることを示します。
研究者は、下部泌尿器系の症状の変化を判断するために、介入の開始時と終了時に 2 つの測定を行います。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (実際)
2023年3月27日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。