- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05788653
Comparaison de différentes techniques de massages sur les douleurs pelviennes chroniques
Comparaison de l'efficacité du massage par friction transversale et du massage Thiele chez les patientes souffrant de douleurs pelviennes chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, Turquie, 34203
- Medicine Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de la sensibilité des muscles du plancher pelvien, diagnostic clinique du syndrome de douleur pelvienne chronique
Critère d'exclusion:
Pathologies neurologiques (telles que l'hémiplégie, l'épilepsie, la sclérose en plaques et la maladie de Parkinson) Chirurgie urogynécologique au cours des 6 derniers mois, Prolapsus pelvien sévère, Malignité pelvienne et radiothérapie pelvienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Thiele
Le groupe recevra le massage Thiele deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Le massage Thiele se fera avec un mouvement de décapage dans le sens des fibres musculaires du plancher pelvien.
Environ 15 à 20 répétitions seront appliquées à chacun des groupes musculaires du plancher pelvien pendant 30 minutes.
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Massage transvaginal
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Comparateur actif: Groupe de friction transversale
Le groupe recevra un massage par friction transversale deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Un massage par friction transversale sera appliqué sur chaque groupe musculaire tendu et sur les points de déclenchement pendant 3 à 5 minutes, en traversant la direction des fibres musculaires du plancher pelvien.
La durée du massage est d'environ 30 minutes pour chaque séance.
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Massage transvaginal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique est utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur.
Au début d'une ligne de 10 cm de long, il y a la phrase "pas de douleur" et "douleur insupportable" à la fin.
La personne à évaluer est invitée à mettre une note sur l'échelle en fonction de la sévérité de la douleur.
L'intensité de la douleur est déterminée en mesurant la distance entre l'expression "Pas de douleur" et la zone où la personne met un signe.
Les chercheurs prendront deux mesures, au début et à la fin de l'intervention, pour déterminer l'évolution des paramètres de la douleur.
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4 semaines
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Questionnaire sur la douleur Melzack de McGill (MMPQ)
Délai: 4 semaines
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L'échelle se compose de quatre parties.
Dans la première partie, l'endroit douloureux est marqué sur le schéma du corps humain et il est précisé qu'il est profond et/ou superficiel.
Dans la deuxième partie, où les caractéristiques de la douleur sont interrogées, les mots qui décrivent le mieux la douleur sont notés, un de chaque case sur 20 cases.
Dans cette partie, les dimensions sensorielles et perceptives de la douleur sont évaluées.
La troisième section évalue la variation temporelle de la douleur.
Dans la quatrième section, la sévérité de la douleur est mesurée de manière comparative.
Le score varie de 0 à 112.
Un score plus élevé indique une aggravation de la douleur et des paramètres associés.
Les chercheurs prendront deux mesures, au début et à la fin de l'intervention, pour déterminer l'évolution des paramètres de la douleur.
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4 semaines
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Questionnaire sur le profil de santé de Notthingam (PSN)
Délai: 4 semaines
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Il s'agit d'une échelle valide et fiable qui mesure l'état de santé général des troubles musculo-squelettiques et des maladies chroniques.
Elle interroge le bien-être des individus dans les domaines physique, émotionnel et social.
La première partie se compose de 38 questions et de six sous-titres : douleur, réactions émotionnelles, sommeil, isolement social, activité physique et niveau d'énergie.
Dans une deuxième partie, il est évalué dans quelle mesure les limitations vécues par les individus dans leurs activités quotidiennes en raison de leur état de santé affectent leur qualité de vie.
Le score de la première partie est calculé entre 0 et 600 points, avec un maximum de 100 points pour chaque sous-titre, et la seconde partie est calculé entre 0 et 7 points.
Des scores élevés indiquent une faible qualité de vie.
Les chercheurs prendront deux mesures, au début et à la fin de l'intervention, pour déterminer le changement de qualité de vie.
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4 semaines
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Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: 4 semaines
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Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points composée de 19 items et de 6 sous-paramètres.
Il évalue de nombreux paramètres tels que la fréquence et le niveau du désir sexuel, le niveau d'excitation, la fréquence et la difficulté de lubrification, la capacité à maintenir la lubrification, la fréquence et la difficulté de l'orgasme, l'intimité émotionnelle dans les rapports sexuels, la satisfaction de la vie sexuelle, la douleur lors des rapports sexuels.
Les deux premières questions sont calculées entre 1 et 5 points et les autres questions entre 0 et 5 points.
Lorsque les scores bruts sont multipliés par les coefficients, le score le plus élevé possible est de 36,0 et le score le plus bas est de 2,0.
Un score élevé signifie que les fonctions sexuelles sont bonnes.
La valeur seuil de l'échelle est de 26,55.
Les chercheurs prendront deux mesures, au début et à la fin de l'intervention, pour déterminer l'évolution des fonctions sexuelles féminines.
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4 semaines
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Index des symptômes du système urinaire inférieur féminin de Bristol (BFLUSSI)
Délai: 4 semaines
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Il a été développé pour évaluer les symptômes des voies urinaires inférieures chez les femmes, leur gravité et les effets de ces symptômes sur la qualité de vie et les fonctions sexuelles.
Il se compose de 34 questions de type Likert.
19 questions évaluent les fonctions de mélange, 4 questions évaluent les fonctions sexuelles et 11 questions évaluent la qualité de vie.
Il se compose de 5 sous-paramètres, ce sont le stockage (questions 1-4), la miction (questions 5-7), l'incontinence (questions 8-12), la vie sexuelle (questions 13-14) et la qualité de vie (questions 15- 19).
Le score est compris entre 0,71.
Un score élevé indique une aggravation des symptômes du bas appareil urinaire.
Les chercheurs prendront deux mesures, au début et à la fin de l'intervention, pour déterminer l'évolution des symptômes du système urinaire inférieur.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SenaOndes1
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