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Comparaison de différentes techniques de massages sur les douleurs pelviennes chroniques

4 avril 2023 mis à jour par: Sena Öndeş, Atlas University

Comparaison de l'efficacité du massage par friction transversale et du massage Thiele chez les patientes souffrant de douleurs pelviennes chroniques

Le but de cette étude est d'étudier et de comparer l'efficacité de la friction transversale et du massage Thiele sur la douleur, la qualité de vie et les fonctions sexuelles chez les patientes souffrant de douleurs pelviennes chroniques. L'étude sera réalisée sur 20 patientes présentant une sensibilité des muscles du plancher pelvien, qui ont postulé à la clinique d'urologie d'Istanbul et ont reçu un diagnostic de douleur pelvienne chronique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Turquie, 34203
        • Medicine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de la sensibilité des muscles du plancher pelvien, diagnostic clinique du syndrome de douleur pelvienne chronique

Critère d'exclusion:

Pathologies neurologiques (telles que l'hémiplégie, l'épilepsie, la sclérose en plaques et la maladie de Parkinson) Chirurgie urogynécologique au cours des 6 derniers mois, Prolapsus pelvien sévère, Malignité pelvienne et radiothérapie pelvienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Thiele
Le groupe recevra le massage Thiele deux fois par semaine pendant 4 semaines. Le massage Thiele se fera avec un mouvement de décapage dans le sens des fibres musculaires du plancher pelvien. Environ 15 à 20 répétitions seront appliquées à chacun des groupes musculaires du plancher pelvien pendant 30 minutes.
Massage transvaginal
Comparateur actif: Groupe de friction transversale
Le groupe recevra un massage par friction transversale deux fois par semaine pendant 4 semaines. Un massage par friction transversale sera appliqué sur chaque groupe musculaire tendu et sur les points de déclenchement pendant 3 à 5 minutes, en traversant la direction des fibres musculaires du plancher pelvien. La durée du massage est d'environ 30 minutes pour chaque séance.
Massage transvaginal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur. Au début d'une ligne de 10 cm de long, il y a la phrase "pas de douleur" et "douleur insupportable" à la fin. La personne à évaluer est invitée à mettre une note sur l'échelle en fonction de la sévérité de la douleur. L'intensité de la douleur est déterminée en mesurant la distance entre l'expression "Pas de douleur" et la zone où la personne met un signe. Les chercheurs prendront deux mesures, au début et à la fin de l'intervention, pour déterminer l'évolution des paramètres de la douleur.
4 semaines
Questionnaire sur la douleur Melzack de McGill (MMPQ)
Délai: 4 semaines
L'échelle se compose de quatre parties. Dans la première partie, l'endroit douloureux est marqué sur le schéma du corps humain et il est précisé qu'il est profond et/ou superficiel. Dans la deuxième partie, où les caractéristiques de la douleur sont interrogées, les mots qui décrivent le mieux la douleur sont notés, un de chaque case sur 20 cases. Dans cette partie, les dimensions sensorielles et perceptives de la douleur sont évaluées. La troisième section évalue la variation temporelle de la douleur. Dans la quatrième section, la sévérité de la douleur est mesurée de manière comparative. Le score varie de 0 à 112. Un score plus élevé indique une aggravation de la douleur et des paramètres associés. Les chercheurs prendront deux mesures, au début et à la fin de l'intervention, pour déterminer l'évolution des paramètres de la douleur.
4 semaines
Questionnaire sur le profil de santé de Notthingam (PSN)
Délai: 4 semaines
Il s'agit d'une échelle valide et fiable qui mesure l'état de santé général des troubles musculo-squelettiques et des maladies chroniques. Elle interroge le bien-être des individus dans les domaines physique, émotionnel et social. La première partie se compose de 38 questions et de six sous-titres : douleur, réactions émotionnelles, sommeil, isolement social, activité physique et niveau d'énergie. Dans une deuxième partie, il est évalué dans quelle mesure les limitations vécues par les individus dans leurs activités quotidiennes en raison de leur état de santé affectent leur qualité de vie. Le score de la première partie est calculé entre 0 et 600 points, avec un maximum de 100 points pour chaque sous-titre, et la seconde partie est calculé entre 0 et 7 points. Des scores élevés indiquent une faible qualité de vie. Les chercheurs prendront deux mesures, au début et à la fin de l'intervention, pour déterminer le changement de qualité de vie.
4 semaines
Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: 4 semaines
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points composée de 19 items et de 6 sous-paramètres. Il évalue de nombreux paramètres tels que la fréquence et le niveau du désir sexuel, le niveau d'excitation, la fréquence et la difficulté de lubrification, la capacité à maintenir la lubrification, la fréquence et la difficulté de l'orgasme, l'intimité émotionnelle dans les rapports sexuels, la satisfaction de la vie sexuelle, la douleur lors des rapports sexuels. Les deux premières questions sont calculées entre 1 et 5 points et les autres questions entre 0 et 5 points. Lorsque les scores bruts sont multipliés par les coefficients, le score le plus élevé possible est de 36,0 et le score le plus bas est de 2,0. Un score élevé signifie que les fonctions sexuelles sont bonnes. La valeur seuil de l'échelle est de 26,55. Les chercheurs prendront deux mesures, au début et à la fin de l'intervention, pour déterminer l'évolution des fonctions sexuelles féminines.
4 semaines
Index des symptômes du système urinaire inférieur féminin de Bristol (BFLUSSI)
Délai: 4 semaines
Il a été développé pour évaluer les symptômes des voies urinaires inférieures chez les femmes, leur gravité et les effets de ces symptômes sur la qualité de vie et les fonctions sexuelles. Il se compose de 34 questions de type Likert. 19 questions évaluent les fonctions de mélange, 4 questions évaluent les fonctions sexuelles et 11 questions évaluent la qualité de vie. Il se compose de 5 sous-paramètres, ce sont le stockage (questions 1-4), la miction (questions 5-7), l'incontinence (questions 8-12), la vie sexuelle (questions 13-14) et la qualité de vie (questions 15- 19). Le score est compris entre 0,71. Un score élevé indique une aggravation des symptômes du bas appareil urinaire. Les chercheurs prendront deux mesures, au début et à la fin de l'intervention, pour déterminer l'évolution des symptômes du système urinaire inférieur.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

29 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SenaOndes1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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