Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige massasjeteknikker for kroniske bekkensmerter

4. april 2023 oppdatert av: Sena Öndeş, Atlas University

Sammenligning av effektiviteten av tverrfriksjonsmassasje og Thiele-massasje hos kvinnelige pasienter med kroniske bekkensmerter

Målet med denne studien er å undersøke og sammenligne effektiviteten av tverrfriksjon og Thiele-massasje på smerte, livskvalitet og seksuelle funksjoner hos kvinnelige pasienter med kroniske bekkensmerter. Studien skal utføres på 20 kvinnelige pasienter med ømhet i bekkenbunnsmuskulaturen, som søkte seg til Urologiklinikken i Istanbul og fikk diagnosen kroniske bekkensmerter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Tyrkia, 34203
        • Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av ømhet i bekkenbunnsmuskulaturen, klinisk diagnose av kronisk bekkensmertesyndrom

Ekskluderingskriterier:

Nevrologiske patologier (som hemiplegi, epilepsi, multippel sklerose og parkinsons sykdom) Urogynekologisk kirurgi siste 6 måneder, Alvorlig bekkenprolaps, malignitet i bekkenet og bekkenstrålebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Thiele-gruppen
Gruppen vil få Thiele Massasje to ganger i uken i 4 uker. Thiele massasje vil gjøres med en strippebevegelse i retning av muskelfibrene i bekkenbunnen. Omtrent 15-20 repetisjoner vil bli brukt på hver av muskelgruppene i bekkenbunnen i 30 minutter.
Transvaginal massasje
Aktiv komparator: Tverrfriksjonsgruppe
Gruppen vil få tverrfriksjonsmassasje to ganger i uken i 4 uker. Tverrfriksjonsmassasje vil bli brukt på hver anspent muskelgruppe og triggerpunkter i 3-5 minutter, og krysser retningen til bekkenbunnsmuskelfibrene. Massasjens varighet er omtrent 30 minutter for hver økt.
Transvaginal massasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uker
Visual Analog Scale brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av smerte. I begynnelsen av en 10 cm lang linje er det uttrykket "ingen smerte" og "uutholdelig smerte" på slutten. Personen som skal vurderes blir bedt om å sette et merke på skalaen i henhold til smertens alvorlighetsgrad. Smerteintensitet bestemmes ved å måle avstanden fra uttrykket «Ingen smerte» til området der personen setter et skilt. Forskere vil ta to målinger, i begynnelsen og på slutten av intervensjonen, for å bestemme endringen i smerteparametere.
4 uker
McGill Melzack Pain Questionnaire (MMPQ)
Tidsramme: 4 uker
Skalaen består av fire deler. I første del er det smertefulle stedet markert på menneskekroppsdiagrammet og det står at det er dypt og/eller overfladisk. I den andre delen, hvor det stilles spørsmål ved smertens egenskaper, er ordene som best beskriver smerte markert, en fra hver boks av 20 bokser. I denne delen blir smertens sensoriske og perseptuelle dimensjoner evaluert. Den tredje delen evaluerer den tidsavhengige variasjonen av smerte. I den fjerde delen måles alvorlighetsgraden av smerte sammenlignet. Poengsummen varierer fra 0 til 112. En høyere score indikerer forverring av smerte og relaterte parametere. Forskere vil ta to målinger, i begynnelsen og på slutten av intervensjonen, for å bestemme endringen i smerteparametere.
4 uker
Notthingam Health Profile Questionnaire (NHP)
Tidsramme: 4 uker
Det er en gyldig og pålitelig skala som måler generell helsetilstand ved muskel- og skjelettplager og kroniske sykdommer. Det stiller spørsmål ved individers velvære på fysiske, emosjonelle og sosiale områder. Den første delen består av 38 spørsmål og seks underoverskrifter: smerte, emosjonelle reaksjoner, søvn, sosial isolasjon, fysisk aktivitet og energinivå. I den andre delen blir det evaluert i hvilken grad begrensningene individer opplever i sine daglige aktiviteter på grunn av helsetilstand påvirker livskvaliteten. Første delscore beregnes mellom 0-600 poeng, med maksimalt 100 poeng for hver undertittel, og andre del beregnes mellom 0-7 poeng. Høye skårer indikerer lav livskvalitet. Forskere vil ta to målinger, i begynnelsen og på slutten av intervensjonen, for å fastslå endringen i livskvalitet.
4 uker
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 4 uker
Det er en 5-punkts Likert-skala som består av 19 elementer og 6 underparametere. Den evaluerer mange parametere som frekvens og nivå av seksuell lyst, grad av opphisselse, frekvens og vanskelighetsgrad med smøring, evne til å opprettholde smøring, hyppighet og vanskeligheter med orgasme, emosjonell intimitet ved samleie, tilfredshet med seksuallivet, smerte under samleie. De to første spørsmålene beregnes mellom 1-5 poeng og de andre spørsmålene mellom 0-5 poeng. Når råskårene multipliseres med koeffisientene, er høyest mulig poengsum 36,0 og laveste poengsum er 2,0. Høy score betyr at seksuelle funksjoner er gode. Skalaens grenseverdi er 26,55. Forskere vil ta to målinger, i begynnelsen og på slutten av intervensjonen, for å bestemme endringen i kvinnelige seksuelle funksjoner.
4 uker
Bristol kvinnelige nedre urinveissymptomindeks (BFLUSSI)
Tidsramme: 4 uker
Den ble utviklet for å evaluere kvinnelige nedre urinveissymptomer, deres alvorlighetsgrad og effekten av disse symptomene på livskvalitet og seksuelle funksjoner. Den består av 34 spørsmål av typen Likert. 19 spørsmål vurderer blandingsfunksjoner, 4 spørsmål vurderer seksuelle funksjoner og 11 spørsmål vurderer livskvalitet. Den består av 5 underparametre, disse er lagring (spørsmål 1-4), vannlating (spørsmål 5-7), inkontinens (spørsmål 8-12), seksualliv (spørsmål 13-14) og livskvalitet (spørsmål 15- 19). Poengsummen er mellom 0,71. En høy score indikerer forverring av symptomer i nedre urinveier. Forskere vil ta to målinger, i begynnelsen og på slutten av intervensjonen, for å bestemme endringen i symptomer på nedre urinveier.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SenaOndes1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere