Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych technik masażu na przewlekły ból miednicy

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sena Öndeş, Atlas University

Porównanie skuteczności masażu poprzecznego i masażu Thiele u pacjentek z przewlekłym bólem miednicy

Celem pracy jest zbadanie i porównanie skuteczności tarcia poprzecznego i masażu Thiele na ból, jakość życia i funkcje seksualne u pacjentek z przewlekłym bólem miednicy mniejszej. Badanie zostanie przeprowadzone na 20 pacjentkach z bolesnością mięśni dna miednicy, które zgłosiły się do Kliniki Urologii w Stambule i zdiagnozowano u nich przewlekły ból miednicy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Indyk, 34203
        • Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka kliniczna tkliwości mięśni dna miednicy, Diagnostyka kliniczna zespołu przewlekłego bólu miednicy

Kryteria wyłączenia:

Patologie neurologiczne (takie jak hemiplegia, padaczka, stwardnienie rozsiane i choroba Parkinsona) Chirurgia uroginekologiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy, Ciężkie wypadanie miednicy mniejszej, Nowotwór miednicy mniejszej i radioterapia miednicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Thiele
Grupa będzie miała masaż Thiele dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Masaż Thiele będzie wykonywany ruchem strippingowym w kierunku włókien mięśniowych dna miednicy. Około 15-20 powtórzeń zostanie zastosowanych do każdej z grup mięśni dna miednicy przez 30 minut.
Masaż przezpochwowy
Aktywny komparator: Grupa tarcia poprzecznego
Grupa otrzyma masaż poprzeczny tarcia dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Poprzeczny masaż tarcia zostanie zastosowany do każdej napiętej grupy mięśni i punktów spustowych przez 3-5 minut, przecinając kierunek włókien mięśni dna miednicy. Czas trwania masażu to około 30 minut na każdą sesję.
Masaż przezpochwowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wizualna skala analogowa służy do określania nasilenia bólu. Na początku wersu o długości 10 cm znajduje się napis „bez bólu”, a na końcu „ból nie do zniesienia”. Osoba poddawana ocenie jest proszona o zaznaczenie na skali stopnia nasilenia bólu. Intensywność bólu określa się, mierząc odległość od wyrażenia „Brak bólu” do miejsca, w którym osoba umieszcza znak. Naukowcy wykonają dwa pomiary, na początku i na końcu interwencji, aby określić zmianę parametrów bólu.
4 tygodnie
Kwestionariusz bólu McGilla Melzacka (MMPQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala składa się z czterech części. W pierwszej części zaznacza się miejsce bolesne na schemacie ciała człowieka i stwierdza się, że jest ono głębokie i/lub powierzchowne. W drugiej części, gdzie kwestionowana jest charakterystyka bólu, zaznaczono słowa, które najlepiej opisują ból, po jednym z każdego pola z 20 pól. W tej części oceniane są sensoryczne i percepcyjne wymiary bólu. W trzeciej części ocenia się zmienność bólu w zależności od czasu. W czwartej części porównuje się nasilenie bólu. Punktacja mieści się w zakresie od 0 do 112. Wyższy wynik wskazuje na pogorszenie bólu i związanych z nim parametrów. Naukowcy wykonają dwa pomiary, na początku i na końcu interwencji, aby określić zmianę parametrów bólu.
4 tygodnie
Kwestionariusz profilu zdrowotnego Notthingam (NHP)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest to ważna i wiarygodna skala, która mierzy ogólny stan zdrowia w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego i chorobach przewlekłych. Kwestionuje dobre samopoczucie jednostek w obszarach fizycznych, emocjonalnych i społecznych. Pierwsza część składa się z 38 pytań i sześciu podtytułów: ból, reakcje emocjonalne, sen, izolacja społeczna, aktywność fizyczna i poziom energii. W drugiej części ocenia się, w jakim stopniu ograniczenia doświadczane przez jednostki w codziennych czynnościach ze względu na stan zdrowia wpływają na jakość ich życia. Punktacja za pierwszą część obliczana jest w przedziale od 0 do 600 punktów, maksymalnie 100 punktów za każdy podtytuł, a za drugą część od 0 do 7 punktów. Wysokie wyniki wskazują na niską jakość życia. Naukowcy przeprowadzą dwa pomiary, na początku i na końcu interwencji, aby określić zmianę jakości życia.
4 tygodnie
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest to 5-stopniowa skala typu Likerta, składająca się z 19 pozycji i 6 podparametrów. Ocenia wiele parametrów, takich jak częstotliwość i poziom pożądania seksualnego, poziom pobudzenia, częstotliwość i trudność lubrykacji, zdolność do utrzymania lubrykacji, częstotliwość i trudność orgazmu, intymność emocjonalna podczas stosunku płciowego, satysfakcja z życia seksualnego, ból podczas stosunku. Pierwsze dwa pytania są obliczane między 1-5 punktów, a pozostałe pytania między 0-5 punktów. Kiedy surowe wyniki są mnożone przez współczynniki, najwyższy możliwy wynik to 36,0, a najniższy wynik to 2,0. Wysoki wynik oznacza, że ​​funkcje seksualne są dobre. Wartość odcięcia skali wynosi 26,55. Naukowcy wykonają dwa pomiary, na początku i na końcu interwencji, aby określić zmianę funkcji seksualnych kobiet.
4 tygodnie
Bristolski wskaźnik objawów dolnego układu moczowego u kobiet (BFLUSSI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Został opracowany w celu oceny objawów ze strony dolnych dróg moczowych u kobiet, ich nasilenia oraz wpływu tych objawów na jakość życia i funkcje seksualne. Składa się z 34 pytań typu Likerta. 19 pytań ocenia funkcje mieszania, 4 pytania oceniają funkcje seksualne, a 11 pytań ocenia jakość życia. Składa się z 5 podparametrów, są to przechowywanie (pytania 1-4), oddawanie moczu (pytania 5-7), nietrzymanie moczu (pytania 8-12), życie seksualne (pytania 13-14) oraz jakość życia (pytania 15-14). 19). Wynik wynosi od 0,71. Wysoki wynik wskazuje na nasilenie objawów ze strony dolnych dróg moczowych. Naukowcy wykonają dwa pomiary, na początku i na końcu interwencji, aby określić zmianę objawów dolnego układu moczowego.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SenaOndes1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj