Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige massageteknikker ved kronisk bækkensmerter

4. april 2023 opdateret af: Sena Öndeş, Atlas University

Sammenligning af effektiviteten af ​​tværgående friktionsmassage og Thiele-massage hos kvindelige patienter med kronisk bækkensmerter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​tværgående friktion og Thiele massage på smerter, livskvalitet og seksuelle funktioner hos kvindelige patienter med kroniske bækkensmerter. Undersøgelsen vil blive udført på 20 kvindelige patienter med ømhed i bækkenbundsmuskulaturen, som søgte til Urologiklinikken i Istanbul og fik diagnosen kroniske bækkensmerter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Kalkun, 34203
        • Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af bækkenbundsmuskelømhed, klinisk diagnose af kronisk bækkensmertesyndrom

Ekskluderingskriterier:

Neurologiske patologier (såsom hemiplegi, epilepsi, multipel sklerose og Parkinsons sygdom) Urogynækologisk kirurgi inden for de sidste 6 måneder, Alvorlig bækkenprolaps, bækkenkræft og bækkenstrålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Thiele Gruppen
Gruppen får Thiele Massage 2 gange om ugen i 4 uger. Thiele massage vil foregå med en stripningsbevægelse i retning af bækkenbundens muskelfibre. Cirka 15-20 gentagelser vil blive anvendt på hver af bækkenbundsmuskelgrupperne i 30 minutter.
Transvaginal massage
Aktiv komparator: Tværgående friktionsgruppe
Gruppen får tværfriktionsmassage to gange om ugen i 4 uger. Tværgående friktionsmassage vil blive anvendt på hver spændt muskelgruppe og triggerpunkter i 3-5 minutter, der krydser retningen af ​​bækkenbundens muskelfibre. Massagens varighed er cirka 30 minutter for hver session.
Transvaginal massage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uger
Den visuelle analoge skala bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte. I begyndelsen af ​​en 10 cm lang linje er der sætningen "ingen smerte" og "uudholdelig smerte" til sidst. Den person, der skal evalueres, bliver bedt om at sætte et mærke på skalaen i henhold til smertens sværhedsgrad. Smerteintensitet bestemmes ved at måle afstanden fra udtrykket "Ingen smerte" til det område, hvor personen sætter et skilt. Forskere vil tage to målinger, i begyndelsen og i slutningen af ​​interventionen, for at bestemme ændringen i smerteparametre.
4 uger
McGill Melzack Pain Questionnaire (MMPQ)
Tidsramme: 4 uger
Skalaen består af fire dele. I første del er det smertefulde sted markeret på menneskekroppens diagram, og det er angivet, at det er dybt og/eller overfladisk. I anden del, hvor der stilles spørgsmålstegn ved smertens karakteristika, markeres de ord, der bedst beskriver smerte, et fra hver kasse ud af 20 kasser. I denne del evalueres smertens sensoriske og perceptuelle dimensioner. Det tredje afsnit evaluerer den tidsafhængige variation af smerte. I det fjerde afsnit måles smertens sværhedsgrad sammenlignende. Scoringen går fra 0 til 112. En højere score indikerer forværring af smerte og relaterede parametre. Forskere vil tage to målinger, i begyndelsen og i slutningen af ​​interventionen, for at bestemme ændringen i smerteparametre.
4 uger
Notthingam Health Profile Questionnaire (NHP)
Tidsramme: 4 uger
Det er en valid og pålidelig skala, der måler generel helbredstilstand ved muskuloskeletale lidelser og kroniske sygdomme. Det sætter spørgsmålstegn ved individers velbefindende på fysiske, følelsesmæssige og sociale områder. Den første del består af 38 spørgsmål og seks underoverskrifter: smerte, følelsesmæssige reaktioner, søvn, social isolation, fysisk aktivitet og energiniveau. I anden del vurderes det, i hvilket omfang de begrænsninger, som individer oplever i deres daglige aktiviteter på grund af deres helbredstilstand, påvirker deres livskvalitet. Første dels score beregnes mellem 0-600 point, med maksimalt 100 point for hver undertitel, og anden del beregnes mellem 0-7 point. Høje score indikerer lav livskvalitet. Forskere vil tage to målinger, i begyndelsen og i slutningen af ​​interventionen, for at bestemme ændringen i livskvalitet.
4 uger
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 4 uger
Det er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter og 6 underparametre. Den evaluerer mange parametre såsom hyppighed og niveau af seksuel lyst, niveau af ophidselse, hyppighed og sværhedsgrad af smøring, evne til at opretholde smøring, hyppighed og sværhedsgrad af orgasme, følelsesmæssig intimitet ved samleje, tilfredshed med seksuallivet, smerter under samleje. De to første spørgsmål beregnes mellem 1-5 point og de øvrige spørgsmål mellem 0-5 point. Når de rå score ganges med koefficienterne, er den højest mulige score 36,0 og den laveste score er 2,0. En høj score betyder, at seksuelle funktioner er gode. Skalaens grænseværdi er 26,55. Forskere vil tage to målinger, i begyndelsen og i slutningen af ​​interventionen, for at bestemme ændringen i kvindelige seksuelle funktioner.
4 uger
Bristol kvindelige nedre urinvejssymptomindeks (BFLUSSI)
Tidsramme: 4 uger
Det blev udviklet til at evaluere symptomer på de nedre urinveje hos kvinder, deres sværhedsgrad og virkningerne af disse symptomer på livskvalitet og seksuelle funktioner. Den består af 34 spørgsmål af typen Likert. 19 spørgsmål vurderer blandingsfunktioner, 4 spørgsmål vurderer seksuelle funktioner og 11 spørgsmål vurderer livskvalitet. Den består af 5 underparametre, disse er opbevaring (spørgsmål 1-4), vandladning (spørgsmål 5-7), inkontinens (spørgsmål 8-12), seksualliv (spørgsmål 13-14) og livskvalitet (spørgsmål 15- 19). Score er mellem 0,71. En høj score indikerer forværring af symptomer i de nedre urinveje. Forskere vil tage to målinger, i begyndelsen og i slutningen af ​​interventionen, for at bestemme ændringen i symptomerne i det nedre urinvejssystem.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SenaOndes1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk bækkensmerter syndrom

3
Abonner