Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende massagetechnieken bij chronische bekkenpijn

4 april 2023 bijgewerkt door: Sena Öndeş, Atlas University

Vergelijking van de effectiviteit van transversale wrijvingsmassage en Thiele-massage bij vrouwelijke patiënten met chronische bekkenpijn

Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van de effectiviteit van dwarse wrijving en Thiele-massage op pijn, kwaliteit van leven en seksuele functies bij vrouwelijke patiënten met chronische bekkenpijn. De studie zal worden uitgevoerd bij 20 vrouwelijke patiënten met gevoelige bekkenbodemspieren, die zich hebben aangemeld bij de urologiekliniek in Istanbul en bij wie chronische bekkenpijn is vastgesteld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Kalkoen, 34203
        • Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van gevoelige bekkenbodemspieren, Klinische diagnose van chronisch bekkenpijnsyndroom

Uitsluitingscriteria:

Neurologische pathologieën (zoals hemiplegie, epilepsie, multiple sclerose en de ziekte van Parkinson) Urogynaecologische chirurgie in de afgelopen 6 maanden, Ernstige bekkenprolaps, bekkenmaligniteit en bekkenradiotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Thiele groep
Gedurende 4 weken krijgt de groep twee keer per week Thiele Massage. Thiele massage wordt gedaan met een strippende beweging in de richting van de bekkenbodemspiervezels. Er worden ongeveer 15-20 herhalingen toegepast op elk van de bekkenbodemspiergroepen gedurende 30 minuten.
Transvaginale massage
Actieve vergelijker: Transversale wrijvingsgroep
Gedurende 4 weken krijgt de groep twee keer per week Transverse Friction Massage. Transversale wrijvingsmassage wordt toegepast op elke gespannen spiergroep en triggerpoints gedurende 3-5 minuten, waarbij de richting van de bekkenbodemspiervezels wordt gekruist. De duur van de massage is ongeveer 30 minuten per sessie.
Transvaginale massage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
De Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt om de ernst van pijn te bepalen. Aan het begin van een 10 cm lange lijn staat de uitdrukking "geen pijn" en "ondraaglijke pijn" aan het einde. De te evalueren persoon wordt gevraagd om een ​​cijfer op de schaal te zetten volgens de ernst van de pijn. Pijnintensiteit wordt bepaald door de afstand te meten van de uitdrukking "Geen pijn" tot het gebied waar de persoon een bord plaatst. Onderzoekers zullen twee metingen doen, aan het begin en aan het einde van de ingreep, om de verandering in pijnparameters te bepalen.
4 weken
McGill Melzack pijnvragenlijst (MMPQ)
Tijdsspanne: 4 weken
De schaal bestaat uit vier delen. In het eerste deel wordt op het menselijk lichaamsdiagram de pijnlijke plek aangegeven en wordt aangegeven dat deze diep en/of oppervlakkig is. In het tweede deel, waar de kenmerken van pijn in twijfel worden getrokken, worden de woorden gemarkeerd die pijn het best omschrijven, één uit elk vakje van de 20 vakjes. In dit deel worden de sensorische en perceptuele dimensies van pijn geëvalueerd. Het derde deel evalueert de tijdsafhankelijke variatie van pijn. In het vierde deel wordt de ernst van pijn relatief gemeten. De score varieert van 0 tot 112. Een hogere score duidt op verergering van pijn en gerelateerde parameters. Onderzoekers zullen twee metingen doen, aan het begin en aan het einde van de ingreep, om de verandering in pijnparameters te bepalen.
4 weken
Notthingam Gezondheidsprofiel Vragenlijst (NHP)
Tijdsspanne: 4 weken
Het is een valide en betrouwbare schaal die de algemene gezondheidstoestand meet bij musculoskeletale aandoeningen en chronische ziekten. Het stelt het welzijn van individuen op fysiek, emotioneel en sociaal gebied in vraag. Het eerste deel bestaat uit 38 vragen en zes subrubrieken: pijn, emotionele reacties, slaap, sociaal isolement, fysieke activiteit en energieniveau. In het tweede deel wordt geëvalueerd in welke mate de beperkingen die individuen ervaren in hun dagelijkse activiteiten als gevolg van hun gezondheidstoestand van invloed zijn op hun kwaliteit van leven. De score van het eerste deel wordt berekend tussen 0-600 punten, met een maximum van 100 punten voor elke ondertitel, en het tweede deel wordt berekend tussen 0-7 punten. Hoge scores duiden op een lage kwaliteit van leven. Onderzoekers zullen twee metingen doen, aan het begin en aan het einde van de ingreep, om de verandering in kwaliteit van leven te bepalen.
4 weken
Vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI)
Tijdsspanne: 4 weken
Het is een 5-punts Likert-schaal bestaande uit 19 items en 6 subparameters. Het evalueert vele parameters zoals frequentie en niveau van seksueel verlangen, mate van opwinding, frequentie en moeilijkheid van smering, vermogen om smering te behouden, frequentie en moeilijkheid van een orgasme, emotionele intimiteit tijdens geslachtsgemeenschap, tevredenheid met het seksuele leven, pijn tijdens geslachtsgemeenschap. De eerste twee vragen worden berekend tussen 1-5 punten en de andere vragen tussen 0-5 punten. Wanneer de ruwe scores worden vermenigvuldigd met de coëfficiënten, is de hoogst mogelijke score 36,0 en de laagste score is 2,0. Een hoge score betekent dat de seksuele functies goed zijn. De afkapwaarde van de schaal is 26,55. Onderzoekers zullen twee metingen doen, aan het begin en aan het einde van de interventie, om de verandering in vrouwelijke seksuele functies te bepalen.
4 weken
Bristol Female Lower Urinary System Symptom Index (BFLUSSI)
Tijdsspanne: 4 weken
Het is ontwikkeld om vrouwelijke lagere urinewegsymptomen, hun ernst en de effecten van deze symptomen op de kwaliteit van leven en seksuele functies te evalueren. Het bestaat uit 34 Likert-achtige vragen. 19 vragen beoordelen mengfuncties, 4 vragen beoordelen seksuele functies en 11 vragen beoordelen kwaliteit van leven. Het bestaat uit 5 subparameters, dit zijn opslag (vragen 1-4), urineren (vragen 5-7), incontinentie (vragen 8-12), seksueel leven (vragen 13-14) en kwaliteit van leven (vragen 15- 19). De score ligt tussen de 0,71. Een hoge score duidt op een verslechtering van de symptomen van de lagere urinewegen. Onderzoekers zullen twee metingen uitvoeren, aan het begin en aan het einde van de interventie, om de verandering in symptomen van de lagere urinewegen te bepalen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SenaOndes1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren