- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05788653
Kroonisen lantion kivun erilaisten hierontatekniikoiden vertailu
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sena Öndeş, Atlas University
Poikittainen kitkahieronnan ja Thiele-hieronnan tehokkuuden vertailu naispotilailla, joilla on krooninen lantiokipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla poikittaiskitkan ja Thiele-hieronnan tehokkuutta kipuun, elämänlaatuun ja seksuaalisiin toimintoihin kroonista lantion kipua sairastavilla naispotilailla.
Tutkimus tehdään 20 lantionpohjan lihasten arkuutta sairastavalle naispotilaalle, jotka hakeutuivat Istanbulin urologian klinikalle ja joilla diagnosoitiin krooninen lantion kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Turkki, 34203
- Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lantionpohjan lihasten arkuuden kliininen diagnoosi, kroonisen lantion kivun oireyhtymän kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Neurologiset sairaudet (kuten hemiplegia, epilepsia, multippeliskleroosi ja Parkinsonin tauti) Urogynekologinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, vaikea lantion prolapsi, lantion pahanlaatuisuus ja lantion sädehoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Thiele Group
Ryhmälle annetaan Thiele-hierontaa kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Thiele-hieronta tehdään kuorintaliikkeellä lantionpohjan lihaskuitujen suuntaan.
Noin 15-20 toistoa sovelletaan jokaiseen lantionpohjan lihasryhmään 30 minuutin ajan.
|
Transvaginaalinen hieronta
|
|
Active Comparator: Poikittaiskitkaryhmä
Ryhmälle annetaan poikittainen kitkahieronta kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Poikittainen kitkahierontaa sovelletaan jokaiseen jännittyneeseen lihasryhmään ja triggerpisteisiin 3-5 minuutin ajan lantionpohjan lihassyiden suunnan ylittäen.
Hieronnan kesto on noin 30 minuuttia per hoitokerta.
|
Transvaginaalinen hieronta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visual Analog Scalea käytetään kivun vakavuuden määrittämiseen.
10 cm pitkän rivin alussa on lause "ei kipua" ja "sietön kipu" lopussa.
Arvioitavaa pyydetään merkitsemään asteikolla kivun vakavuuden mukaan.
Kivun voimakkuus määritetään mittaamalla etäisyys ilmaisusta "Ei kipua" kohtaan, johon henkilö laittaa merkin.
Tutkijat tekevät kaksi mittausta, intervention alussa ja lopussa, määrittääkseen muutoksen kipuparametreissa.
|
4 viikkoa
|
|
McGill Melzack Pain Questionnaire (MMPQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asteikko koostuu neljästä osasta.
Ensimmäisessä osassa kipeä paikka on merkitty ihmiskehokaavioon ja todetaan sen olevan syvä ja/tai pinnallinen.
Toisessa osassa, jossa kyseenalaistetaan kivun ominaisuuksia, merkitään kipua parhaiten kuvaavat sanat, yksi jokaisesta laatikosta 20 laatikosta.
Tässä osassa arvioidaan kivun sensorisia ja havaintoja.
Kolmannessa osassa arvioidaan kivun ajasta riippuvaa vaihtelua.
Neljännessä osiossa kivun vakavuutta mitataan vertailevasti.
Pisteet vaihtelevat 0-112.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa kivun ja siihen liittyvien parametrien pahenemista.
Tutkijat tekevät kaksi mittausta, intervention alussa ja lopussa, määrittääkseen muutoksen kipuparametreissa.
|
4 viikkoa
|
|
Notthingam Health Profile Questionnaire (NHP)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on pätevä ja luotettava asteikko, joka mittaa yleistä terveydentilaa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa ja kroonisissa sairauksissa.
Se kyseenalaistaa yksilöiden fyysisen, emotionaalisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin.
Ensimmäinen osa koostuu 38 kysymyksestä ja kuudesta alaotsikosta: kipu, tunnereaktiot, uni, sosiaalinen eristäytyminen, fyysinen aktiivisuus ja energiataso.
Toisessa osassa arvioidaan, missä määrin yksilön päivittäisessä toiminnassa kokemat terveydentilasta johtuvat rajoitukset vaikuttavat hänen elämänlaatuunsa.
Ensimmäisen osan pistemäärä lasketaan välillä 0-600 pistettä, enintään 100 pistettä kustakin alaotsikosta ja toinen osa 0-7 pistettä.
Korkeat pisteet kertovat huonosta elämänlaadusta.
Tutkijat tekevät kaksi mittausta, intervention alussa ja lopussa, määrittääkseen elämänlaadun muutoksen.
|
4 viikkoa
|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 19 kohdasta ja 6 aliparametrista.
Se arvioi monia parametreja, kuten seksuaalisen halun tiheyttä ja tasoa, kiihottumisen tasoa, voitelun tiheyttä ja vaikeutta, kykyä säilyttää voitelu, orgasmin tiheys ja vaikeus, emotionaalinen läheisyys seksuaalisessa kanssakäymisessä, tyytyväisyys seksuaaliseen elämään, kipu seksuaalisen kanssakäymisen aikana.
Kaksi ensimmäistä kysymystä lasketaan välillä 1-5 pistettä ja muut kysymykset välillä 0-5 pistettä.
Kun raakapisteet kerrotaan kertoimilla, korkein mahdollinen pistemäärä on 36,0 ja pienin pistemäärä 2,0.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että seksuaaliset toiminnot ovat hyviä.
Asteikon raja-arvo on 26,55.
Tutkijat tekevät kaksi mittausta, intervention alussa ja lopussa, määrittääkseen muutoksen naisten seksuaalisissa toiminnoissa.
|
4 viikkoa
|
|
Bristol naisten alemman virtsatiejärjestelmän oireindeksi (BFLUSSI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se kehitettiin arvioimaan naisten alempien virtsateiden oireita, niiden vakavuutta ja näiden oireiden vaikutuksia elämänlaatuun ja seksuaalisiin toimintoihin.
Se koostuu 34 Likert-tyyppisestä kysymyksestä.
19 kysymystä arvioivat sekoitustoimintoja, 4 kysymystä arvioivat seksuaalisia toimintoja ja 11 kysymystä arvioivat elämänlaatua.
Se koostuu viidestä alaparametrista, nämä ovat varastointi (kysymykset 1-4), virtsaaminen (kysymykset 5-7), inkontinenssi (kysymykset 8-12), seksuaalinen elämä (kysymykset 13-14) ja elämänlaatu (kysymykset 15- 19).
Pisteet ovat välillä 0,71.
Korkea pistemäärä viittaa alempien virtsateiden oireiden pahenemiseen.
Tutkijat tekevät kaksi mittausta, toimenpiteen alussa ja lopussa, määrittääkseen muutoksen alemman virtsajärjestelmän oireissa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SenaOndes1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .