- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05788653
Comparação de Diferentes Técnicas de Massagens na Dor Pélvica Crônica
4 de abril de 2023 atualizado por: Sena Öndeş, Atlas University
Comparação da eficácia da Massagem de Fricção Transversal e da Massagem Thiele em Pacientes do sexo Feminino com Dor Pélvica Crônica
O objetivo deste estudo é investigar e comparar a eficácia da fricção transversal e da massagem Thiele na dor, qualidade de vida e funções sexuais em pacientes do sexo feminino com dor pélvica crônica.
O estudo será realizado em 20 pacientes do sexo feminino com sensibilidade muscular do assoalho pélvico, que se inscreveram na Clínica de Urologia em Istambul e foram diagnosticadas com dor pélvica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, Peru, 34203
- Medicine Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de sensibilidade muscular do assoalho pélvico, Diagnóstico clínico de síndrome de dor pélvica crônica
Critério de exclusão:
Patologias neurológicas (como hemiplegia, epilepsia, esclerose múltipla e doença de parkinson) Cirurgia uroginecológica nos últimos 6 meses, Prolapso pélvico grave, Malignidade pélvica e radioterapia pélvica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Thiele
O grupo receberá Massagem Thiele duas vezes por semana durante 4 semanas.
A massagem de Thiele será feita com um movimento de stripping na direção das fibras musculares do assoalho pélvico.
Aproximadamente 15-20 repetições serão aplicadas a cada um dos grupos musculares do assoalho pélvico por 30 minutos.
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Massagem Transvaginal
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Comparador Ativo: Grupo de Atrito Transversal
O grupo receberá Massagem de Fricção Transversal duas vezes por semana durante 4 semanas.
A massagem de fricção transversal será aplicada a cada grupo muscular tenso e pontos de gatilho por 3-5 minutos, cruzando a direção das fibras musculares do assoalho pélvico.
A duração da massagem é de aproximadamente 30 minutos para cada sessão.
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Massagem Transvaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
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A Escala Visual Analógica é usada para determinar a gravidade da dor.
No início de uma linha de 10 cm de comprimento, há a frase "sem dor" e "dor insuportável" no final.
A pessoa a ser avaliada é solicitada a marcar na escala de acordo com a intensidade da dor.
A intensidade da dor é determinada medindo a distância da expressão "Sem dor" até a área onde a pessoa coloca um sinal.
Os pesquisadores farão duas medições, no início e no final da intervenção, para determinar a mudança nos parâmetros de dor.
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4 semanas
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Questionário de dor McGill Melzack (MMPQ)
Prazo: 4 semanas
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A escala é composta por quatro partes.
Na primeira parte, o local doloroso é marcado no diagrama do corpo humano e afirma-se que é profundo e/ou superficial.
Na segunda parte, onde se questionam as características da dor, assinalam-se as palavras que melhor descrevem a dor, uma de cada caixa num total de 20 caixas.
Nesta parte, as dimensões sensoriais e perceptivas da dor são avaliadas.
A terceira seção avalia a variação da dor dependente do tempo.
Na quarta seção, a gravidade da dor é medida comparativamente.
A pontuação varia de 0 a 112.
Uma pontuação mais alta indica piora da dor e parâmetros relacionados.
Os pesquisadores farão duas medições, no início e no final da intervenção, para determinar a mudança nos parâmetros de dor.
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4 semanas
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Questionário de perfil de saúde Notthingam (NHP)
Prazo: 4 semanas
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É uma escala válida e confiável que mede o estado geral de saúde em distúrbios musculoesqueléticos e doenças crônicas.
Questiona o bem-estar dos indivíduos nas áreas física, emocional e social.
A primeira parte é composta por 38 questões e seis subtítulos: dor, reações emocionais, sono, isolamento social, atividade física e nível de energia.
Na segunda parte, avalia-se em que medida as limitações vivenciadas pelos indivíduos em suas atividades diárias devido ao seu estado de saúde afetam sua qualidade de vida.
A pontuação da primeira parte é calculada entre 0-600 pontos, com um máximo de 100 pontos para cada subtítulo, e a segunda parte é calculada entre 0-7 pontos.
Escores altos indicam baixa qualidade de vida.
Os pesquisadores farão duas medições, no início e no final da intervenção, para determinar a mudança na qualidade de vida.
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4 semanas
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Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: 4 semanas
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É uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 19 itens e 6 subparâmetros.
Avalia muitos parâmetros como frequência e nível de desejo sexual, nível de excitação, frequência e dificuldade de lubrificação, capacidade de manter a lubrificação, frequência e dificuldade de orgasmo, intimidade emocional na relação sexual, satisfação com a vida sexual, dor durante a relação sexual.
As duas primeiras questões são calculadas entre 1-5 pontos e as demais questões entre 0-5 pontos.
Quando as pontuações brutas são multiplicadas pelos coeficientes, a pontuação mais alta possível é 36,0 e a pontuação mais baixa é 2,0.
Uma pontuação alta significa que as funções sexuais são boas.
O valor de corte da escala é 26,55.
Os pesquisadores farão duas medições, no início e no final da intervenção, para determinar a mudança nas funções sexuais femininas.
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4 semanas
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Índice de Sintomas do Sistema Urinário Inferior Feminino de Bristol (BFLUSSI)
Prazo: 4 semanas
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Foi desenvolvido para avaliar os sintomas do trato urinário inferior feminino, sua gravidade e os efeitos desses sintomas na qualidade de vida e nas funções sexuais.
É composto por 34 questões do tipo Likert.
19 questões avaliam funções de mistura, 4 questões avaliam funções sexuais e 11 questões avaliam qualidade de vida.
É composto por 5 subparâmetros, estes são armazenamento (questões 1-4), micção (questões 5-7), incontinência (questões 8-12), vida sexual (questões 13-14) e qualidade de vida (questões 15- 19).
A pontuação está entre 0,71.
Uma pontuação alta indica piora dos sintomas do trato urinário inferior.
Os pesquisadores farão duas medições, no início e no final da intervenção, para determinar a mudança nos sintomas do sistema urinário inferior.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SenaOndes1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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