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香港の HIV 感染男性におけるマイコプラズマ生殖器感染症と関連する抗菌薬耐性

2026年3月16日 更新者:Ngai Sze WONG、Chinese University of Hong Kong

世界中で、マイコプラズマ・ジェニタリウム (MG) は、性感染症の新たな原因としてますます報告されています。 国際的には、MG の有病率は、特に HIV (PLHIV) とともに生きる人々の間で、尿道炎の男性およびコミュニティ グループでより高くなっています。 MG は治療可能ですが、抗菌薬耐性に対する懸念が高まっています。 この横断的研究は、香港の HIV 感染男性における MG 感染の有病率と抗菌薬耐性パターンを決定することを目的としています。

香港の HIV 専門クリニックに通う合計 750 人の HIV 感染男性が募集されます。 主なアウトカム指標には、HIV 感染男性における MG の有病率とマクロライド/フルオロキノロンに対する耐性変異が含まれます。 MG と 1 つまたは複数の他の細菌性 STI の同時検出によって定義される、MG/STI 共感染の有病率。

調査の概要

詳細な説明

香港の HIV 専門クリニックに通う合計 750 人の HIV 感染男性が募集されます。 オンラインアンケートは自己管理されます。 参加者は、核酸増幅検査による MG、クラミジア・トラコマチス (CT)、淋菌 (NG) スクリーニング、および MG 遺伝子型耐性変異検出のために、尿サンプル、直腸および咽頭スワブを自己収集します。 臨床データは、募集された被験者の医療記録から転写されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

573

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong、Hong Kong, China、香港、0000
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

香港の HIV 専門クリニックに通う HIV 感染男性

説明

包含基準:

  • 18 歳以上、男性、HIV 感染者、HIV 専門クリニックの参加者で、英語または中国語の書面および口頭でのコミュニケーションが可能な方

除外基準:

  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MG感染の有病率
時間枠:1年
収集したサンプルの総数で割った、自己収集サンプルにおける MG 感染の検出
1年
MG耐性変異の有病率
時間枠:1年
  • MG 陽性サンプル中の MG 耐性変異マクロライド/フルオロキノロンの検出を MG 陽性サンプルの総数で割った値
  • MG 陽性サンプル中の MG 耐性変異マクロライド/フルオロキノロンの検出を、収集したサンプルの総数で割った値
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CT感染の有病率
時間枠:1年
自己収集サンプルにおける CT 感染の検出を、収集したサンプルの総数で割った値
1年
NG感染の有病率
時間枠:1年
収集したサンプルの総数で割った、自己収集したサンプルでの NG 感染の検出
1年
梅毒の有病率
時間枠:1年
報告された梅毒診断の総数を、診療所で梅毒検査を受けた参加者の総数で割った値
1年
HCV感染の有病率
時間枠:1年
報告された HCV 診断の総数を、クリニックで HCV 検査を受けた参加者の総数で割った値
1年
全体的な性感染症の有病率
時間枠:1年
報告された STI 診断の総数を、クリニックで STI の検査を受けた参加者の総数で割った値
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月24日

一次修了 (実際)

2025年6月27日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月16日

最初の投稿 (実際)

2023年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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