Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mycoplasma Genitalium fertőzés és a kapcsolódó antimikrobiális rezisztencia HIV-fertőzött férfiak körében Hongkongban

2023. szeptember 4. frissítette: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

Világszerte a Mycoplasma genitaliumról (MG) egyre gyakrabban számolnak be, mint a szexuális úton terjedő fertőzések feltörekvő okaként. Nemzetközi viszonylatban az MG prevalenciája magasabb az urethritisben szenvedő férfiak és a közösségi csoportok körében, különösen a HIV-fertőzöttek (PLHIV) körében. Míg az MG kezelhető, az antimikrobiális rezisztencia egyre nagyobb aggodalomra ad okot. Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az MG-fertőzés prevalenciáját és az antimikrobiális rezisztencia mintázatát HIV-fertőzött hongkongi férfiakban.

Összesen 750 HIV-fertőzött férfit vesznek fel a hongkongi HIV-specialista klinikára. A fő eredménymutatók közé tartozik az MG prevalenciája és a makrolid/fluorokinolonnal szembeni rezisztencia mutációk HIV-fertőzött férfiakban; az MG/STI társfertőzések prevalenciája, az MG és egy vagy több más bakteriális STI egyidejű kimutatása alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 750 HIV-fertőzött férfit vesznek fel a hongkongi HIV-specialista klinikára. Egy online kérdőív önkitöltéses lenne. A résztvevők maguktól vették a vizeletmintát, a végbél- és garattamponokat az MG, Chlamydia trachomatis (CT) és Neisseria Gonorrhoeae (NG) szűréséhez nukleinsav-amplifikációs tesztekkel és MG genotípusos rezisztencia mutációk kimutatásával. A klinikai adatokat a felvett alanyok orvosi feljegyzéseiből írják át.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
        • Toborzás
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-fertőzött férfi, aki a hongkongi HIV-specialista klinikán jár

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb férfi, HIV-fertőzött, a HIV-specialista klinika látogatói, angolul vagy kínaiul tudnak kommunikálni írásban és szóban

Kizárási kritériumok:

  • nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MG-fertőzés prevalenciája
Időkeret: 1 év
az MG-fertőzések kimutatása saját gyűjtött mintákban osztva az összes gyűjtött minta számával
1 év
MG rezisztencia mutációk prevalenciája
Időkeret: 1 év
  • a makrolid/fluorokinolon MG rezisztencia mutációk kimutatása MG pozitív mintákban osztva az MG pozitív minták teljes számával
  • a makrolid/fluorokinolon MG-rezisztencia mutációk kimutatása MG pozitív mintákban osztva a begyűjtött minták teljes számával
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a CT fertőzés prevalenciája
Időkeret: 1 év
a CT-fertőzések kimutatása saját gyűjtött mintákban osztva az összes gyűjtött minta számával
1 év
az NG fertőzés prevalenciája
Időkeret: 1 év
az NG fertőzések kimutatása saját gyűjtött mintákban osztva az összes gyűjtött minta számával
1 év
szifilisz prevalenciája
Időkeret: 1 év
a bejelentett szifiliszdiagnózis teljes száma osztva a klinikán szifiliszre tesztelt résztvevők teljes számával
1 év
a HCV fertőzés prevalenciája
Időkeret: 1 év
a bejelentett HCV-diagnózis teljes száma osztva a klinikán HCV-re tesztelt résztvevők teljes számával
1 év
általános STI prevalenciája
Időkeret: 1 év
a bejelentett STI-diagnózis teljes száma osztva a klinikán STI-re tesztelt résztvevők teljes számával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22210282

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a STI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel