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Infección por Mycoplasma genitalium y resistencia antimicrobiana asociada entre hombres infectados por el VIH en Hong Kong

4 de septiembre de 2023 actualizado por: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

En todo el mundo, Mycoplasma genitalium (MG) se informa cada vez más como una causa emergente de infecciones de transmisión sexual. A nivel internacional, la prevalencia de MG es mayor en hombres con uretritis y grupos comunitarios, especialmente entre personas que viven con el VIH (PVVIH). Si bien la MG es tratable, la resistencia a los antimicrobianos es una preocupación creciente. Este estudio transversal tiene como objetivo determinar la prevalencia de la infección por MG y el patrón de resistencia a los antimicrobianos en hombres infectados por el VIH en Hong Kong.

Se reclutaría un total de 750 hombres infectados por el VIH que asisten a una clínica especializada en VIH en Hong Kong. Las principales medidas de resultado incluyen la prevalencia de MG y mutaciones de resistencia a macrólidos/fluoroquinolonas en hombres infectados por el VIH; prevalencia de coinfecciones de MG/ITS, según lo definido por la detección simultánea de MG y una o más ITS bacterianas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se reclutaría un total de 750 hombres infectados por el VIH que asisten a una clínica especializada en VIH en Hong Kong. Un cuestionario en línea sería autoadministrado. Los participantes recolectarían muestras de orina, hisopos rectales y faríngeos para la detección de MG, Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (NG) mediante pruebas de amplificación de ácido nucleico y detección de mutaciones de resistencia genotípica de MG. Los datos clínicos se transcribirían de las historias clínicas de los sujetos reclutados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Varón infectado por el VIH que asiste a la clínica especializada en VIH en Hong Kong

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años, hombres, infectados por el VIH, que asisten a la clínica especializada en VIH y pueden comunicarse en inglés o chino escrito y hablado

Criterio de exclusión:

  • no puede dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de infección por MG
Periodo de tiempo: 1 año
detección de infecciones por MG en muestras recogidas por los propios usuarios dividida por el número total de muestras recogidas
1 año
prevalencia de mutaciones de resistencia a MG
Periodo de tiempo: 1 año
  • detección de mutaciones de resistencia a MG macrólido/fluoroquinolona en muestras positivas a MG divididas por el número total de muestras positivas a MG
  • detección de mutaciones de resistencia a MG macrólido/fluoroquinolona en muestras positivas para MG dividida por el número total de muestras recogidas
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de infección por TC
Periodo de tiempo: 1 año
detección de infecciones por TC en muestras recogidas por los propios usuarios dividida por el número total de muestras recogidas
1 año
prevalencia de infección NG
Periodo de tiempo: 1 año
detección de infecciones por NG en muestras recogidas por los propios usuarios dividida por el número total de muestras recogidas
1 año
prevalencia de la sífilis
Periodo de tiempo: 1 año
número total de diagnósticos de sífilis informados dividido por el número total de participantes a los que se les hizo la prueba de sífilis en la clínica
1 año
prevalencia de la infección por el VHC
Periodo de tiempo: 1 año
número total de diagnósticos de VHC notificados dividido por el número total de participantes a los que se les hizo la prueba del VHC en la clínica
1 año
prevalencia de ITS en general
Periodo de tiempo: 1 año
número total de diagnósticos de ITS informados dividido por el número total de participantes a los que se les hizo la prueba de ITS en la clínica
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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