- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05789134
Infección por Mycoplasma genitalium y resistencia antimicrobiana asociada entre hombres infectados por el VIH en Hong Kong
En todo el mundo, Mycoplasma genitalium (MG) se informa cada vez más como una causa emergente de infecciones de transmisión sexual. A nivel internacional, la prevalencia de MG es mayor en hombres con uretritis y grupos comunitarios, especialmente entre personas que viven con el VIH (PVVIH). Si bien la MG es tratable, la resistencia a los antimicrobianos es una preocupación creciente. Este estudio transversal tiene como objetivo determinar la prevalencia de la infección por MG y el patrón de resistencia a los antimicrobianos en hombres infectados por el VIH en Hong Kong.
Se reclutaría un total de 750 hombres infectados por el VIH que asisten a una clínica especializada en VIH en Hong Kong. Las principales medidas de resultado incluyen la prevalencia de MG y mutaciones de resistencia a macrólidos/fluoroquinolonas en hombres infectados por el VIH; prevalencia de coinfecciones de MG/ITS, según lo definido por la detección simultánea de MG y una o más ITS bacterianas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Número de teléfono: 22528862
- Correo electrónico: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años, hombres, infectados por el VIH, que asisten a la clínica especializada en VIH y pueden comunicarse en inglés o chino escrito y hablado
Criterio de exclusión:
- no puede dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalencia de infección por MG
Periodo de tiempo: 1 año
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detección de infecciones por MG en muestras recogidas por los propios usuarios dividida por el número total de muestras recogidas
|
1 año
|
prevalencia de mutaciones de resistencia a MG
Periodo de tiempo: 1 año
|
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalencia de infección por TC
Periodo de tiempo: 1 año
|
detección de infecciones por TC en muestras recogidas por los propios usuarios dividida por el número total de muestras recogidas
|
1 año
|
prevalencia de infección NG
Periodo de tiempo: 1 año
|
detección de infecciones por NG en muestras recogidas por los propios usuarios dividida por el número total de muestras recogidas
|
1 año
|
prevalencia de la sífilis
Periodo de tiempo: 1 año
|
número total de diagnósticos de sífilis informados dividido por el número total de participantes a los que se les hizo la prueba de sífilis en la clínica
|
1 año
|
prevalencia de la infección por el VHC
Periodo de tiempo: 1 año
|
número total de diagnósticos de VHC notificados dividido por el número total de participantes a los que se les hizo la prueba del VHC en la clínica
|
1 año
|
prevalencia de ITS en general
Periodo de tiempo: 1 año
|
número total de diagnósticos de ITS informados dividido por el número total de participantes a los que se les hizo la prueba de ITS en la clínica
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades pleurales
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Pleuritis
- Infecciones por micoplasmatales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Pleuroneumonía
- Infecciones por micoplasma
Otros números de identificación del estudio
- 22210282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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