- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05789134
Infecção por Mycoplasma Genitalium e resistência antimicrobiana associada entre homens infectados pelo HIV em Hong Kong
Em todo o mundo, Mycoplasma genitalium (MG) é cada vez mais relatado como uma causa emergente de infecções sexualmente transmissíveis. Internacionalmente, a prevalência de MG é maior em homens com uretrite e grupos comunitários, especialmente entre pessoas vivendo com HIV (PVHIV). Embora a MG seja tratável, a resistência antimicrobiana é uma preocupação crescente. Este estudo transversal tem como objetivo determinar a prevalência da infecção por MG e o padrão de resistência antimicrobiana em homens infectados pelo HIV em Hong Kong.
Um total de 750 homens infectados pelo HIV atendidos em clínicas especializadas em HIV em Hong Kong seriam recrutados. As principais medidas de desfecho incluem prevalência de MG e mutações de resistência a macrolídeos/fluoroquinolonas em homens infectados pelo HIV; prevalência de coinfecções MG/IST, conforme definido pela detecção simultânea de MG e uma ou mais outras IST bacterianas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais, do sexo masculino, infectado pelo HIV e frequentador da clínica especializada em HIV e pode se comunicar por escrito e falado em inglês ou chinês
Critério de exclusão:
- não é capaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de infecção por MG
Prazo: 1 ano
|
detecção de infecções por MG em amostras coletadas pelo próprio dividido pelo número total de amostras coletadas
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1 ano
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prevalência de mutações de resistência a MG
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de infecção por TC
Prazo: 1 ano
|
detecção de infecções por CT em amostras coletadas pelo próprio, dividida pelo número total de amostras coletadas
|
1 ano
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prevalência de infecção por NG
Prazo: 1 ano
|
detecção de infecções por NG em amostras coletadas pelo próprio, dividida pelo número total de amostras coletadas
|
1 ano
|
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prevalência de sífilis
Prazo: 1 ano
|
número total de diagnósticos de sífilis relatados dividido pelo número total de participantes testados para sífilis na clínica
|
1 ano
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Prevalência da infecção pelo HCV
Prazo: 1 ano
|
número total de diagnósticos relatados de HCV dividido pelo número total de participantes testados para HCV na clínica
|
1 ano
|
|
prevalência geral de IST
Prazo: 1 ano
|
número total de diagnósticos de IST relatados dividido pelo número total de participantes testados para IST na clínica
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22210282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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