Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie Mycoplasma Genitalium i związana z nim oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród mężczyzn zakażonych wirusem HIV w Hongkongu

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

Na całym świecie Mycoplasma genitalium (MG) jest coraz częściej zgłaszana jako pojawiająca się przyczyna infekcji przenoszonych drogą płciową. Na arenie międzynarodowej częstość występowania MG jest wyższa u mężczyzn z zapaleniem cewki moczowej i grup społecznych, zwłaszcza wśród osób żyjących z HIV (PLHIV). Chociaż MG można leczyć, oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest coraz większym problemem. To badanie przekrojowe ma na celu określenie częstości występowania zakażenia MG i wzorca oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u mężczyzn zakażonych wirusem HIV w Hongkongu.

Zrekrutowanych zostanie łącznie 750 zakażonych wirusem HIV mężczyzn, którzy będą uczęszczać do specjalistycznej kliniki HIV w Hongkongu. Główne wskaźniki wyników obejmują częstość występowania mutacji MG i oporności na makrolidy/fluorochinolony u mężczyzn zakażonych wirusem HIV; częstość koinfekcji MG/STI, zdefiniowana przez równoczesne wykrycie MG i jednej lub więcej innych bakteryjnych chorób przenoszonych drogą płciową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie łącznie 750 zakażonych wirusem HIV mężczyzn, którzy będą uczęszczać do specjalistycznej kliniki HIV w Hongkongu. Kwestionariusz online byłby wypełniany samodzielnie. Uczestnicy samodzielnie pobierali próbki moczu, wymazy z odbytu i gardła w celu przesiewowego badania MG, Chlamydia trachomatis (CT) i Neisseria Gonorrhoeae (NG) za pomocą testów amplifikacji kwasów nukleinowych oraz wykrywania mutacji oporności genotypowej MG. Dane kliniczne byłyby przepisywane z dokumentacji medycznej rekrutowanych osób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

573

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, 0000
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna zakażony wirusem HIV, który uczęszcza do specjalistycznej kliniki HIV w Hongkongu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub starszy, mężczyzna, zakażony wirusem HIV, uczęszczający do specjalistycznej kliniki HIV i komunikujący się w mowie i piśmie w języku angielskim lub chińskim

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie infekcji MG
Ramy czasowe: 1 rok
wykrycie infekcji MG w samodzielnie pobranych próbkach podzielone przez całkowitą liczbę pobranych próbek
1 rok
występowanie mutacji oporności na MG
Ramy czasowe: 1 rok
  • wykrywanie mutacji oporności na MG makrolid/fluorochinolon w próbkach MG-dodatnich podzielonych przez całkowitą liczbę próbek MG-dodatnich
  • wykrywanie mutacji oporności na MG makrolid/fluorochinolon w próbkach MG dodatnich podzielone przez całkowitą liczbę zebranych próbek
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie infekcji CT
Ramy czasowe: 1 rok
wykrycie infekcji CT w samodzielnie pobranych próbkach podzielone przez całkowitą liczbę pobranych próbek
1 rok
rozpowszechnienie infekcji NG
Ramy czasowe: 1 rok
wykrycie infekcji NG w próbkach pobranych samodzielnie podzielone przez całkowitą liczbę pobranych próbek
1 rok
rozpowszechnienie kiły
Ramy czasowe: 1 rok
całkowita liczba zgłoszonych przypadków kiły podzielona przez całkowitą liczbę uczestników przebadanych na obecność kiły w klinice
1 rok
rozpowszechnienie zakażenia HCV
Ramy czasowe: 1 rok
całkowita liczba zgłoszonych przypadków zakażenia HCV podzielona przez całkowitą liczbę uczestników przebadanych na obecność HCV w klinice
1 rok
ogólne rozpowszechnienie chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 1 rok
całkowita liczba zgłoszonych diagnoz STI podzielona przez całkowitą liczbę uczestników przebadanych pod kątem chorób przenoszonych drogą płciową w klinice
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj