- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05789134
Zakażenie Mycoplasma Genitalium i związana z nim oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród mężczyzn zakażonych wirusem HIV w Hongkongu
Na całym świecie Mycoplasma genitalium (MG) jest coraz częściej zgłaszana jako pojawiająca się przyczyna infekcji przenoszonych drogą płciową. Na arenie międzynarodowej częstość występowania MG jest wyższa u mężczyzn z zapaleniem cewki moczowej i grup społecznych, zwłaszcza wśród osób żyjących z HIV (PLHIV). Chociaż MG można leczyć, oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest coraz większym problemem. To badanie przekrojowe ma na celu określenie częstości występowania zakażenia MG i wzorca oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u mężczyzn zakażonych wirusem HIV w Hongkongu.
Zrekrutowanych zostanie łącznie 750 zakażonych wirusem HIV mężczyzn, którzy będą uczęszczać do specjalistycznej kliniki HIV w Hongkongu. Główne wskaźniki wyników obejmują częstość występowania mutacji MG i oporności na makrolidy/fluorochinolony u mężczyzn zakażonych wirusem HIV; częstość koinfekcji MG/STI, zdefiniowana przez równoczesne wykrycie MG i jednej lub więcej innych bakteryjnych chorób przenoszonych drogą płciową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub starszy, mężczyzna, zakażony wirusem HIV, uczęszczający do specjalistycznej kliniki HIV i komunikujący się w mowie i piśmie w języku angielskim lub chińskim
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie infekcji MG
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykrycie infekcji MG w samodzielnie pobranych próbkach podzielone przez całkowitą liczbę pobranych próbek
|
1 rok
|
|
występowanie mutacji oporności na MG
Ramy czasowe: 1 rok
|
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie infekcji CT
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykrycie infekcji CT w samodzielnie pobranych próbkach podzielone przez całkowitą liczbę pobranych próbek
|
1 rok
|
|
rozpowszechnienie infekcji NG
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykrycie infekcji NG w próbkach pobranych samodzielnie podzielone przez całkowitą liczbę pobranych próbek
|
1 rok
|
|
rozpowszechnienie kiły
Ramy czasowe: 1 rok
|
całkowita liczba zgłoszonych przypadków kiły podzielona przez całkowitą liczbę uczestników przebadanych na obecność kiły w klinice
|
1 rok
|
|
rozpowszechnienie zakażenia HCV
Ramy czasowe: 1 rok
|
całkowita liczba zgłoszonych przypadków zakażenia HCV podzielona przez całkowitą liczbę uczestników przebadanych na obecność HCV w klinice
|
1 rok
|
|
ogólne rozpowszechnienie chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 1 rok
|
całkowita liczba zgłoszonych diagnoz STI podzielona przez całkowitą liczbę uczestników przebadanych pod kątem chorób przenoszonych drogą płciową w klinice
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22210282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .