Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mycoplasma Genitalium -infektio ja siihen liittyvä antimikrobinen resistenssi HIV-tartunnan saaneiden miesten keskuudessa Hongkongissa

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

Maailmanlaajuisesti Mycoplasma genitalium (MG) raportoidaan yhä useammin sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden nousevana syynä. Kansainvälisesti MG:n esiintyvyys on korkeampi virtsaputken tulehdusta sairastavilla miehillä ja yhteisöryhmillä erityisesti HIV-tartunnan saaneiden (PLHIV) keskuudessa. Vaikka MG on hoidettavissa, mikrobilääkeresistenssi on kasvava huolenaihe. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on määrittää MG-infektion esiintyvyys ja mikrobilääkeresistenssin malli HIV-tartunnan saaneilla miehillä Hongkongissa.

Yhteensä 750 hiv-tartunnan saanutta miestä, jotka työskentelevät Hongkongissa sijaitsevalla HIV-asiantuntijaklinikalla, rekrytoidaan. Tärkeimpiä tulosmittauksia ovat MG:n esiintyvyys ja resistenssimutaatiot makrolidille/fluorokinolonille HIV-tartunnan saaneilla miehillä; MG/STI-yhteisinfektioiden esiintyvyys, määritettynä MG:n ja yhden tai useamman muun bakteeriperäisen STI:n samanaikaisen havaitsemisen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 750 hiv-tartunnan saanutta miestä, jotka työskentelevät Hongkongissa sijaitsevalla HIV-asiantuntijaklinikalla, rekrytoidaan. Online-kyselylomake olisi itse täytettävä. Osallistujat keräsivät itse virtsanäytteen, peräsuolen ja nielun pyyhkäisynäytteet MG-, Chlamydia trachomatis- (CT) ja Neisseria Gonorrhoeae (NG) -seulontaa varten nukleiinihappoamplifikaatiotesteillä ja MG-genotyyppiresistenssimutaatioiden havaitsemiseksi. Kliiniset tiedot kopioitaisiin värvättyjen koehenkilöiden lääketieteellisistä tiedoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saanut mies, joka käy HIV-asiantuntijaklinikalla Hongkongissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaat, miespuoliset, HIV-tartunnan saaneet ja osallistuvat HIV-spesialistiklinikalle ja voivat kommunikoida kirjallisesti ja suullisesti englanniksi tai kiinaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MG-infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
MG-infektioiden havaitseminen itse kerätyistä näytteistä jaettuna kerättyjen näytteiden kokonaismäärällä
1 vuosi
MG-resistenssimutaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • MG-resistenssimutaatioiden havaitseminen makrolidi/fluorokinoloni MG-positiivisissa näytteissä jaettuna MG-positiivisten näytteiden kokonaismäärällä
  • MG-resistenssimutaatioiden havaitseminen makrolidi/fluorokinoloni MG-positiivisissa näytteissä jaettuna kerättyjen näytteiden kokonaismäärällä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT-infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
TT-infektioiden havaitseminen itse kerätyistä näytteistä jaettuna kerättyjen näytteiden kokonaismäärällä
1 vuosi
NG-infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
NG-infektioiden havaitseminen itse kerätyistä näytteistä jaettuna kerättyjen näytteiden kokonaismäärällä
1 vuosi
kupan esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
ilmoitettujen kuppadiagnoosien kokonaismäärä jaettuna klinikalla kupan varalta testattujen osallistujien kokonaismäärällä
1 vuosi
HCV-infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
ilmoitettujen HCV-diagnoosien kokonaismäärä jaettuna klinikalla HCV-testattujen osallistujien kokonaismäärällä
1 vuosi
yleisen sukupuolitautien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
ilmoitettujen sukupuolitautidiagnoosien kokonaismäärä jaettuna klinikalla STI-testattujen osallistujien kokonaismäärällä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22210282

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa