Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mycoplasma Genitalium Infekce a související antimikrobiální rezistence u mužů infikovaných HIV v Hongkongu

16. března 2026 aktualizováno: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

Celosvětově je Mycoplasma genitalium (MG) stále častěji uváděna jako nově se objevující příčina sexuálně přenosných infekcí. V mezinárodním měřítku je prevalence MG vyšší u mužů s uretritidou a komunitních skupin, zejména mezi lidmi žijícími s HIV (PLHIV). Zatímco MG je léčitelná, antimikrobiální rezistence je rostoucím problémem. Tato průřezová studie si klade za cíl určit prevalenci infekce MG a vzorec antimikrobiální rezistence u mužů infikovaných HIV v Hongkongu.

Bylo přijato celkem 750 mužů infikovaných HIV navštěvujících kliniku specialistů na HIV v Hongkongu. Mezi hlavní výsledky měření patří prevalence MG a mutace rezistence na makrolidy/fluorochinolony u mužů infikovaných HIV; prevalence koinfekcí MG/STI, jak je definována současnou detekcí MG a jedné nebo více dalších bakteriálních STI.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo přijato celkem 750 mužů infikovaných HIV navštěvujících kliniku specialistů na HIV v Hongkongu. Online dotazník by byl administrován sám. Účastníci by sami odebírali vzorek moči, rektální a faryngeální výtěry pro screening MG, Chlamydia trachomatis (CT) a Neisseria Gonorrhoeae (NG) pomocí amplifikačních testů nukleové kyseliny a detekce mutací genotypové rezistence MG. Klinická data by byla přepsána z lékařských záznamů rekrutovaných subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

573

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, 0000
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muž infikovaný HIV, který navštěvuje kliniku specialistů na HIV v Hongkongu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 nebo více let, muž, infikovaný HIV a navštěvují kliniku specialistů na HIV a umí komunikovat písemně i mluvenou angličtinou nebo čínštinou

Kritéria vyloučení:

  • není schopen poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence MG infekce
Časové okno: 1 rok
detekce MG infekcí ve vzorcích z vlastního odběru děleno celkovým počtem odebraných vzorků
1 rok
prevalence mutací rezistence MG
Časové okno: 1 rok
  • detekce mutací MG rezistence makrolid/fluorochinolon v MG pozitivních vzorcích děleno celkovým počtem MG pozitivních vzorků
  • detekce mutací MG rezistence makrolid/fluorochinolon v MG pozitivních vzorcích děleno celkovým počtem odebraných vzorků
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence CT infekce
Časové okno: 1 rok
detekce CT infekcí ve vzorcích z vlastního odběru děleno celkovým počtem odebraných vzorků
1 rok
prevalence NG infekce
Časové okno: 1 rok
detekce infekcí NG ve vzorcích z vlastního odběru děleno celkovým počtem odebraných vzorků
1 rok
prevalence syfilis
Časové okno: 1 rok
celkový počet hlášených diagnóz syfilis vydělený celkovým počtem účastníků testovaných na syfilis na klinice
1 rok
prevalence infekce HCV
Časové okno: 1 rok
celkový počet hlášených diagnóz HCV dělený celkovým počtem účastníků testovaných na HCV na klinice
1 rok
prevalence celkové STI
Časové okno: 1 rok
celkový počet hlášených diagnóz STI vydělený celkovým počtem účastníků testovaných na STI na klinice
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit