- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05789134
Mycoplasma Genitalium Infekce a související antimikrobiální rezistence u mužů infikovaných HIV v Hongkongu
Celosvětově je Mycoplasma genitalium (MG) stále častěji uváděna jako nově se objevující příčina sexuálně přenosných infekcí. V mezinárodním měřítku je prevalence MG vyšší u mužů s uretritidou a komunitních skupin, zejména mezi lidmi žijícími s HIV (PLHIV). Zatímco MG je léčitelná, antimikrobiální rezistence je rostoucím problémem. Tato průřezová studie si klade za cíl určit prevalenci infekce MG a vzorec antimikrobiální rezistence u mužů infikovaných HIV v Hongkongu.
Bylo přijato celkem 750 mužů infikovaných HIV navštěvujících kliniku specialistů na HIV v Hongkongu. Mezi hlavní výsledky měření patří prevalence MG a mutace rezistence na makrolidy/fluorochinolony u mužů infikovaných HIV; prevalence koinfekcí MG/STI, jak je definována současnou detekcí MG a jedné nebo více dalších bakteriálních STI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 nebo více let, muž, infikovaný HIV a navštěvují kliniku specialistů na HIV a umí komunikovat písemně i mluvenou angličtinou nebo čínštinou
Kritéria vyloučení:
- není schopen poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence MG infekce
Časové okno: 1 rok
|
detekce MG infekcí ve vzorcích z vlastního odběru děleno celkovým počtem odebraných vzorků
|
1 rok
|
|
prevalence mutací rezistence MG
Časové okno: 1 rok
|
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence CT infekce
Časové okno: 1 rok
|
detekce CT infekcí ve vzorcích z vlastního odběru děleno celkovým počtem odebraných vzorků
|
1 rok
|
|
prevalence NG infekce
Časové okno: 1 rok
|
detekce infekcí NG ve vzorcích z vlastního odběru děleno celkovým počtem odebraných vzorků
|
1 rok
|
|
prevalence syfilis
Časové okno: 1 rok
|
celkový počet hlášených diagnóz syfilis vydělený celkovým počtem účastníků testovaných na syfilis na klinice
|
1 rok
|
|
prevalence infekce HCV
Časové okno: 1 rok
|
celkový počet hlášených diagnóz HCV dělený celkovým počtem účastníků testovaných na HCV na klinice
|
1 rok
|
|
prevalence celkové STI
Časové okno: 1 rok
|
celkový počet hlášených diagnóz STI vydělený celkovým počtem účastníků testovaných na STI na klinice
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22210282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .