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Infezione da Mycoplasma Genitalium e resistenza antimicrobica associata tra i maschi con infezione da HIV a Hong Kong

4 settembre 2023 aggiornato da: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

In tutto il mondo, il Mycoplasma genitalium (MG) è sempre più segnalato come una causa emergente di infezioni a trasmissione sessuale. A livello internazionale, la prevalenza di MG è più alta nei maschi con uretrite e nei gruppi della comunità, specialmente tra le persone che vivono con l'HIV (PLHIV). Sebbene la MG sia curabile, la resistenza antimicrobica è una preoccupazione crescente. Questo studio trasversale mira a determinare la prevalenza dell'infezione da MG e il modello di resistenza antimicrobica nei maschi con infezione da HIV a Hong Kong.

Verrà reclutato un totale di 750 uomini con infezione da HIV che frequentano una clinica specializzata in HIV a Hong Kong. Le principali misure di esito includono la prevalenza di MG e le mutazioni di resistenza a macrolidi/fluorochinoloni nei maschi con infezione da HIV; prevalenza di co-infezioni MG/IST, come definita dal rilevamento concomitante di MG e di una o più altre IST batteriche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà reclutato un totale di 750 uomini con infezione da HIV che frequentano una clinica specializzata in HIV a Hong Kong. Un questionario online sarebbe auto-somministrato. I partecipanti avrebbero raccolto autonomamente campioni di urina, tamponi rettali e faringei per lo screening di MG, Chlamydia trachomatis (CT) e Neisseria gonorrhoeae (NG) mediante test di amplificazione dell'acido nucleico e rilevamento di mutazioni di resistenza genotipica MG. I dati clinici verrebbero trascritti dalle cartelle cliniche dei soggetti reclutati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschio con infezione da HIV che frequenta la clinica specializzata in HIV a Hong Kong

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni, maschio, con infezione da HIV e frequentatori della clinica specialistica per l'HIV e in grado di comunicare in inglese scritto e parlato o cinese

Criteri di esclusione:

  • non è in grado di fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di infezione da MG
Lasso di tempo: 1 anno
rilevamento di infezioni da MG in campioni raccolti autonomamente diviso per il numero totale di campioni raccolti
1 anno
prevalenza di mutazioni di resistenza MG
Lasso di tempo: 1 anno
  • rilevamento delle mutazioni di resistenza alla MG macrolidi/fluorochinoloni nei campioni positivi alla MG diviso per il numero totale di campioni positivi alla MG
  • rilevamento delle mutazioni di resistenza alla MG macrolidi/fluorochinoloni nei campioni positivi alla MG diviso per il numero totale di campioni raccolti
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di infezione da CT
Lasso di tempo: 1 anno
rilevamento di infezioni da CT in campioni raccolti autonomamente diviso per il numero totale di campioni raccolti
1 anno
prevalenza di infezione da NG
Lasso di tempo: 1 anno
rilevamento di infezioni da NG in campioni raccolti autonomamente diviso per il numero totale di campioni raccolti
1 anno
prevalenza della sifilide
Lasso di tempo: 1 anno
numero totale di diagnosi di sifilide segnalate diviso per il numero totale di partecipanti testati per la sifilide nella clinica
1 anno
prevalenza di infezione da HCV
Lasso di tempo: 1 anno
numero totale di diagnosi di HCV segnalate diviso per il numero totale di partecipanti testati per HCV nella clinica
1 anno
prevalenza di IST in generale
Lasso di tempo: 1 anno
numero totale di diagnosi di IST riportate diviso per il numero totale di partecipanti testati per IST nella clinica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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