- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05789134
Infezione da Mycoplasma Genitalium e resistenza antimicrobica associata tra i maschi con infezione da HIV a Hong Kong
In tutto il mondo, il Mycoplasma genitalium (MG) è sempre più segnalato come una causa emergente di infezioni a trasmissione sessuale. A livello internazionale, la prevalenza di MG è più alta nei maschi con uretrite e nei gruppi della comunità, specialmente tra le persone che vivono con l'HIV (PLHIV). Sebbene la MG sia curabile, la resistenza antimicrobica è una preoccupazione crescente. Questo studio trasversale mira a determinare la prevalenza dell'infezione da MG e il modello di resistenza antimicrobica nei maschi con infezione da HIV a Hong Kong.
Verrà reclutato un totale di 750 uomini con infezione da HIV che frequentano una clinica specializzata in HIV a Hong Kong. Le principali misure di esito includono la prevalenza di MG e le mutazioni di resistenza a macrolidi/fluorochinoloni nei maschi con infezione da HIV; prevalenza di co-infezioni MG/IST, come definita dal rilevamento concomitante di MG e di una o più altre IST batteriche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contatto:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Numero di telefono: 22528862
- Email: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni, maschio, con infezione da HIV e frequentatori della clinica specialistica per l'HIV e in grado di comunicare in inglese scritto e parlato o cinese
Criteri di esclusione:
- non è in grado di fornire il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prevalenza di infezione da MG
Lasso di tempo: 1 anno
|
rilevamento di infezioni da MG in campioni raccolti autonomamente diviso per il numero totale di campioni raccolti
|
1 anno
|
prevalenza di mutazioni di resistenza MG
Lasso di tempo: 1 anno
|
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prevalenza di infezione da CT
Lasso di tempo: 1 anno
|
rilevamento di infezioni da CT in campioni raccolti autonomamente diviso per il numero totale di campioni raccolti
|
1 anno
|
prevalenza di infezione da NG
Lasso di tempo: 1 anno
|
rilevamento di infezioni da NG in campioni raccolti autonomamente diviso per il numero totale di campioni raccolti
|
1 anno
|
prevalenza della sifilide
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero totale di diagnosi di sifilide segnalate diviso per il numero totale di partecipanti testati per la sifilide nella clinica
|
1 anno
|
prevalenza di infezione da HCV
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero totale di diagnosi di HCV segnalate diviso per il numero totale di partecipanti testati per HCV nella clinica
|
1 anno
|
prevalenza di IST in generale
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero totale di diagnosi di IST riportate diviso per il numero totale di partecipanti testati per IST nella clinica
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattie pleuriche
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Pleurite
- Infezioni da micoplasmatali
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Pleuropolmonite
- Infezioni da micoplasma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22210282
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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