- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05789134
Mycoplasma-Genitalium-Infektion und damit verbundene antimikrobielle Resistenz bei HIV-infizierten Männern in Hongkong
Weltweit wird Mycoplasma genitalium (MG) zunehmend als Ursache für sexuell übertragbare Infektionen gemeldet. International ist die Prävalenz von MG bei Männern mit Urethritis und Gemeinschaftsgruppen höher, insbesondere bei Menschen mit HIV (PLHIV). Während MG behandelbar ist, gibt die Antibiotikaresistenz zunehmend Anlass zur Sorge. Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz von MG-Infektionen und das antimikrobielle Resistenzmuster bei HIV-infizierten Männern in Hongkong zu bestimmen.
Insgesamt 750 HIV-infizierte Männer, die eine HIV-Spezialklinik in Hongkong besuchen, würden rekrutiert. Die wichtigsten Ergebnisparameter umfassen die Prävalenz von MG und Resistenzmutationen gegenüber Makrolid/Fluorchinolon bei HIV-infizierten Männern; Prävalenz von MG/STI-Koinfektionen, definiert durch den gleichzeitigen Nachweis von MG und einer oder mehreren anderen bakteriellen STI.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, männlich, HIV-infiziert und Teilnehmer der HIV-Fachklinik sind und sich in Wort und Schrift auf Englisch oder Chinesisch verständigen können
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der MG-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nachweis von MG-Infektionen in selbst entnommenen Proben dividiert durch die Gesamtzahl der entnommenen Proben
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1 Jahr
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|
Prävalenz von MG-Resistenzmutationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der CT-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nachweis von CT-Infektionen in selbst entnommenen Proben dividiert durch die Gesamtzahl der entnommenen Proben
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1 Jahr
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Prävalenz der NG-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nachweis von NG-Infektionen in selbst gesammelten Proben dividiert durch die Gesamtzahl der gesammelten Proben
|
1 Jahr
|
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Prävalenz von Syphilis
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesamtzahl der gemeldeten Syphilis-Diagnosen dividiert durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die in der Klinik auf Syphilis getestet wurden
|
1 Jahr
|
|
Prävalenz der HCV-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesamtzahl der gemeldeten HCV-Diagnosen dividiert durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die in der Klinik auf HCV getestet wurden
|
1 Jahr
|
|
Prävalenz der gesamten STI
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesamtzahl der gemeldeten STI-Diagnosen dividiert durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die in der Klinik auf STI getestet wurden
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22210282
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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