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Mycoplasma-Genitalium-Infektion und damit verbundene antimikrobielle Resistenz bei HIV-infizierten Männern in Hongkong

16. März 2026 aktualisiert von: Ngai Sze WONG, Chinese University of Hong Kong

Weltweit wird Mycoplasma genitalium (MG) zunehmend als Ursache für sexuell übertragbare Infektionen gemeldet. International ist die Prävalenz von MG bei Männern mit Urethritis und Gemeinschaftsgruppen höher, insbesondere bei Menschen mit HIV (PLHIV). Während MG behandelbar ist, gibt die Antibiotikaresistenz zunehmend Anlass zur Sorge. Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz von MG-Infektionen und das antimikrobielle Resistenzmuster bei HIV-infizierten Männern in Hongkong zu bestimmen.

Insgesamt 750 HIV-infizierte Männer, die eine HIV-Spezialklinik in Hongkong besuchen, würden rekrutiert. Die wichtigsten Ergebnisparameter umfassen die Prävalenz von MG und Resistenzmutationen gegenüber Makrolid/Fluorchinolon bei HIV-infizierten Männern; Prävalenz von MG/STI-Koinfektionen, definiert durch den gleichzeitigen Nachweis von MG und einer oder mehreren anderen bakteriellen STI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 750 HIV-infizierte Männer, die eine HIV-Spezialklinik in Hongkong besuchen, würden rekrutiert. Ein Online-Fragebogen würde selbst verwaltet werden. Die Teilnehmer entnahmen selbst Urinproben, rektale und pharyngeale Abstriche für MG, Chlamydia trachomatis (CT) und Neisseria Gonorrhoeae (NG) Screening durch Nukleinsäure-Amplifikationstests und MG-genotypische Resistenzmutationen. Klinische Daten würden aus Krankenakten rekrutierter Probanden transkribiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

573

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, 0000
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-infizierter Mann, der die HIV-Spezialklinik in Hongkong besucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, männlich, HIV-infiziert und Teilnehmer der HIV-Fachklinik sind und sich in Wort und Schrift auf Englisch oder Chinesisch verständigen können

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der MG-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachweis von MG-Infektionen in selbst entnommenen Proben dividiert durch die Gesamtzahl der entnommenen Proben
1 Jahr
Prävalenz von MG-Resistenzmutationen
Zeitfenster: 1 Jahr
  • Nachweis von MG-Resistenzmutationen Makrolid/Fluorchinolon in MG-positiven Proben dividiert durch die Gesamtzahl der MG-positiven Proben
  • Nachweis von MG-Resistenzmutationen Makrolid/Fluorchinolon in MG-positiven Proben dividiert durch die Gesamtzahl der gesammelten Proben
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der CT-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachweis von CT-Infektionen in selbst entnommenen Proben dividiert durch die Gesamtzahl der entnommenen Proben
1 Jahr
Prävalenz der NG-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachweis von NG-Infektionen in selbst gesammelten Proben dividiert durch die Gesamtzahl der gesammelten Proben
1 Jahr
Prävalenz von Syphilis
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtzahl der gemeldeten Syphilis-Diagnosen dividiert durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die in der Klinik auf Syphilis getestet wurden
1 Jahr
Prävalenz der HCV-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtzahl der gemeldeten HCV-Diagnosen dividiert durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die in der Klinik auf HCV getestet wurden
1 Jahr
Prävalenz der gesamten STI
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtzahl der gemeldeten STI-Diagnosen dividiert durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die in der Klinik auf STI getestet wurden
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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