- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05789134
Mycoplasma Genitalium-infektion og tilhørende antimikrobiel resistens blandt HIV-inficerede mænd i Hong Kong
På verdensplan rapporteres Mycoplasma genitalium (MG) i stigende grad som en ny årsag til seksuelt overførte infektioner. Internationalt er prævalensen af MG højere hos mænd med urethritis og samfundsgrupper, især blandt mennesker, der lever med HIV (PLHIV). Mens MG kan behandles, er antimikrobiel resistens en stigende bekymring. Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at bestemme prævalensen af MG-infektion og det antimikrobielle resistensmønster hos HIV-inficerede mænd i Hong Kong.
I alt 750 HIV-smittede mænd, der går på HIV-specialistklinik i Hong Kong, vil blive rekrutteret. De vigtigste resultatmål omfatter prævalens af MG og resistensmutationer over for makrolid/fluoroquinolon hos HIV-inficerede mænd; prævalens af MG/STI co-infektioner, som defineret ved samtidig påvisning af MG og en eller flere andre bakterielle STI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre, mand, HIV-smittet og deltager i HIV-specialistklinikken og kan kommunikere på engelsk eller kinesisk i skrift og tale
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af MG-infektion
Tidsramme: 1 år
|
påvisning af MG-infektioner i selvindsamlede prøver divideret med det samlede antal indsamlede prøver
|
1 år
|
|
forekomst af MG-resistensmutationer
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af CT-infektion
Tidsramme: 1 år
|
påvisning af CT-infektioner i selvindsamlede prøver divideret med det samlede antal indsamlede prøver
|
1 år
|
|
forekomst af NG-infektion
Tidsramme: 1 år
|
påvisning af NG-infektioner i selvindsamlede prøver divideret med det samlede antal indsamlede prøver
|
1 år
|
|
forekomst af syfilis
Tidsramme: 1 år
|
det samlede antal rapporterede syfilisdiagnose divideret med det samlede antal deltagere testet for syfilis i klinikken
|
1 år
|
|
forekomst af HCV-infektion
Tidsramme: 1 år
|
det samlede antal rapporterede HCV-diagnoser divideret med det samlede antal deltagere testet for HCV i klinikken
|
1 år
|
|
forekomst af generel STI
Tidsramme: 1 år
|
det samlede antal indberettede STI-diagnoser divideret med det samlede antal deltagere testet for STI i klinikken
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22210282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .