透析老人ケアモデル
2026年9月2日 更新者:Duke University
高齢者ケアの透析クリニックへの統合
この研究の目的は、主要な利害関係者の意見を取り入れて透析ケア モデルを改良し、無作為化比較試験 (RCT) を実施して、決定的な RCT を知らせるために重要な証拠を取得することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、高齢者透析患者 (GOLD) の高齢者スクリーニングからの情報を使用して、患者の優先順位に基づいて高齢者症候群管理のための個別の推奨事項を作成する集中型高齢者チームを含む新しい透析ケアモデルを設計しました。
研究集団は、血液透析を受けている高齢者と透析スタッフです。
治験責任医師は、患者の参加者にケアモデルを完成させ、高齢者の評価を受けさせます。
このフェーズは、改良目標 1 と呼ばれます。
調査官は、その後、対応する高齢者の評価と各 GOLD 機器の一致を評価します。
治験責任医師は、患者および透析スタッフへの調査とインタビューを通じて、ケアモデルの受容性と実現可能性を評価し、改良目標 2 を完成させます。新しい透析ケアモデルが再定義されたら、治験責任医師は第 3 フェーズのパイロット RCT (高齢者ケアモデル vs . 通常のケア)、4 か月後の高齢者の問題管理を評価し、患者から報告されたアウトカム、身体機能、ヘルスケアの利用状況を最大 12 か月間隔で評価します。
分析には、1) コーエンのカッパを使用した一致の尺度、2) 定性的迅速分析、3) 受容性および実現可能性調査からの記述統計、4) パイロット RCT データからの記述統計、および 5) 治療間の高齢者の問題管理の違いのテストが含まれます。そして対照群。
この研究には、参加者による通常または日常的なケアを超える活動は含まれていないため、身体的、経済的、または法的リスクはごくわずかです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者の包含基準:
- 55歳以上の地域在住透析患者
- 認知障害の可能性があります。ただし、重度の認知障害のある患者は、研究に参加するために介護者の立ち会いが必要になります (ミニ MoCA <6)
患者除外基準:
- 進行した認知症
- 非英語圏
- 老人ホームの入居者
- ホスピス登録者数
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:いつものお手入れ
参加者は通常の透析ケアを 12 か月間受けた後、高齢者ケア モデルを受け取ります。
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参加者は引き続き標準治療を受けます。
その後、12 か月後には、高齢者ケア モデルに従います。
彼らは、透析を受けている高齢者の高齢者スクリーニング(GOLD)を完成させます。これは、高齢者の5M関連の問題を特定するために使用される、検証済みの自己管理型高齢者スクリーニング機器のバッテリーです。
次に、老年医学の専門知識を持つ研究チームが、遠隔診療で GOLD が特定した問題の患者の優先順位付けを主導し、透析チームに老年の問題管理のためのガイドラインに沿った個別の推奨事項を提供します。
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アクティブコンパレータ:高齢者ケアモデル
参加者は、GOLDに加えて、いくつかの追加の短い調査とShort Physical Performance Batteryを完了します。
収集された情報は、研究老年医学チームが参加者の透析ケアチームに提出する推奨報告書の作成を導きます。
透析チームは、推奨報告書と地域のリソースを活用して老年医学的問題管理を開始する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、約12ヶ月間、4ヶ月ごとにフォローアップのための診察を受けます。
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最初に、高齢者は、透析を受けている高齢者の高齢者スクリーニング (GOLD) を完了します。これは、高齢者の 5M 関連の問題を特定するために使用される、検証済みの自己管理型高齢者スクリーニング機器のバッテリーです。
次に、老年医学の専門知識を持つ研究チームが、遠隔診療で GOLD が特定した問題の患者の優先順位付けを主導し、透析チームに老年の問題管理のためのガイドラインに沿った個別の推奨事項を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in geriatric problem management as measured by survey
時間枠:Baseline, 4 months
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Problems include depression, anxiety, difficulty with memory, difficulty with daily activities, falling or fear of falling, obtaining and following instructions for taking medications, having unwelcome side effects from medications, not having enough support from others, and not having access to or eating enough food.
The score for each problem ranges from 0 to 4, where a higher score indicates better management of the problem.
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Baseline, 4 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RCT(無作為化比較試験)を実施するために研究担当者が利用した時間によって測定される実用性
時間枠:12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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研究を完了した参加者数によって測定される保持率
時間枠:12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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登録参加者数による募集
時間枠:12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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Practicality as measured by number of participants who needed study personnel assistance to complete the GOLD electronically
時間枠:up to 12 months
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up to 12 months
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Fidelity as measured by the Care model recommendation checklist
時間枠:Baseline, 4 months
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Care model recommendation checklist includes a recommendation informed by the GOLD, recommendation align with patient priority, recommendation received by clinician, and recommendation decision
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Baseline, 4 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Rasheeda K Hall, MD, MBA, MHS, FASN、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月10日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00112850
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。