투석 노인 케어 모델
2026년 9월 2일 업데이트: Duke University
노인병 치료를 투석 클리닉에 통합
이 연구의 목적은 주요 이해 관계자 입력으로 투석 치료 모델을 개선하고 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하여 결정적인 RCT를 알리는 데 중요한 증거를 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 노인 투석 환자(GOLD)에 대한 노인 선별 검사의 정보를 사용하여 환자의 우선 순위에 따라 노인 증후군 관리를 위한 개별화된 권장 사항을 개발하는 중앙 집중식 노인병 팀을 포함하는 새로운 투석 관리 모델을 설계했습니다.
연구 모집단은 혈액 투석 및 투석 직원을 받는 노인입니다.
조사관은 환자 참여자가 치료 모델을 완료하고 노인 평가를 받도록 할 것입니다.
이 단계를 개선 목표 1이라고 합니다.
그런 다음 조사관은 해당 노인 평가와 각 GOLD 도구의 일치도를 평가합니다.
조사관은 정제 목표 2를 완료하기 위해 환자 및 투석 직원과의 설문 조사 및 인터뷰를 통해 치료 모델의 수용 가능성과 타당성을 평가할 것입니다. 새로운 투석 치료 모델이 재정의되면 조사관은 3단계 파일럿 RCT(노인 치료 모델 대 노인병 치료 모델 대 . 평소 관리) 및 노인 문제 관리를 4개월에 평가할 뿐만 아니라 환자가 보고한 결과, 신체 기능 및 건강 관리 활용도를 최대 12개월 간격으로 평가합니다.
분석에는 1) Cohen's kappa를 사용한 동의 측정, 2) 질적 신속 분석, 3) 수용 가능성 및 타당성 조사의 기술 통계, 4) 파일럿 RCT 데이터의 기술 통계, 5) 치료 간 노인성 문제 관리의 차이에 대한 테스트가 포함됩니다. 및 제어 그룹.
이 연구는 정상 또는 일상적인 치료를 초과하는 참가자의 활동을 포함하지 않으므로 무시할 수 있는 신체적, 재정적 또는 법적 위험이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 포함 기준:
- 55세 이상 지역사회 거주 투석 환자
- 인지 장애가 있을 수 있습니다. 그러나 심각한 인지 장애가 있는 환자는 간병인이 연구에 참여해야 합니다(미니 MoCA <6).
환자 제외 기준:
- 진행성 치매
- 비영어권
- 요양원 거주자
- 호스피스 등록자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 평상시 관리
참가자는 12개월 동안 일반적인 투석 치료를 받은 후 노인병 치료 모델을 받게 됩니다.
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참가자는 계속해서 표준 치료를 받게 됩니다.
그런 다음 12개월 후에는 노인병 치료 모델을 따를 것입니다.
그들은 노인 5M 관련 문제를 식별하는 데 사용되는 검증되고 자가 관리되는 노인 선별 도구 배터리인 투석(GOLD)을 받는 노인을 위한 노인 선별 검사를 완료할 것입니다.
그런 다음, 노인병 전문 지식을 갖춘 연구팀이 원격 의료 방문에서 GOLD로 식별된 문제의 환자 우선순위를 지정하고 투석 팀에게 노인병 문제 관리를 위한 지침에 따른 개별화된 권장 사항을 제공합니다.
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활성 비교기: 노인 돌봄 모델
참가자들은 GOLD와 함께 몇 가지 추가 짧은 설문조사 및 Short Physical Performance Battery를 완료하게 됩니다.
수집된 정보는 연구 노인 의료 팀이 참가자의 투석 치료 팀에게 제공할 권고 보고서 작성에 활용됩니다.
투석 팀은 권고 보고서와 지역 자원을 활용하여 노인 문제 관리를 시작하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
참가자들은 약 12개월 동안 4개월마다 추적 관찰을 받게 됩니다.
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먼저, 노인은 노인 5M 관련 문제를 식별하는 데 사용되는 검증된 자가 관리 노인 선별 도구 배터리인 투석(GOLD)을 받는 노인을 위한 노인 선별 검사를 완료합니다.
그런 다음, 노인병 전문 지식을 갖춘 연구팀이 원격 의료 방문에서 GOLD로 식별된 문제의 환자 우선순위를 지정하고 투석 팀에게 노인병 문제 관리를 위한 지침에 따른 개별화된 권장 사항을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in geriatric problem management as measured by survey
기간: Baseline, 4 months
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Problems include depression, anxiety, difficulty with memory, difficulty with daily activities, falling or fear of falling, obtaining and following instructions for taking medications, having unwelcome side effects from medications, not having enough support from others, and not having access to or eating enough food.
The score for each problem ranges from 0 to 4, where a higher score indicates better management of the problem.
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Baseline, 4 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 인력이 RCT(무작위 통제 시험)를 수행하는 데 사용하는 시간으로 측정한 실용성
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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연구를 완료한 참가자 수로 측정한 유지
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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등록한 참가자 수로 측정한 모집
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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Practicality as measured by number of participants who needed study personnel assistance to complete the GOLD electronically
기간: up to 12 months
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up to 12 months
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Fidelity as measured by the Care model recommendation checklist
기간: Baseline, 4 months
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Care model recommendation checklist includes a recommendation informed by the GOLD, recommendation align with patient priority, recommendation received by clinician, and recommendation decision
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Baseline, 4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rasheeda K Hall, MD, MBA, MHS, FASN, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00112850
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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