Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dializowy model opieki geriatrycznej

2 września 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Integracja opieki geriatrycznej z klinikami dializ

Celem tego badania jest udoskonalenie modelu opieki dializacyjnej przy udziale kluczowych interesariuszy i przeprowadzenie pilotażowej randomizowanej kontrolowanej próby (RCT) w celu uzyskania dowodów krytycznych dla ostatecznego RCT.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracowali nowy model opieki dializacyjnej, który obejmuje scentralizowany zespół geriatryczny, który wykorzystuje informacje z ekranu geriatrycznego dla STARSZYCH pacjentów dializowanych (GOLD) w celu opracowania zindywidualizowanych zaleceń dotyczących leczenia zespołu geriatrycznego w oparciu o priorytety pacjenta. Badana populacja to osoby starsze poddawane hemodializie oraz personel dializacyjny. Badacze zlecą pacjentom wypełnienie modelu opieki i poddanie się ocenie geriatrycznej. Ta faza będzie określana jako cel udoskonalania 1. Następnie badacze ocenią zgodność każdego instrumentu GOLD z odpowiadającą mu oceną geriatryczną. Badacze ocenią akceptowalność i wykonalność modelu opieki poprzez ankiety i wywiady z pacjentami i personelem dializacyjnym, aby ukończyć udoskonalenie celu 2. Po ponownym zdefiniowaniu nowego modelu opieki dializacyjnej, badacze przeprowadzą trzecią fazę, pilotażowy RCT (model opieki geriatrycznej vs. standardowa opieka) i oceniać zarządzanie problemami geriatrycznymi po 4 miesiącach, a także wyniki zgłaszane przez pacjentów, sprawność fizyczną i wykorzystanie opieki zdrowotnej w odstępach do 12 miesięcy. Analizy będą obejmować 1) miarę zgodności przy użyciu kappa Cohena, 2) szybkie analizy jakościowe, 3) statystyki opisowe z badań akceptowalności i wykonalności, 4) statystyki opisowe z danych pilotażowych RCT oraz 5) testy różnic w zarządzaniu problemami geriatrycznymi między leczeniem i grupy kontrolne. Badanie nie obejmuje działań uczestników, które wykraczałyby poza normalną lub rutynową opiekę, więc ryzyko fizyczne, finansowe lub prawne jest znikome.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • dializowani pacjenci w wieku 55 lat i starsi
  • może mieć zaburzenia poznawcze; jednak pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych będą wymagać obecności opiekuna do udziału w badaniu (mini MoCA <6)

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • zaawansowana demencja
  • nieanglojęzycznych
  • pensjonariuszy domów opieki
  • podopieczni hospicjum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę dializacyjną przez 12 miesięcy, następnie otrzymają model opieki geriatrycznej.
Behawioralne: Zwykła opieka
Uczestnicy będą nadal otrzymywać standardową opiekę. Następnie po 12 miesiącach będą postępować zgodnie z Modelem Opieki Geriatrycznej. Uzupełnią badanie przesiewowe geriatryczne dla STARSZYCH dorosłych poddawanych dializie (GOLD), baterię zatwierdzonych, samodzielnie zarządzanych geriatrycznych narzędzi przesiewowych, używanych do identyfikowania problemów związanych z geriatrycznym 5M. Następnie zespół badawczy posiadający doświadczenie w zakresie geriatrii ustala priorytety problemów zidentyfikowanych przez GOLD podczas wizyty telezdrowotnej i dostarcza zespołowi dializacyjnemu ukierunkowane, zindywidualizowane zalecenia dotyczące zarządzania problemami geriatrycznymi.
Aktywny komparator: Model Opieki Geriatrycznej
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz GOLD, wraz z kilkoma dodatkowymi krótkimi ankietami oraz krótkim testem sprawności fizycznej (Short Physical Performance Battery). Zebrane informacje posłużą zespołowi geriatrycznemu do przygotowania raportu zaleceń dla zespołu opiekującego się uczestnikami podczas dializ. Zespoły dializ otrzymają szkolenie dotyczące korzystania z raportu zaleceń oraz lokalnych zasobów w celu wdrożenia zarządzania problemami geriatrycznymi. Uczestnicy będą zgłaszani na wizyty kontrolne co 4 miesiące przez około 12 miesięcy.
Behawioralne: Model Opieki Geriatrycznej
Najpierw starsi dorośli wypełniają badanie przesiewowe geriatryczne dla STARSZYCH dorosłych poddawanych dializie (GOLD), baterię zatwierdzonych, samodzielnie zarządzanych geriatrycznych narzędzi przesiewowych, używanych do identyfikowania problemów związanych z geriatrycznym 5M. Następnie zespół badawczy posiadający doświadczenie w zakresie geriatrii ustala priorytety problemów zidentyfikowanych przez GOLD podczas wizyty telezdrowotnej i dostarcza zespołowi dializacyjnemu ukierunkowane, zindywidualizowane zalecenia dotyczące zarządzania problemami geriatrycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in geriatric problem management as measured by survey
Ramy czasowe: Baseline, 4 months
Problems include depression, anxiety, difficulty with memory, difficulty with daily activities, falling or fear of falling, obtaining and following instructions for taking medications, having unwelcome side effects from medications, not having enough support from others, and not having access to or eating enough food. The score for each problem ranges from 0 to 4, where a higher score indicates better management of the problem.
Baseline, 4 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyczność mierzona ilością czasu wykorzystanego przez personel badawczy do przeprowadzenia RCT (randomizowane badanie kontrolowane)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Retencja mierzona liczbą uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Rekrutacja mierzona liczbą zapisanych uczestników
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Practicality as measured by number of participants who needed study personnel assistance to complete the GOLD electronically
Ramy czasowe: up to 12 months
up to 12 months
Fidelity as measured by the Care model recommendation checklist
Ramy czasowe: Baseline, 4 months
Care model recommendation checklist includes a recommendation informed by the GOLD, recommendation align with patient priority, recommendation received by clinician, and recommendation decision
Baseline, 4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Rasheeda K Hall, MD, MBA, MHS, FASN, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00112850

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj