Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialyse Geriatrisk plejemodel

2. september 2026 opdateret af: Duke University

Integration af ældrepleje i dialyseklinikker

Formålet med denne undersøgelse er at forfine dialyseplejemodellen med input fra nøgleinteressenter og udføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at opnå evidens, der er afgørende for at informere en endelig RCT.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne designede en ny dialyseplejemodel, der inkluderer et centraliseret geriatrisk team, der bruger information fra den geriatriske skærm for ældre dialysepatienter (GOLD) til at udvikle individualiserede anbefalinger til behandling af geriatrisk syndrom baseret på patientens prioriteter. Undersøgelsespopulationen er ældre voksne, der modtager hæmodialyse og dialysepersonale. Efterforskerne vil have patientdeltagere til at fuldføre plejemodellen og gennemgå geriatrisk evaluering. Denne fase vil blive omtalt som forfiningsmål 1. Efterforskerne vil derefter vurdere overensstemmelsen mellem hvert GOLD-instrument med dets tilsvarende geriatriske evaluering. Efterforskerne vil vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​plejemodellen gennem undersøgelser og interviews med patienter og dialysepersonale for at fuldføre forfiningsmål 2. Når den nye dialyseplejemodel er redefineret, vil efterforskerne gennemføre den tredje fase, pilot-RCT (geriatrisk plejemodel vs. sædvanlig pleje) og vurdere geriatrisk problemhåndtering efter 4 måneder, samt patientrapporterede resultater, fysisk funktion og sundhedspleje med intervaller på op til 12 måneder. Analyserne vil omfatte 1) mål for enighed ved hjælp af Cohens kappa, 2) kvalitative hurtige analyser, 3) beskrivende statistikker fra accept- og gennemførlighedsundersøgelser, 4) beskrivende statistikker fra pilot-RCT-data og 5) test for forskel i geriatrisk problemhåndtering mellem behandlinger. og kontrolgrupper. Undersøgelsen involverer ikke aktivitet fra deltagere, der ville overstige normal eller rutinemæssig pleje, så der er ubetydelige fysiske, økonomiske eller juridiske risici.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • samfundsboende dialysepatienter 55 år og ældre
  • kan have kognitiv svækkelse; dog vil patienter med svær kognitiv svækkelse kræve en omsorgsperson til stede for at deltage i undersøgelsen (mini MoCA <6)

Patientudelukkelseskriterier:

  • fremskreden demens
  • ikke-engelsktalende
  • plejehjemsbeboere
  • hospice tilmeldte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne får sædvanlig dialysebehandling i 12 måneder, derefter modtager de ældreplejemodellen.
Deltagerne vil fortsat modtage standardbehandling. Så efter 12 måneder vil de følge Geriatrisk Care Model. De vil fuldføre den geriatriske screening for ældre voksne, der modtager dialyse (GOLD), et batteri af validerede, selvadministrerede geriatriske screeningsinstrumenter, der bruges til at identificere geriatriske 5M-relaterede problemer. Derefter leder et forskerhold med geriatrisk ekspertise patientprioritering af GOLD-identificerede problemer i et telesundhedsbesøg og giver dialyseteamet guideline-rettede, individualiserede anbefalinger til geriatrisk problemhåndtering.
Aktiv komparator: Geriatrisk Plejemodel
Deltagerne vil udfylde GOLD sammen med nogle få yderligere korte spørgeskemaer og en kort fysisk præstationsbatteri. Den indsamlede information vil vejlede forskningsgeriatri-teamets anbefalingsrapport til deltagernes dialysebehandlingsteam. Dialyseteamene vil modtage træning i, hvordan man bruger anbefalingsrapporten og lokale ressourcer til at igangsætte geriatrisk problemhåndtering. Deltagerne vil blive set hver 4. måned til opfølgning i cirka 12 måneder.
Først fuldfører ældre voksne den geriatriske screening for ældre voksne, der modtager dialyse (GOLD), et batteri af validerede, selvadministrerede geriatriske screeningsinstrumenter, der bruges til at identificere Geriatriske 5M-relaterede problemer. Derefter leder et forskerhold med geriatrisk ekspertise patientprioritering af GOLD-identificerede problemer i et telesundhedsbesøg og giver dialyseteamet guideline-rettede, individualiserede anbefalinger til geriatrisk problemhåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in geriatric problem management as measured by survey
Tidsramme: Baseline, 4 months
Problems include depression, anxiety, difficulty with memory, difficulty with daily activities, falling or fear of falling, obtaining and following instructions for taking medications, having unwelcome side effects from medications, not having enough support from others, and not having access to or eating enough food. The score for each problem ranges from 0 to 4, where a higher score indicates better management of the problem.
Baseline, 4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Praktisk målt ved mængden af ​​tid brugt af undersøgelsens personale til at udføre RCT (randomiseret kontrolleret forsøg)
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Retention målt ved antal deltagere, der fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Rekruttering målt efter antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Practicality as measured by number of participants who needed study personnel assistance to complete the GOLD electronically
Tidsramme: up to 12 months
up to 12 months
Fidelity as measured by the Care model recommendation checklist
Tidsramme: Baseline, 4 months
Care model recommendation checklist includes a recommendation informed by the GOLD, recommendation align with patient priority, recommendation received by clinician, and recommendation decision
Baseline, 4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rasheeda K Hall, MD, MBA, MHS, FASN, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner