Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model dialyzační geriatrické péče

2. září 2026 aktualizováno: Duke University

Integrace geriatrické péče do dialyzačních klinik

Cílem této studie je upřesnit model dialyzační péče se vstupy klíčových zainteresovaných stran a provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s cílem získat důkazy kritické pro informování definitivní RCT.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhli nový model dialyzační péče, který zahrnuje centralizovaný geriatrický tým, který využívá informace z geriatrické obrazovky pro STARŠÍ dialyzované pacienty (GOLD) k vývoji individualizovaných doporučení pro léčbu geriatrického syndromu na základě priorit pacienta. Studovanou populací jsou starší dospělí, kteří podstupují hemodialýzu a dialyzační personál. Vyšetřovatelé nechají pacienty, aby dokončili model péče a podstoupili geriatrické hodnocení. Tato fáze bude označována jako cíl 1 upřesnění. Vyšetřovatelé poté posoudí shodu každého nástroje GOLD s jeho odpovídajícím geriatrickým hodnocením. Vyšetřovatelé posoudí přijatelnost a proveditelnost modelu péče prostřednictvím průzkumů a rozhovorů s pacienty a dialyzačním personálem, aby dokončili cíl zdokonalení 2. Jakmile bude nový model dialyzační péče předefinován, provedou výzkumníci třetí fázi, pilotní RCT (model geriatrické péče vs. (obvyklá péče) a po 4 měsících zhodnotit zvládání geriatrických problémů, stejně jako pacientem hlášené výsledky, fyzické funkce a využití zdravotní péče v intervalech až 12 měsíců. Analýzy budou zahrnovat 1) měření shody pomocí Cohenova kappa, 2) kvalitativní rychlé analýzy, 3) deskriptivní statistiky z průzkumů přijatelnosti a proveditelnosti, 4) deskriptivní statistiky z pilotních dat RCT a 5) testy na rozdíl ve zvládání geriatrických problémů mezi léčbou. a kontrolní skupiny. Studie nezahrnuje aktivitu účastníků, která by překračovala běžnou nebo běžnou péči, takže existují zanedbatelná fyzická, finanční nebo právní rizika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • dialyzovaní pacienti ve věku 55 let a starší
  • může mít kognitivní poruchu; nicméně pacienti s těžkou kognitivní poruchou budou vyžadovat, aby se studie zúčastnil pečovatel (mini MoCA <6)

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • pokročilá demence
  • neanglicky mluvící
  • obyvatelé domu s pečovatelskou službou
  • zapsaných do hospice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Účastníci získají obvyklou dialyzační péči po dobu 12 měsíců, poté obdrží model geriatrické péče.
Behaviorální: Obvyklá péče
Účastníkům bude i nadále poskytnuta standardní péče. Poté po 12 měsících budou následovat model geriatrické péče. Dokončí geriatrický screening pro STARŠÍ dospělé podstupující dialýzu (GOLD), baterii ověřených, samostatně podávaných geriatrických screeningových nástrojů, používaných k identifikaci problémů souvisejících s geriatrickým 5M. Poté výzkumný tým s geriatrickou expertizou vede pacienty při upřednostňování problémů identifikovaných GOLD při návštěvě telehealth a poskytuje dialyzačnímu týmu individualizovaná doporučení pro zvládání geriatrických problémů.
Aktivní komparátor: Model geriatrické péče
Účastníci vyplní dotazník GOLD spolu s několika dalšími krátkými dotazníky a testem krátké fyzické výkonnosti (Short Physical Performance Battery). Informace získané z těchto testů poslouží geriatrickému výzkumnému týmu k vypracování doporučující zprávy pro týmy poskytující dialyzační péči účastníkům. Týmy dialyzační péče projdou školením, jak používat doporučující zprávu a místní zdroje k zahájení řešení geriatrických problémů. Účastníci budou pro následné kontroly vyšetřováni každé 4 měsíce po dobu přibližně 12 měsíců.
Behaviorální: Model geriatrické péče
Nejprve starší dospělí dokončí geriatrický screening pro STARŠÍ dospělé, kteří podstupují dialýzu (GOLD), baterii ověřených, samostatně podávaných geriatrických screeningových nástrojů, používaných k identifikaci problémů souvisejících s geriatrickým 5M. Poté výzkumný tým s geriatrickou expertizou vede pacienty při upřednostňování problémů identifikovaných GOLD při návštěvě telehealth a poskytuje dialyzačnímu týmu individualizovaná doporučení pro zvládání geriatrických problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in geriatric problem management as measured by survey
Časové okno: Baseline, 4 months
Problems include depression, anxiety, difficulty with memory, difficulty with daily activities, falling or fear of falling, obtaining and following instructions for taking medications, having unwelcome side effects from medications, not having enough support from others, and not having access to or eating enough food. The score for each problem ranges from 0 to 4, where a higher score indicates better management of the problem.
Baseline, 4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Praktičnost měřená množstvím času využitého personálem studie k provedení RCT (randomizovaná kontrolovaná studie)
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Retence měřená počtem účastníků, kteří dokončili studii
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Nábor měřený počtem přihlášených účastníků
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Practicality as measured by number of participants who needed study personnel assistance to complete the GOLD electronically
Časové okno: up to 12 months
up to 12 months
Fidelity as measured by the Care model recommendation checklist
Časové okno: Baseline, 4 months
Care model recommendation checklist includes a recommendation informed by the GOLD, recommendation align with patient priority, recommendation received by clinician, and recommendation decision
Baseline, 4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rasheeda K Hall, MD, MBA, MHS, FASN, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00112850

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit