Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dialyse-Alterspflegemodell

2. September 2026 aktualisiert von: Duke University

Integration der Altenpflege in Dialysekliniken

Die Ziele dieser Studie sind die Verfeinerung des Dialyseversorgungsmodells mit den Beiträgen wichtiger Interessengruppen und die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT), um Beweise zu erhalten, die für eine endgültige RCT von entscheidender Bedeutung sind.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher entwarfen ein neues Dialyseversorgungsmodell, das ein zentralisiertes geriatrisches Team umfasst, das Informationen aus dem geriatrischen Bildschirm für ältere Dialysepatienten (GOLD) verwendet, um basierend auf den Prioritäten des Patienten individuelle Empfehlungen für das Management des geriatrischen Syndroms zu entwickeln. Die Studienpopulation besteht aus älteren Erwachsenen, die eine Hämodialyse erhalten, und Dialysepersonal. Die Ermittler lassen Patiententeilnehmer das Pflegemodell vervollständigen und sich einer geriatrischen Bewertung unterziehen. Diese Phase wird als Verfeinerungsziel 1 bezeichnet. Die Ermittler bewerten dann die Übereinstimmung jedes GOLD-Instruments mit seiner entsprechenden geriatrischen Bewertung. Die Forscher werden die Akzeptanz und Durchführbarkeit des Pflegemodells durch Umfragen und Interviews mit Patienten und Dialysepersonal bewerten, um das Verfeinerungsziel 2 abzuschließen. Sobald das neue Dialyseversorgungsmodell neu definiert ist, werden die Forscher die dritte Phase, Pilot-RCT (Alterspflegemodell vs . übliche Versorgung) und bewerten das geriatrische Problemmanagement nach 4 Monaten sowie die von den Patienten berichteten Ergebnisse, die körperliche Funktion und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in Intervallen von bis zu 12 Monaten. Die Analysen umfassen 1) Übereinstimmungsmaß unter Verwendung von Cohens Kappa, 2) qualitative Schnellanalysen, 3) deskriptive Statistiken aus Akzeptanz- und Durchführbarkeitsumfragen, 4) deskriptive Statistiken aus Pilot-RCT-Daten und 5) Tests auf Unterschiede im geriatrischen Problemmanagement zwischen den Behandlungen und Kontrollgruppen. Die Studie umfasst keine Aktivitäten der Teilnehmer, die über die normale oder routinemäßige Pflege hinausgehen würden, sodass vernachlässigbare physische, finanzielle oder rechtliche Risiken bestehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Patienteneinschlusskriterien:

  • ambulante Dialysepatienten ab 55 Jahren
  • kann eine kognitive Beeinträchtigung haben; Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung benötigen jedoch eine Pflegekraft, um an der Studie teilnehmen zu können (Mini-MoCA <6).

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • fortgeschrittene Demenz
  • nicht englischsprachig
  • Bewohner von Pflegeheimen
  • Hospizanwärter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten 12 Monate lang die übliche Dialyseversorgung, dann erhalten sie das geriatrische Versorgungsmodell.
Die Teilnehmer erhalten weiterhin die Standardbehandlung. Dann folgen sie nach 12 Monaten dem Geriatric Care Model. Sie werden das geriatrische Screening für ältere Erwachsene mit Dialyse (GOLD) absolvieren, eine Reihe validierter, selbst verabreichter geriatrischer Screening-Instrumente, die zur Identifizierung geriatrischer 5M-bezogener Probleme verwendet werden. Anschließend leitet ein Forschungsteam mit geriatrischer Expertise die Patientenpriorisierung von GOLD-identifizierten Problemen in einem telemedizinischen Besuch und gibt dem Dialyseteam leitlinienorientierte, individualisierte Empfehlungen für das geriatrische Problemmanagement.
Aktiver Komparator: Geriatrisches Versorgungsmodell
Die Teilnehmer werden den GOLD sowie einige zusätzliche kurze Umfragen und eine Kurze körperliche Leistungsfähigkeitsprüfung absolvieren. Die gesammelten Informationen leiten den Empfehlungsbericht des Forschungsteams für Geriatrie an das Dialysepflegeteam der Teilnehmer. Die Dialyseteams erhalten Schulungen zur Nutzung des Empfehlungsberichts und lokaler Ressourcen, um die geriatrische Problembewältigung einzuleiten. Die Teilnehmer werden alle 4 Monate für Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von etwa 12 Monaten gesehen.
Zunächst absolvieren ältere Erwachsene den Geriatric Screen for OLDer Adults Received Dialysis (GOLD), eine Reihe von validierten, selbst verabreichten geriatrischen Screening-Instrumenten, die zur Identifizierung von geriatrischen 5M-Problemen verwendet werden. Anschließend leitet ein Forschungsteam mit geriatrischer Expertise die Patientenpriorisierung von GOLD-identifizierten Problemen in einem telemedizinischen Besuch und gibt dem Dialyseteam leitlinienorientierte, individualisierte Empfehlungen für das geriatrische Problemmanagement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in geriatric problem management as measured by survey
Zeitfenster: Baseline, 4 months
Problems include depression, anxiety, difficulty with memory, difficulty with daily activities, falling or fear of falling, obtaining and following instructions for taking medications, having unwelcome side effects from medications, not having enough support from others, and not having access to or eating enough food. The score for each problem ranges from 0 to 4, where a higher score indicates better management of the problem.
Baseline, 4 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Praktikabilität gemessen an der Zeit, die das Studienpersonal für die Durchführung von RCT aufwendet (randomisierte kontrollierte Studie)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate
Bindung gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abschließen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate
Rekrutierung gemessen an der Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate
Practicality as measured by number of participants who needed study personnel assistance to complete the GOLD electronically
Zeitfenster: up to 12 months
up to 12 months
Fidelity as measured by the Care model recommendation checklist
Zeitfenster: Baseline, 4 months
Care model recommendation checklist includes a recommendation informed by the GOLD, recommendation align with patient priority, recommendation received by clinician, and recommendation decision
Baseline, 4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rasheeda K Hall, MD, MBA, MHS, FASN, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren