Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dialízis Geriátriai Care Model

2024. május 16. frissítette: Duke University

A geriátriai ellátás integrálása a dialízis klinikákba

Ennek a tanulmánynak a célja a dialízis ellátási modelljének finomítása a kulcsfontosságú érdekelt felek közreműködésével, és egy kísérleti randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) elvégzése a végleges RCT megalapozásához szükséges bizonyítékok beszerzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók egy új dialízis-ellátási modellt dolgoztak ki, amely egy központosított geriátriai csapatot foglal magában, amely a Geriátriai képernyőn az Idősebb Dialízisben szenvedő betegek számára (GOLD) származó információkat használja fel, hogy személyre szabott ajánlásokat dolgozzon ki a geriátriai szindróma kezelésére a páciens prioritásai alapján. A vizsgált populáció idősebb felnőttek, akik hemodialízisben részesülnek, és dialízist végző személyzet. A vizsgálatot végzők a betegek résztvevőivel elvégzik az ellátási modellt, és időskori értékelésen vesznek részt. Ezt a fázist 1. finomítási célnak nevezzük. A nyomozók ezt követően értékelik az egyes GOLD eszközök és a megfelelő geriátriai értékelések egyezését. A vizsgálók felmérések és betegekkel és dialízissel foglalkozó személyzettel folytatott interjúk segítségével értékelik az ellátási modell elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a 2. pontosítási cél megvalósítása érdekében. Az új dialízis-ellátási modell újradefiniálása után a vizsgálók elvégzik a harmadik fázist, a kísérleti RCT-t (geriátriai ellátási modell vs. . szokásos ellátás), és értékelje a geriátriai probléma kezelését 4 hónapos elteltével, valamint a betegek által jelentett eredményeket, a fizikai funkciót és az egészségügyi ellátás igénybevételét legfeljebb 12 hónapos időközönként. Az elemzések tartalmazni fogják 1) az egyetértés mérését Cohen-kappa használatával, 2) kvalitatív gyorselemzéseket, 3) elfogadhatósági és megvalósíthatósági felmérésekből származó leíró statisztikákat, 4) kísérleti RCT-adatokból származó leíró statisztikákat, és 5) a kezelések közötti geriátriai problémakezelés különbségeinek vizsgálatát. és kontrollcsoportok. A vizsgálat nem tartalmaz olyan tevékenységet a résztvevők részéről, amely meghaladja a normál vagy rutinszerű ellátást, így elhanyagolható fizikai, pénzügyi vagy jogi kockázatok állnak fenn.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

194

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

  • 55 év feletti, közösségi otthoni dializált betegek
  • kognitív károsodása lehet; azonban a súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegeknél gondozó jelenléte szükséges a vizsgálatban való részvételhez (mini MoCA <6)

Beteg kizárási kritériumok:

  • előrehaladott demencia
  • nem angolul beszélő
  • idősotthon lakói
  • hospice beiratkozottak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
A résztvevők 12 hónapig a szokásos dialízis ellátásban részesülnek, majd a geriátriai gondozási modellben részesülnek.
A résztvevők továbbra is színvonalas ellátásban részesülnek. Majd 12 hónap elteltével követik a Geriatriai Care Modelt. Befejezik a Dialízisben (GOLD) részesülő idősebb felnőttek Geriátriai szűrését, amely validált, önkezelt időskori szűrőműszerekből áll, amelyeket a Geriatric 5M-hez kapcsolódó problémák azonosítására használnak. Ezután egy geriátriai szakértelemmel rendelkező kutatócsoport vezeti a betegek számára a GOLD által azonosított problémák rangsorolását egy távegészségügyi látogatás során, és iránymutatásra szabott, személyre szabott ajánlásokat ad a dialíziscsoportnak a geriátriai problémák kezelésére.
Aktív összehasonlító: Időskori gondozási modell
Míg a beavatkozás konkrét részletei a 2. célt követően kerülnek véglegesítésre, a vizsgálók arra számítanak, hogy a résztvevők teljesítik a GOLD és a távegészségügyi prioritási látogatást. Az összegyűjtött információk elvezetik a kutatói geriátriai csoport ajánlási jelentését a résztvevők dialíziskezelési csoportjához. A dialíziscsoportok képzésben részesülnek arról, hogyan használják fel az ajánlási jelentést és a helyi erőforrásokat a geriátriai problémák kezelésének megkezdéséhez.
Először is, az idősebb felnőttek elvégzik a Dialízisben (GOLD) részesülő idősebb felnőttek Geriátriai szűrését, amely validált, önkezelt geriátriai szűrőműszer, amelyet a Geriatric 5M-vel kapcsolatos problémák azonosítására használnak. Ezután egy geriátriai szakértelemmel rendelkező kutatócsoport vezeti a betegek számára a GOLD által azonosított problémák rangsorolását egy távegészségügyi látogatás során, és iránymutatásra szabott, személyre szabott ajánlásokat ad a dialíziscsoportnak a geriátriai problémák kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a geriátriai problémakezelésben felméréssel mérve
Időkeret: Alapállapot, 4, 8, 12 hónap
A problémák közé tartozik a depresszió, a memória nehézségei, a napi tevékenységek nehézségei, az elesés vagy az eséstől való félelem, a gyógyszerek szedésére vonatkozó utasítások megszerzése és követése, a gyógyszerek nemkívánatos mellékhatásai, a másoktól való elégtelen támogatás, valamint az elégtelen élelmiszerhez való hozzáférés vagy az étkezés hiánya. . Az egyes problémák pontszáma 0-tól 4-ig terjed, ahol a magasabb pontszám a probléma jobb kezelését jelzi.
Alapállapot, 4, 8, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Praktikusság a vizsgálati személyzet által az RCT (randomizált kontrollált vizsgálat) lefolytatására fordított idő alapján mérve
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig
Praktikusság a vizsgálati személyzet által az RCT (randomizált kontrollált vizsgálat) lefolytatásához felhasznált erőforrások számában mérve
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig
A hűség a befejezett tanulmányi látogatások számával mérve
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig
Megtartás a vizsgálatot befejező résztvevők számával mérve
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig
A toborzás a beiratkozott résztvevők számában mérve
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rasheeda K Hall, MD, MBA, MHS, FASN, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Időskori gondozási modell

3
Iratkozz fel