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Modelo de cuidados geriátricos de diálise

2 de setembro de 2026 atualizado por: Duke University

Integração de Cuidados Geriátricos em Clínicas de Diálise

Os objetivos deste estudo são refinar o modelo de tratamento de diálise com as principais contribuições das partes interessadas e conduzir um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) para obter evidências críticas para informar um RCT definitivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores projetaram um novo modelo de tratamento de diálise que inclui uma equipe geriátrica centralizada que usa informações da tela geriátrica para pacientes de diálise mais velhos (GOLD) para desenvolver recomendações individualizadas para o gerenciamento da síndrome geriátrica com base nas prioridades do paciente. A população do estudo são idosos recebendo hemodiálise e equipe de diálise. Os investigadores farão com que os pacientes participantes concluam o modelo de atendimento e passem por avaliação geriátrica. Esta fase será referida como objetivo de refinamento 1. Os investigadores avaliarão a concordância de cada instrumento GOLD com sua avaliação geriátrica correspondente. Os investigadores avaliarão a aceitabilidade e a viabilidade do modelo de atendimento por meio de pesquisas e entrevistas com pacientes e equipe de diálise para concluir o objetivo de refinamento 2. Assim que o novo modelo de tratamento de diálise for redefinido, os investigadores conduzirão a terceira fase, RCT piloto (modelo de atendimento geriátrico vs . cuidados habituais) e avaliar o gerenciamento de problemas geriátricos em 4 meses, bem como os resultados relatados pelo paciente, a função física e a utilização de cuidados de saúde em intervalos de até 12 meses. As análises incluirão 1) medida de concordância usando o kappa de Cohen, 2) análises rápidas qualitativas, 3) estatísticas descritivas de pesquisas de aceitabilidade e viabilidade, 4) estatísticas descritivas de dados piloto de RCT e 5) testes para diferença no gerenciamento de problemas geriátricos entre tratamentos e grupos de controle. O estudo não envolve atividades dos participantes que excederiam os cuidados normais ou de rotina, portanto, há riscos físicos, financeiros ou legais insignificantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão do paciente:

  • pacientes em diálise residentes na comunidade com 55 anos ou mais
  • pode ter comprometimento cognitivo; no entanto, pacientes com comprometimento cognitivo grave exigirão a presença de um cuidador para participar do estudo (mini MoCA <6)

Critérios de Exclusão de Pacientes:

  • demência avançada
  • não fala inglês
  • residentes de asilos
  • inscritos em hospícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Os participantes receberão cuidados habituais de diálise por 12 meses, depois receberão o modelo de cuidados geriátricos.
Os participantes continuarão a receber os cuidados padrão. Então, após 12 meses, eles seguirão o Modelo de Cuidados Geriátricos. Eles completarão a triagem geriátrica para adultos mais velhos recebendo diálise (GOLD), uma bateria de instrumentos de triagem geriátrica auto-administrados e validados, usados ​​para identificar problemas relacionados ao 5M geriátrico. Em seguida, uma equipe de pesquisa com experiência em geriatria lidera a priorização do paciente de problemas identificados pelo GOLD em uma visita de telessaúde e fornece à equipe de diálise recomendações individualizadas e direcionadas por diretrizes para o gerenciamento de problemas geriátricos.
Comparador Ativo: Modelo de Cuidados Geriátricos
Os participantes irão completar o GOLD, juntamente com alguns questionários adicionais curtos e uma Bateria de Desempenho Físico Curta. A informação recolhida irá orientar o relatório de recomendações da equipa de investigação geriátrica para a equipa de cuidados de diálise dos participantes. As equipas de diálise receberão formação sobre como utilizar o relatório de recomendações e os recursos locais para iniciar a gestão de problemas geriátricos. Os participantes serão observados a cada 4 meses para acompanhamento durante aproximadamente 12 meses.
Primeiro, os adultos mais velhos completam a triagem geriátrica para adultos mais velhos recebendo diálise (GOLD), uma bateria de instrumentos de triagem geriátrica auto-administrados e validados, usada para identificar problemas relacionados ao 5M geriátrico. Em seguida, uma equipe de pesquisa com experiência em geriatria lidera a priorização do paciente de problemas identificados pelo GOLD em uma visita de telessaúde e fornece à equipe de diálise recomendações individualizadas e direcionadas por diretrizes para o gerenciamento de problemas geriátricos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in geriatric problem management as measured by survey
Prazo: Baseline, 4 months
Problems include depression, anxiety, difficulty with memory, difficulty with daily activities, falling or fear of falling, obtaining and following instructions for taking medications, having unwelcome side effects from medications, not having enough support from others, and not having access to or eating enough food. The score for each problem ranges from 0 to 4, where a higher score indicates better management of the problem.
Baseline, 4 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Praticidade medida pela quantidade de tempo utilizada pelo pessoal do estudo para conduzir RCT (ensaio randomizado controlado)
Prazo: até 12 meses
até 12 meses
Retenção medida pelo número de participantes que concluíram o estudo
Prazo: até 12 meses
até 12 meses
Recrutamento medido pelo número de participantes inscritos
Prazo: até 12 meses
até 12 meses
Practicality as measured by number of participants who needed study personnel assistance to complete the GOLD electronically
Prazo: up to 12 months
up to 12 months
Fidelity as measured by the Care model recommendation checklist
Prazo: Baseline, 4 months
Care model recommendation checklist includes a recommendation informed by the GOLD, recommendation align with patient priority, recommendation received by clinician, and recommendation decision
Baseline, 4 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rasheeda K Hall, MD, MBA, MHS, FASN, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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