Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysi-ikäisten hoitomalli

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Geriatrisen hoidon integrointi dialyysiklinikoihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa dialyysihoitomallia keskeisten sidosryhmien panoksella ja suorittaa pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) saadakseen todisteita, jotka ovat tärkeitä lopullisen RCT:n antamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat uuden dialyysihoitomallin, joka sisältää keskitetyn geriatrisen tiimin, joka käyttää iäkkäiden dialyysipotilaiden (GOLD) Geriatric-näytön tietoja kehittääkseen yksilöllisiä suosituksia geriatrisen oireyhtymän hallintaan potilaan prioriteettien perusteella. Tutkimuspopulaatio on iäkkäät aikuiset, jotka saavat hemodialyysihoitoa ja dialyysihenkilökuntaa. Tutkijat suorittavat potilaiden hoitomallin ja geriatrisen arvioinnin. Tätä vaihetta kutsutaan tarkennustavoitteeksi 1. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat kunkin GOLD-instrumentin sopivuuden sitä vastaavan geriatrisen arvioinnin kanssa. Tutkijat arvioivat hoitomallin hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden tutkimuksilla ja haastatteluilla potilaiden ja dialyysihenkilöstön kanssa jalostustavoitteen 2 loppuunsaattamiseksi. Kun uusi dialyysihoitomalli on määritelty uudelleen, tutkijat suorittavat kolmannen vaiheen, pilotti-RCT:n (geriatric care model vs. . tavallinen hoito) ja arvioida geriatristen ongelmien hallintaa 4 kuukauden välein sekä potilaan raportoimia tuloksia, fyysistä toimintaa ja terveydenhuollon käyttöä 12 kuukauden välein. Analyyseihin sisältyy 1) sopimusmittaus käyttämällä Cohenin kappaa, 2) kvalitatiiviset pika-analyysit, 3) kuvaavat tilastot hyväksyttävyys- ja toteutettavuustutkimuksista, 4) kuvaavat tilastot pilotti-RCT-tiedoista ja 5) testit geriatristen ongelmien hallinnan eroista hoitojen välillä. ja kontrolliryhmät. Tutkimukseen ei liity osallistujien toimintaa, joka ylittäisi normaalin tai rutiininomaisen hoidon, joten fyysiset, taloudelliset tai oikeudelliset riskit ovat merkityksettömiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisödialyysipotilaat
  • voi olla kognitiivinen vajaatoiminta; Kuitenkin potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, tarvitsevat hoitajan läsnäoloakseen osallistuakseen tutkimukseen (mini MoCA <6)

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • pitkälle edennyt dementia
  • ei-englanninkielinen
  • hoitokodin asukkaat
  • saattohoitoon ilmoittautuneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat normaalia dialyysihoitoa 12 kuukauden ajan, jonka jälkeen he saavat geriatrista hoitomallia.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa. Sitten 12 kuukauden kuluttua he noudattavat Geriatric Care -mallia. He täydentävät iäkkäiden aikuisten dialyysihoitoa (GOLD), validoituja, itsesäädeltyjä geriatrisia seulontalaitteita, joita käytetään geriatriseen 5M-ongelmien tunnistamiseen. Tämän jälkeen geriatrian asiantuntemusta omaava tutkimusryhmä johtaa GOLD-tunnistettujen ongelmien priorisointia potilaalle etäterveyskäynnillä ja antaa dialyysiryhmälle ohjeistettuja yksilöllisiä suosituksia geriatristen ongelmien hallintaan.
Active Comparator: Geriatrinen hoitomalli
Osallistujat suorittavat GOLD-tutkimuksen sekä muutaman lyhyen lisäkyselyn ja Short Physical Performance Battery -testin. Kerätty tieto ohjaa tutkimusgeriatrisen tiimin suositusraporttia osallistujien dialyysihoitotiimille. Dialyysitiimit saavat koulutuksen siitä, kuinka käyttää suositusraporttia ja paikallisia resursseja geriatristen ongelmien hallinnan aloittamiseen. Osallistujia seurataan noin 12 kuukauden ajan 4 kuukauden välein.
Käyttäytyminen: Geriatrinen hoitomalli
Ensinnäkin vanhemmat aikuiset suorittavat iäkkäiden aikuisten geriatrisen seulonnan, joka on tarkoitettu dialyysihoitoon (GOLD), joka on sarja validoituja, itsesäädeltyjä geriatrisia seulontainstrumentteja, joita käytetään tunnistamaan Geriatric 5M -ongelmia. Tämän jälkeen geriatrian asiantuntemusta omaava tutkimusryhmä johtaa GOLD-tunnistettujen ongelmien priorisointia potilaalle etäterveyskäynnillä ja antaa dialyysiryhmälle ohjeistettuja yksilöllisiä suosituksia geriatristen ongelmien hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in geriatric problem management as measured by survey
Aikaikkuna: Baseline, 4 months
Problems include depression, anxiety, difficulty with memory, difficulty with daily activities, falling or fear of falling, obtaining and following instructions for taking medications, having unwelcome side effects from medications, not having enough support from others, and not having access to or eating enough food. The score for each problem ranges from 0 to 4, where a higher score indicates better management of the problem.
Baseline, 4 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytännöllisyys mitattuna ajan määrällä, jonka tutkimushenkilöstö käyttää RCT:n (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus) suorittamiseen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
Retentio mitattuna tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
Rekrytointi mitattuna ilmoittautuneiden määrällä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
Practicality as measured by number of participants who needed study personnel assistance to complete the GOLD electronically
Aikaikkuna: up to 12 months
up to 12 months
Fidelity as measured by the Care model recommendation checklist
Aikaikkuna: Baseline, 4 months
Care model recommendation checklist includes a recommendation informed by the GOLD, recommendation align with patient priority, recommendation received by clinician, and recommendation decision
Baseline, 4 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Rasheeda K Hall, MD, MBA, MHS, FASN, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00112850

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa