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障害となる腰痛の管理における自治体ベースの理学療法士の教育 - 観察研究

2024年8月12日 更新者:Thorvaldur Skuli Palsson、Aalborg University Hospital

現代の医療システムにおける一貫したテーマは、研究知識を臨床実践に移すことの難しさです。 最近では、これがエビデンスに基づいたケアを提供する上での障壁であることが指摘されており、これが腰痛の負担の増大を部分的に説明している可能性があります。

他のすべての筋骨格系の痛みの状態は、患者の社会的状況だけでなく、生物医学的および心理的要因を考慮する必要がある多次元であるため、腰痛。 医療提供者の観点から見ると、これには、臨床医が患者中心の方法で複数のドメインを評価および管理できるようにする必要がある基本的なトレーニングを超えるスキルが必要になることがよくあります。

デンマークでは、生活に支障をきたすほどの腰痛を抱えている人々は、自治体ベースのリハビリテーション プログラムを利用することができます。 この研究では、理学療法士に腰痛の管理に関するエビデンスに基づく教育コースを提供することで、患者関連の転帰が変わるかどうかを調査しようとしています。 同様に、理学療法士が臨床実習で習得するスキルを実装するための潜在的な障壁とファシリテーターを調査します。

プロジェクトが好ましい効果を示した場合、自治体内および自治体間で介入を拡大することができます。 さらに、肯定的な結果は、臨床医が複雑な腰痛の問題をより適切に管理できるようにするために、どのような種類の継続教育リソースを利用できるようにするべきかを示す可能性があります。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

手続きと評価のスケジュール

1. 参加しているすべての理学療法士は、リハビリテーション プログラムの開始時と終了時に、プロジェクト固有のアンケート (手順を参照) に記入するよう求められる適格な患者 (N = 100) を募集します。

2. 参加する理学療法士は、個別化された多次元フレームワーク内での腰痛の管理に焦点を当てた 13 日間の教育的介入を受けます (以下の介入の説明を参照)。

3. 理学療法士がコースを完了した後にリハビリテーションを受ける追加の 100 人の患者で、ポイント 1 が繰り返されます。

4. 参加する理学療法士は、研究に関連する臨床監督者によって採点されるコンピテンシーチェックリストの背景に基づいて評価されます。 チェックリストは、理学療法士が焦点を当てて実施した患者の診察のビデオ録画を見た後に採点されます。 チェックリストは、主観的および客観的評価、認知機能療法の介入、コミュニケーションのスタイル、患者の役に立たない痛みの行動、および全体的な評価の 6 つの領域をカバーしています。

5. コンピテンシーの高低を示す理学療法士 (コンピテンシーの評価、ポイント 4 によって決定される) は、半構造化インタビューに参加するよう招待されます。 インタビューでは、教育的介入後の理学療法士の管理の変化 (もしあれば) の経験を探ります。 これには、課題、障壁、促進要因が含まれます。

介入 すべての手順は、個々のニーズと目標がリハビリテーションに組み込まれている理学療法士の評価に基づいています。 このプロジェクトでは、教育的介入後に管理の評価と選択における優先順位が変化するかどうかを調査します。 理学療法士向けの教育プログラムは 13 日間にわたって実施され、3 つの重複するモジュールに分かれています。

モジュール 1 (5 日間) - 証拠に基づく理論 このモジュールでは、多次元的な枠組みの中で腰痛患者の管理の理論的および実践的な側面に焦点を当てます。 これには、鑑別診断、社会医学的措置、動機づけ面接に焦点を当てたコミュニケーション トレーニング、認知的および感情的要因が優勢な患者の管理が含まれます。

ライフスタイル、感情、認知、保護運動戦略を含む疼痛への反応、併存疾患、活動レベル、身体的/精神的ストレス、病態解剖学、神経系感受性および社会的要因。

モジュール 2 (3 日間) - マスタークラス マスタークラスでは、プロジェクト グループの 2 人の経験豊富な臨床医が、患者の検査と複雑な腰の患者の管理について実演します。 目的は、参加者が腰痛を無効にする関連する多次元管理の臨床応用についての洞察を得るのを助けることです。 これらのデモンストレーションは、次のモジュール 3 のプラットフォームを提供します。

モジュール 3 (5 日間) - 臨床監督 スーパービジョン セッションでは、参加者は前のモジュールの理論的および実践的スキルを統合するためのトレーニング/ガイダンスを受けます。 スーパーバイザーからのフィードバック/評価により、参加者は患者管理に多次元の視点を適応させることができます。 ここで実力が試される

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Middelfart、デンマーク、5500
        • Spine Center of Southern Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマーク南部地域の地方自治体で働く理学療法士 (N=25)。 脊椎関連疾患の臨床経験が1年以上あること

説明

以下の基準は、研究に参加する患者に適用されます

包含基準:

  • 南デンマークの脊椎クリニックから地方自治体のケアに紹介されました
  • 18~65歳
  • デンマーク語を話し、理解する
  • オレブロ筋骨格痛アンケートで40以上のスコア
  • 紹介の主な原因としての腰痛

除外基準:

  • -リハビリテーションへの参加を妨げる精神疾患の現在の診断
  • 自治体ベースのリハビリテーションプログラムに参加する能力に影響を与える可能性のある神経障害またはその他の疾患
  • X線写真で確認された腰部脊柱管狭窄症または臨床症状と相関する神経根痛に関連する神経学的欠損
  • 腰の安定化手術の最近(6か月以内)の履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
就学前グループ
このグループの患者は、理学療法士が教育的介入に参加する前に、地方自治体の環境で理学療法士と一緒に腰痛のリハビリを受けます
腰痛のために自治体ベースのリハビリテーションに紹介された患者(N = 100)が含まれています。 理学療法士は、患者に関連すると考えるものに基づいてリハビリ戦略を選択します。 最初の 100 人の患者が自治体のケアから退院した後、理学療法士は、多面的な枠組みの中での腰痛の管理に焦点を当てた教育的介入 (12 セッション) に参加します。 教育的介入では、参加者は、役に立たない考えや感情の存在を特定する方法と、介入の一環としてこれらに対処する方法を学びます。 したがって、このコースは、ケースの監督とフィードバックを含む、理論的および実践的な教育が組み合わされたものになります。 教育的介入に続いて、リハビリテーションプログラムに紹介された追加の100人の患者が含まれます。 介入は、患者が介入の前または後に利用可能な最善のケアを受ける理学療法士を対象としています。
教育後グループ
このグループの患者は、教育的介入に参加した後、地方自治体の環境で理学療法士と一緒に腰痛のリハビリを受けます
腰痛のために自治体ベースのリハビリテーションに紹介された患者(N = 100)が含まれています。 理学療法士は、患者に関連すると考えるものに基づいてリハビリ戦略を選択します。 最初の 100 人の患者が自治体のケアから退院した後、理学療法士は、多面的な枠組みの中での腰痛の管理に焦点を当てた教育的介入 (12 セッション) に参加します。 教育的介入では、参加者は、役に立たない考えや感情の存在を特定する方法と、介入の一環としてこれらに対処する方法を学びます。 したがって、このコースは、ケースの監督とフィードバックを含む、理論的および実践的な教育が組み合わされたものになります。 教育的介入に続いて、リハビリテーションプログラムに紹介された追加の100人の患者が含まれます。 介入は、患者が介入の前または後に利用可能な最善のケアを受ける理学療法士を対象としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害
時間枠:ベースライン時とリハビリ開始後3ヶ月

ベースラインとフォローアップの間のローランド モリス障害質問票で測定された障害の変化。

腰痛患者の障害を把握するように設計されたアンケート (0 ~ 24、0 = 機能の損失なし、24 = 機能の完全な損失)

ベースライン時とリハビリ開始後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:ベースライン時とリハビリ開始後3ヶ月
数値評価尺度 (NRS: 0-10) でのベースラインとフォローアップの間の痛みの強さの変化。痛みの強さのスコア (平均、最良および最悪)。 0 は無痛です。 10は想像できる最悪の痛み
ベースライン時とリハビリ開始後3ヶ月
感情的および認知機能
時間枠:ベースライン時とリハビリ開始後3ヶ月
オレブロ筋骨格痛アンケート。 アンケートは、筋骨格痛の心理的および感情的要因を捉えます。 この研究では、適格性を判断するためのスクリーニング ツールとしてアンケートが使用されます。 スコアの範囲は 4 ~ 210 で、スコアが高いほど、認知的または感情的な要因に関連する機能の損失が大きいことを示します。 研究に参加するためのカットオフスコアは40に設定されています
ベースライン時とリハビリ開始後3ヶ月
病気休暇
時間枠:ベースライン時とリハビリ開始後3ヶ月
患者は、病気休暇中かどうかを示します。 はいの場合、完全な病気休暇中か、作業能力が低下しているか(週あたりの時間数で示される)、または通常の作業能力があるかどうか
ベースライン時とリハビリ開始後3ヶ月
ヘルスケアの移行に関する患者の評価
時間枠:リハビリ開始から3ヶ月
参加者は、5 段階のリッカート スケールで「まったく同意しない」から「強く同意する」までの範囲のステートメントの範囲を示すことによって、セクター全体の状態の管理における品質と一貫性を評価します。 合計スコアは転帰の良し悪しを示すものではなく、医療制度を介した患者の移行にステートメントがどの程度当てはまるかを示すだけです。
リハビリ開始から3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医の能力を判断するためのチェックリスト
時間枠:プロジェクト期間終了後最大24週間

参加する理学療法士は、研究の評価者のうち 2 人が記入する能力チェックリストの背景に基づいて評価されます。 チェックリストは、理学療法士が焦点を合わせて行う患者相談のビデオ録画を見た後に記入されます。 チェックリストは、主観的および客観的評価、認知機能療法の介入、コミュニケーションのスタイル、患者の役に立たない痛みの行動、および全体的な評価の 6 つの領域をカバーしています。 各ドメインで、参加者は能力がないか、能力を開発中か、能力があるかに基づいて評価されます。

評価者は、参加している理学療法士が教育的介入を受ける前または後にビデオが記録されたかどうかを知りません。

プロジェクト期間終了後最大24週間
臨床現場で新しい知識を実装するための障壁とファシリテーター - 質的インタビュー
時間枠:プロジェクト期間終了後最大24週間
教育介入に参加した理学療法士は、半構造化面接に参加するよう招待されます。 インタビューの焦点は、教育的介入後の理学療法士の管理の変化 (もしあれば) の経験にあります。 これには、課題、障壁、促進要因が含まれます
プロジェクト期間終了後最大24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thorvaldur S Palsson, PhD、Aalborg University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月20日

最初の投稿 (実際)

2023年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月12日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Back pain in Municipalities

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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