- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05794373
Formation des physiothérapeutes municipaux sur la prise en charge de la lombalgie invalidante - une étude observationnelle
Un thème constant dans le système de santé moderne est la difficulté de transférer les connaissances de la recherche dans la pratique clinique. Récemment, il a été souligné qu'il s'agit d'un obstacle à la prestation de soins fondés sur des données probantes, ce qui peut expliquer en partie le fardeau croissant de la lombalgie.
La lombalgie, comme toutes les autres affections douloureuses musculo-squelettiques, est multidimensionnelle où des facteurs biomédicaux et psychologiques doivent être pris en compte, ainsi que le contexte social du patient. Du point de vue des prestataires de soins de santé, cela nécessite des compétences qui vont souvent au-delà de la formation de base où les cliniciens doivent être en mesure d'évaluer et de gérer les multiples domaines d'une manière centrée sur le patient.
Au Danemark, les personnes souffrant de lombalgies invalidantes peuvent être orientées vers un programme de réadaptation municipal. Cette étude vise à déterminer si le fait de fournir aux physiothérapeutes un cours de formation fondé sur des données probantes sur la gestion de la lombalgie modifiera les résultats liés aux patients. De même, nous étudierons les obstacles potentiels et les facilitateurs pour la mise en œuvre des compétences que les physiothérapeutes acquièrent dans la pratique clinique.
Si le projet montre un effet favorable, il permettra d'étendre l'intervention au sein et entre les municipalités. De plus, un résultat positif peut fournir des indications sur le type de ressources de formation continue qui devraient être mises à disposition pour aider les cliniciens à mieux gérer les problèmes complexes de lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Calendrier des procédures et des évaluations
1. Tous les physiothérapeutes participants recruteront des patients éligibles (N = 100) qui devront remplir des questionnaires spécifiques au projet (voir procédures) au début et à la fin du programme de réadaptation.
2. Les physiothérapeutes participants subiront une intervention éducative de 13 jours (voir la description ci-dessous sous intervention) axée sur la gestion de la lombalgie dans un cadre multidimensionnel individualisé.
3. Le point 1 est répété sur 100 patients supplémentaires qui subissent une rééducation après que les physiothérapeutes ont terminé le cours
4. Les physiothérapeutes participants seront évalués sur la base d'une liste de contrôle des compétences notée par les superviseurs cliniques liés à l'étude. La liste de contrôle sera notée après avoir visionné un enregistrement vidéo d'une consultation d'un patient effectuée par le physiothérapeute en question. La liste de contrôle couvre 6 domaines : évaluation subjective et objective, intervention de thérapie cognitivo-fonctionnelle, style de communication, comportement de douleur inutile du patient et évaluation globale
5. Les physiothérapeutes qui démontrent une compétence élevée et faible (telle que déterminée par l'évaluation de la compétence, point 4) sont invités à participer à une entrevue semi-structurée. L'entretien explorera l'expérience des physiothérapeutes des changements de gestion (le cas échéant) après l'intervention éducative. Cela comprend les défis, les obstacles et les facteurs facilitants.
Intervention Toutes les procédures seront basées sur l'évaluation des physiothérapeutes où les besoins et les objectifs individuels sont intégrés à la réadaptation. Le projet étudiera si les priorités dans l'évaluation et le choix de la gestion changent après l'intervention éducative. Le programme de formation pour les physiothérapeutes se déroulera sur 13 jours et est divisé en 3 modules qui se chevauchent.
Module 1 (5 jours) - Théorie factuelle Le module se concentrera sur les aspects théoriques et pratiques de la prise en charge des patients souffrant de maux de dos dans un cadre multidimensionnel. Cela comprend les diagnostics différentiels, les mesures de médecine sociale, la formation à la communication axée sur l'entretien motivationnel et la prise en charge des patients présentant des facteurs cognitifs et émotionnels dominants.
Un aperçu fondé sur des preuves des facteurs contributifs à l'expérience de la douleur sera abordé, y compris le mode de vie, les émotions, les cognitions, la réponse à la douleur, y compris les stratégies de mouvement de protection, la comorbidité, le niveau d'activité, le stress physique/mental, la patho-anatomie, la sensibilité du système nerveux et facteurs sociaux.
Module 2 (3 jours) - Masterclass Masterclass dans laquelle deux cliniciens expérimentés du groupe de projet feront la démonstration des examens des patients et de la prise en charge des patients lombaires complexes. L'objectif est d'aider les participants à mieux comprendre l'application clinique de la prise en charge multidimensionnelle pertinente de la lombalgie invalidante. Ces démonstrations fournissent la plate-forme pour le module 3 suivant.
Module 3 (5 jours) - Supervision clinique Dans les sessions de supervision, les participants reçoivent une formation/orientation dans l'intégration des compétences théoriques et pratiques des modules précédents. La rétroaction/l'évaluation des superviseurs garantit que les participants adoptent une perspective multidimensionnelle dans la prise en charge de leurs patients. La compétence est testée ici
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thorvaldur S Palsson, PhD
- Numéro de téléphone: +4530220937
- E-mail: t.palsson@rn.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kasper Ussing, Mphty
- Numéro de téléphone: +4526527621
- E-mail: Kasper.Ussing@rsyd.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Middelfart, Danemark, 5500
- Recrutement
- Spine Center of Southern Denmark
-
Contact:
- Kasper Ussing, Mphty
- Numéro de téléphone: +4563484080
- E-mail: Kasper.ussing@rsyd.dk
-
Contact:
- Peter Thingaard, MSc
- Numéro de téléphone: +4563484447
- E-mail: Peter.Thinggaard2@rsyd.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les critères suivants s'appliquent aux patients entrant dans l'étude
Critère d'intégration:
- référé aux soins municipaux de la clinique de la colonne vertébrale du sud du Danemark
- Entre 18 et 65 ans
- Parle et comprend le danois
- Un score supérieur à 40 au questionnaire sur la douleur musculo-squelettique d'Orebro
- La lombalgie comme cause dominante de référence
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic actuel de maladie psychiatrique qui exclut la participation à la réadaptation
- Un trouble neurologique ou une autre maladie qui peut affecter la capacité de participer à un programme de réadaptation basé sur la municipalité
- Un déficit neurologique lié à une sténose rachidienne lombaire radiologiquement confirmée ou à une douleur radiculaire corrélée à la présentation clinique
- Antécédents récents (moins de 6 mois) d'une opération stabilisatrice du bas du dos
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe pré-éducation
Les patients de ce groupe suivent une rééducation pour les maux de dos dans un cadre municipal avec des physiothérapeutes avant que les physiothérapeutes aient participé à une intervention éducative
|
Les patients (N = 100) référés à une rééducation municipale pour lombalgie sont inclus.
Les physiothérapeutes choisissent la stratégie de réadaptation en fonction de ce qu'ils jugent pertinent pour les patients.
Après la sortie des 100 premiers patients des soins municipaux, les kinésithérapeutes participeront à une intervention éducative (12 séances) portant sur la prise en charge des lombalgies dans un cadre multidimensionnel.
Dans l'intervention éducative, les participants apprendront à identifier la présence de pensées et d'émotions inutiles et à y faire face dans le cadre de l'intervention.
Le cours sera donc un mélange d'enseignement théorique et pratique, y compris la supervision de cas et le retour d'expérience.
Suite à l'intervention éducative, 100 patients supplémentaires référés au programme de réadaptation seront inclus.
L'intervention s'adresse aux physiothérapeutes où les patients recevront les meilleurs soins disponibles, avant ou après l'intervention.
|
Groupe post-éducation
Les patients de ce groupe suivent une rééducation pour les maux de dos dans un cadre municipal avec des physiothérapeutes après avoir participé à une intervention éducative
|
Les patients (N = 100) référés à une rééducation municipale pour lombalgie sont inclus.
Les physiothérapeutes choisissent la stratégie de réadaptation en fonction de ce qu'ils jugent pertinent pour les patients.
Après la sortie des 100 premiers patients des soins municipaux, les kinésithérapeutes participeront à une intervention éducative (12 séances) portant sur la prise en charge des lombalgies dans un cadre multidimensionnel.
Dans l'intervention éducative, les participants apprendront à identifier la présence de pensées et d'émotions inutiles et à y faire face dans le cadre de l'intervention.
Le cours sera donc un mélange d'enseignement théorique et pratique, y compris la supervision de cas et le retour d'expérience.
Suite à l'intervention éducative, 100 patients supplémentaires référés au programme de réadaptation seront inclus.
L'intervention s'adresse aux physiothérapeutes où les patients recevront les meilleurs soins disponibles, avant ou après l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Invalidité
Délai: Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
|
Changement d'incapacité mesuré sur le Roland Morris Disability Questionnaire entre le départ et le suivi. Questionnaire conçu pour saisir l'incapacité chez les patients lombalgiques (0-24 où 0 = aucune perte de fonction et 24 = perte complète de fonction) |
Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
|
Changement de l'intensité de la douleur entre le départ et le suivi sur une échelle d'évaluation numérique (NRS : 0-10) Scores d'intensité de la douleur (Moyenne, meilleure et pire).
0 signifie pas de douleur ; 10 est la pire douleur imaginable
|
Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
|
Fonctionnement émotionnel et cognitif
Délai: Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
|
Questionnaire Orebro sur la douleur musculo-squelettique.
Le questionnaire saisit les facteurs psychologiques et émotionnels de la douleur musculo-squelettique.
Dans l'étude, le questionnaire est utilisé comme outil de dépistage pour déterminer l'admissibilité.
Le score varie de 4 à 210, un score plus élevé indiquant une plus grande perte de fonction liée à des facteurs cognitifs ou émotionnels.
Un score limite pour entrer dans l'étude est fixé à 40
|
Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
|
Congé de maladie du travail
Délai: Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
|
Les patients indiquent s'ils sont en arrêt de travail.
Si oui, s'ils sont en congé de maladie complet ou ont une capacité de travail réduite (indiquée en heures par semaine) ou une capacité de travail normale
|
Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
|
Évaluation par les patients des transitions dans les soins de santé
Délai: 3 mois après le début de la rééducation
|
Les participants évaluent la qualité et la cohérence de la gestion de leur condition dans tous les secteurs en indiquant dans quelle mesure une gamme d'énoncés sur une échelle de Likert à 5 points variait de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ».
Le score total n'indique pas un résultat meilleur ou pire, mais simplement dans quelle mesure les déclarations s'appliquent à la transition des patients à travers le système de soins de santé
|
3 mois après le début de la rééducation
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Liste de vérification pour déterminer la compétence des cliniciens
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la fin de la période du projet
|
Les physiothérapeutes participants seront évalués sur la base d'une liste de contrôle des compétences remplie par deux des évaluateurs de l'étude. La check-list sera remplie après visionnage d'un enregistrement vidéo d'une consultation patient réalisée par le kinésithérapeute en focus. La liste de contrôle couvre 6 domaines : évaluation subjective et objective, intervention de thérapie cognitivo-fonctionnelle, style de communication, comportement de douleur inutile du patient et évaluation globale. Dans chaque domaine, les participants sont évalués selon qu'ils ne sont pas compétents, qu'ils développent leur compétence ou qu'ils sont compétents. Les évaluateurs ne sauront pas si la vidéo est enregistrée avant ou après que les physiothérapeutes participants aient suivi l'intervention éducative |
Jusqu'à 24 semaines après la fin de la période du projet
|
Obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre de nouvelles connaissances dans la pratique clinique - entretien qualitatif
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la fin de la période du projet
|
Les physiothérapeutes ayant participé à l'intervention éducative sont invités à participer à une entrevue semi-dirigée.
L'entretien portera sur l'expérience des physiothérapeutes des changements de gestion (le cas échéant) après l'intervention éducative.
Cela comprend les défis, les obstacles et les facteurs facilitants
|
Jusqu'à 24 semaines après la fin de la période du projet
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Back pain in Municipalities
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lombalgie
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ComplétéEfficacité et Tolérance de B-Back® sur le Syndrome de BurnoutFrance
-
Herlev HospitalComplétéLa cardiopathie ischémique | Biofeed Back Gestion du stress guidéeDanemark