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Formation des physiothérapeutes municipaux sur la prise en charge de la lombalgie invalidante - une étude observationnelle

20 mars 2023 mis à jour par: Thorvaldur Skuli Palsson, Aalborg University Hospital

Un thème constant dans le système de santé moderne est la difficulté de transférer les connaissances de la recherche dans la pratique clinique. Récemment, il a été souligné qu'il s'agit d'un obstacle à la prestation de soins fondés sur des données probantes, ce qui peut expliquer en partie le fardeau croissant de la lombalgie.

La lombalgie, comme toutes les autres affections douloureuses musculo-squelettiques, est multidimensionnelle où des facteurs biomédicaux et psychologiques doivent être pris en compte, ainsi que le contexte social du patient. Du point de vue des prestataires de soins de santé, cela nécessite des compétences qui vont souvent au-delà de la formation de base où les cliniciens doivent être en mesure d'évaluer et de gérer les multiples domaines d'une manière centrée sur le patient.

Au Danemark, les personnes souffrant de lombalgies invalidantes peuvent être orientées vers un programme de réadaptation municipal. Cette étude vise à déterminer si le fait de fournir aux physiothérapeutes un cours de formation fondé sur des données probantes sur la gestion de la lombalgie modifiera les résultats liés aux patients. De même, nous étudierons les obstacles potentiels et les facilitateurs pour la mise en œuvre des compétences que les physiothérapeutes acquièrent dans la pratique clinique.

Si le projet montre un effet favorable, il permettra d'étendre l'intervention au sein et entre les municipalités. De plus, un résultat positif peut fournir des indications sur le type de ressources de formation continue qui devraient être mises à disposition pour aider les cliniciens à mieux gérer les problèmes complexes de lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Calendrier des procédures et des évaluations

1. Tous les physiothérapeutes participants recruteront des patients éligibles (N = 100) qui devront remplir des questionnaires spécifiques au projet (voir procédures) au début et à la fin du programme de réadaptation.

2. Les physiothérapeutes participants subiront une intervention éducative de 13 jours (voir la description ci-dessous sous intervention) axée sur la gestion de la lombalgie dans un cadre multidimensionnel individualisé.

3. Le point 1 est répété sur 100 patients supplémentaires qui subissent une rééducation après que les physiothérapeutes ont terminé le cours

4. Les physiothérapeutes participants seront évalués sur la base d'une liste de contrôle des compétences notée par les superviseurs cliniques liés à l'étude. La liste de contrôle sera notée après avoir visionné un enregistrement vidéo d'une consultation d'un patient effectuée par le physiothérapeute en question. La liste de contrôle couvre 6 domaines : évaluation subjective et objective, intervention de thérapie cognitivo-fonctionnelle, style de communication, comportement de douleur inutile du patient et évaluation globale

5. Les physiothérapeutes qui démontrent une compétence élevée et faible (telle que déterminée par l'évaluation de la compétence, point 4) sont invités à participer à une entrevue semi-structurée. L'entretien explorera l'expérience des physiothérapeutes des changements de gestion (le cas échéant) après l'intervention éducative. Cela comprend les défis, les obstacles et les facteurs facilitants.

Intervention Toutes les procédures seront basées sur l'évaluation des physiothérapeutes où les besoins et les objectifs individuels sont intégrés à la réadaptation. Le projet étudiera si les priorités dans l'évaluation et le choix de la gestion changent après l'intervention éducative. Le programme de formation pour les physiothérapeutes se déroulera sur 13 jours et est divisé en 3 modules qui se chevauchent.

Module 1 (5 jours) - Théorie factuelle Le module se concentrera sur les aspects théoriques et pratiques de la prise en charge des patients souffrant de maux de dos dans un cadre multidimensionnel. Cela comprend les diagnostics différentiels, les mesures de médecine sociale, la formation à la communication axée sur l'entretien motivationnel et la prise en charge des patients présentant des facteurs cognitifs et émotionnels dominants.

Un aperçu fondé sur des preuves des facteurs contributifs à l'expérience de la douleur sera abordé, y compris le mode de vie, les émotions, les cognitions, la réponse à la douleur, y compris les stratégies de mouvement de protection, la comorbidité, le niveau d'activité, le stress physique/mental, la patho-anatomie, la sensibilité du système nerveux et facteurs sociaux.

Module 2 (3 jours) - Masterclass Masterclass dans laquelle deux cliniciens expérimentés du groupe de projet feront la démonstration des examens des patients et de la prise en charge des patients lombaires complexes. L'objectif est d'aider les participants à mieux comprendre l'application clinique de la prise en charge multidimensionnelle pertinente de la lombalgie invalidante. Ces démonstrations fournissent la plate-forme pour le module 3 suivant.

Module 3 (5 jours) - Supervision clinique Dans les sessions de supervision, les participants reçoivent une formation/orientation dans l'intégration des compétences théoriques et pratiques des modules précédents. La rétroaction/l'évaluation des superviseurs garantit que les participants adoptent une perspective multidimensionnelle dans la prise en charge de leurs patients. La compétence est testée ici

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Thorvaldur S Palsson, PhD
  • Numéro de téléphone: +4530220937
  • E-mail: t.palsson@rn.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Middelfart, Danemark, 5500
        • Recrutement
        • Spine Center of Southern Denmark
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Kinésithérapeutes travaillant dans une municipalité (N=25) dans la région du sud du Danemark. Minimum d'un an d'expérience clinique dans le travail avec les troubles liés à la colonne vertébrale

La description

Les critères suivants s'appliquent aux patients entrant dans l'étude

Critère d'intégration:

  • référé aux soins municipaux de la clinique de la colonne vertébrale du sud du Danemark
  • Entre 18 et 65 ans
  • Parle et comprend le danois
  • Un score supérieur à 40 au questionnaire sur la douleur musculo-squelettique d'Orebro
  • La lombalgie comme cause dominante de référence

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic actuel de maladie psychiatrique qui exclut la participation à la réadaptation
  • Un trouble neurologique ou une autre maladie qui peut affecter la capacité de participer à un programme de réadaptation basé sur la municipalité
  • Un déficit neurologique lié à une sténose rachidienne lombaire radiologiquement confirmée ou à une douleur radiculaire corrélée à la présentation clinique
  • Antécédents récents (moins de 6 mois) d'une opération stabilisatrice du bas du dos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe pré-éducation
Les patients de ce groupe suivent une rééducation pour les maux de dos dans un cadre municipal avec des physiothérapeutes avant que les physiothérapeutes aient participé à une intervention éducative
Les patients (N = 100) référés à une rééducation municipale pour lombalgie sont inclus. Les physiothérapeutes choisissent la stratégie de réadaptation en fonction de ce qu'ils jugent pertinent pour les patients. Après la sortie des 100 premiers patients des soins municipaux, les kinésithérapeutes participeront à une intervention éducative (12 séances) portant sur la prise en charge des lombalgies dans un cadre multidimensionnel. Dans l'intervention éducative, les participants apprendront à identifier la présence de pensées et d'émotions inutiles et à y faire face dans le cadre de l'intervention. Le cours sera donc un mélange d'enseignement théorique et pratique, y compris la supervision de cas et le retour d'expérience. Suite à l'intervention éducative, 100 patients supplémentaires référés au programme de réadaptation seront inclus. L'intervention s'adresse aux physiothérapeutes où les patients recevront les meilleurs soins disponibles, avant ou après l'intervention.
Groupe post-éducation
Les patients de ce groupe suivent une rééducation pour les maux de dos dans un cadre municipal avec des physiothérapeutes après avoir participé à une intervention éducative
Les patients (N = 100) référés à une rééducation municipale pour lombalgie sont inclus. Les physiothérapeutes choisissent la stratégie de réadaptation en fonction de ce qu'ils jugent pertinent pour les patients. Après la sortie des 100 premiers patients des soins municipaux, les kinésithérapeutes participeront à une intervention éducative (12 séances) portant sur la prise en charge des lombalgies dans un cadre multidimensionnel. Dans l'intervention éducative, les participants apprendront à identifier la présence de pensées et d'émotions inutiles et à y faire face dans le cadre de l'intervention. Le cours sera donc un mélange d'enseignement théorique et pratique, y compris la supervision de cas et le retour d'expérience. Suite à l'intervention éducative, 100 patients supplémentaires référés au programme de réadaptation seront inclus. L'intervention s'adresse aux physiothérapeutes où les patients recevront les meilleurs soins disponibles, avant ou après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: Au départ et 3 mois après le début de la rééducation

Changement d'incapacité mesuré sur le Roland Morris Disability Questionnaire entre le départ et le suivi.

Questionnaire conçu pour saisir l'incapacité chez les patients lombalgiques (0-24 où 0 = aucune perte de fonction et 24 = perte complète de fonction)

Au départ et 3 mois après le début de la rééducation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
Changement de l'intensité de la douleur entre le départ et le suivi sur une échelle d'évaluation numérique (NRS : 0-10) Scores d'intensité de la douleur (Moyenne, meilleure et pire). 0 signifie pas de douleur ; 10 est la pire douleur imaginable
Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
Fonctionnement émotionnel et cognitif
Délai: Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
Questionnaire Orebro sur la douleur musculo-squelettique. Le questionnaire saisit les facteurs psychologiques et émotionnels de la douleur musculo-squelettique. Dans l'étude, le questionnaire est utilisé comme outil de dépistage pour déterminer l'admissibilité. Le score varie de 4 à 210, un score plus élevé indiquant une plus grande perte de fonction liée à des facteurs cognitifs ou émotionnels. Un score limite pour entrer dans l'étude est fixé à 40
Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
Congé de maladie du travail
Délai: Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
Les patients indiquent s'ils sont en arrêt de travail. Si oui, s'ils sont en congé de maladie complet ou ont une capacité de travail réduite (indiquée en heures par semaine) ou une capacité de travail normale
Au départ et 3 mois après le début de la rééducation
Évaluation par les patients des transitions dans les soins de santé
Délai: 3 mois après le début de la rééducation
Les participants évaluent la qualité et la cohérence de la gestion de leur condition dans tous les secteurs en indiquant dans quelle mesure une gamme d'énoncés sur une échelle de Likert à 5 points variait de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ». Le score total n'indique pas un résultat meilleur ou pire, mais simplement dans quelle mesure les déclarations s'appliquent à la transition des patients à travers le système de soins de santé
3 mois après le début de la rééducation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de vérification pour déterminer la compétence des cliniciens
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la fin de la période du projet

Les physiothérapeutes participants seront évalués sur la base d'une liste de contrôle des compétences remplie par deux des évaluateurs de l'étude. La check-list sera remplie après visionnage d'un enregistrement vidéo d'une consultation patient réalisée par le kinésithérapeute en focus. La liste de contrôle couvre 6 domaines : évaluation subjective et objective, intervention de thérapie cognitivo-fonctionnelle, style de communication, comportement de douleur inutile du patient et évaluation globale. Dans chaque domaine, les participants sont évalués selon qu'ils ne sont pas compétents, qu'ils développent leur compétence ou qu'ils sont compétents.

Les évaluateurs ne sauront pas si la vidéo est enregistrée avant ou après que les physiothérapeutes participants aient suivi l'intervention éducative

Jusqu'à 24 semaines après la fin de la période du projet
Obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre de nouvelles connaissances dans la pratique clinique - entretien qualitatif
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la fin de la période du projet
Les physiothérapeutes ayant participé à l'intervention éducative sont invités à participer à une entrevue semi-dirigée. L'entretien portera sur l'expérience des physiothérapeutes des changements de gestion (le cas échéant) après l'intervention éducative. Cela comprend les défis, les obstacles et les facteurs facilitants
Jusqu'à 24 semaines après la fin de la période du projet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Back pain in Municipalities

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

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