Vzdělávání městských fyzioterapeutů ve zvládání zdravotně postižených bolestí dolní části zad – observační studie
Důsledným tématem v moderním zdravotnickém systému je obtížnost přenosu výzkumných poznatků do klinické praxe. Nedávno bylo zdůrazněno, že se jedná o překážku pro poskytování péče, která je založena na důkazech, což může částečně vysvětlit rostoucí zátěž bolesti v kříži.
Bolest v kříži, stejně jako všechny ostatní muskuloskeletální bolestivé stavy, je vícerozměrná, kde je třeba vzít v úvahu biomedicínské a psychologické faktory a také sociální kontext pacienta. Z pohledu poskytovatele zdravotní péče to vyžaduje dovednosti, které často přesahují základní školení, kdy kliničtí lékaři potřebují být schopni posoudit a řídit více domén způsobem zaměřeným na pacienta.
V Dánsku mohou být lidé, kteří žijí s invalidizující bolestí dolní části zad, odkázáni na obecní rehabilitační program. Tato studie se snaží prozkoumat, zda poskytnutí fyzioterapeutů edukačního kurzu o léčbě bolesti dolní části zad založeného na důkazech změní výsledky týkající se pacientů. Stejně tak budeme zkoumat potenciální bariéry a facilitátory pro implementaci dovedností, které fyzioterapeuti získají v klinické praxi.
Pokud projekt vykáže příznivý efekt, umožní rozšíření intervence v rámci obcí i mezi nimi. Pozitivní výsledek může navíc naznačit, jaký typ zdrojů dalšího vzdělávání by měl být zpřístupněn, aby pomohl lékařům lépe zvládat komplikované problémy s bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Harmonogram procedur a hodnocení
1. Všichni zúčastnění fyzioterapeuti přijmou vhodné pacienty (N=100), kteří budou požádáni o vyplnění dotazníků specifických pro projekt (viz postupy) na začátku a na konci rehabilitačního programu.
2. Zúčastnění fyzioterapeuti podstoupí 13denní edukační intervenci (viz popis níže pod intervencí) se zaměřením na zvládání bolesti v kříži v individualizovaném multidimenzionálním rámci.
3. Bod 1 se opakuje na dalších 100 pacientech, kteří absolvují rehabilitaci po absolvování kurzu fyzioterapeuty.
4. Zúčastnění fyzioterapeuti budou hodnoceni na základě kontrolního seznamu kompetencí, který bude ohodnocen klinickými supervizory spojenými se studií. Kontrolní seznam bude ohodnocen po zhlédnutí videozáznamu konzultace s pacientem, kterou provedl zaměřený fyzioterapeut. Kontrolní seznam pokrývá 6 oblastí: Subjektivní a objektivní hodnocení, intervence kognitivně-funkční terapie, styl komunikace, chování pacienta při bolesti a celkové hodnocení
5. Fyzioterapeuti, kteří prokáží vysokou a nízkou způsobilost (stanoveno hodnocením způsobilosti bod 4), jsou zváni k polostrukturovanému rozhovoru. Rozhovor prozkoumá zkušenosti fyzioterapeutů se změnami v řízení (pokud k nim došlo) po edukační intervenci. To zahrnuje výzvy, překážky a usnadňující faktory.
Intervence Všechny procedury budou vycházet z posouzení fyzioterapeutů, kde jsou do rehabilitace zakomponovány individuální potřeby a cíle. Projekt bude zkoumat, zda se priority v rámci hodnocení a volby managementu po vzdělávací intervenci změní. Vzdělávací program pro fyzioterapeuty bude probíhat 13 dní a je rozdělen do 3 překrývajících se modulů.
Modul 1 (5 dní) – Teorie založená na důkazech Modul se zaměří na teoretické a praktické aspekty léčby pacientů s bolestmi zad v multidimenzionálním rámci. Patří sem diferenciální diagnostika, sociálně medicínská opatření, komunikační trénink se zaměřením na motivační rozhovor a management pacientů s dominantními kognitivními a emočními faktory.
Bude řešen přehled faktorů přispívajících k prožívání bolesti založený na důkazech, včetně životního stylu, emocí, kognitivních funkcí, reakce na bolest včetně strategií ochranných pohybů, komorbidity, úrovně aktivity, fyzického/psychického stresu, patoanatomie, citlivosti nervového systému a sociální faktory.
Modul 2 (3 dny) – Masterclass Masterclass, kde dva zkušení kliničtí lékaři z projektové skupiny předvedou vyšetření pacientů a léčbu komplexních pacientů s dolní částí zad. Účelem je pomoci účastníkům získat vhled do klinické aplikace relevantního multidimenzionálního managementu deaktivující bolesti dolní části zad. Tyto ukázky poskytují platformu pro následující modul 3.
Modul 3 (5 dní) – Klinická supervize V supervizních sezeních se účastníkům dostane školení/vedení v integraci teoretických a praktických dovedností z předchozích modulů. Zpětná vazba/hodnocení od supervizorů zajišťuje, že účastníci přizpůsobí multidimenzionální perspektivu při léčbě pacientů. Zde se testuje způsobilost
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Middelfart, Dánsko, 5500
- Spine Center of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Následující kritéria platí pro pacienty vstupující do studie
Kritéria pro zařazení:
- odkázal na obecní péči z Páteřní kliniky jižního Dánska
- Mezi 18-65 lety
- Mluví a rozumí dánsky
- Skóre přes 40 v Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire
- Bolest v kříži jako dominantní důvod pro doporučení
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza psychiatrického onemocnění, která vylučuje účast na rehabilitaci
- Neurologická porucha nebo jiné onemocnění, které může ovlivnit schopnost účastnit se obecního rehabilitačního programu
- Neurologické deficity související s rentgenologicky potvrzenou lumbální spinální stenózou nebo radikulární bolestí korelující s klinickým obrazem
- Nedávná (do 6 měsíců) historie stabilizační operace dolní části zad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předškolní skupina
Pacienti v této skupině absolvují rehabilitaci pro bolesti zad v městském prostředí s fyzioterapeuty předtím, než se fyzioterapeuti zúčastní edukační intervence
|
Jsou zahrnuti pacienti (N=100), kteří byli doporučeni na obecní rehabilitaci pro bolesti v kříži.
Fyzioterapeuti volí rehabilitační strategii na základě toho, co považují za relevantní pro pacienty.
Po propuštění prvních 100 pacientů z péče magistrátu se fyzioterapeuti zúčastní edukační intervence (12 sezení) zaměřené na zvládání bolesti v kříži v multidimenzionálním rámci.
V edukační intervenci se účastníci naučí, jak identifikovat přítomnost nežádoucích myšlenek a emocí a jak je v rámci intervence řešit.
Kurz tak bude mixem teoretické a praktické výuky včetně supervize případu a zpětné vazby.
Po edukační intervenci bude zahrnuto dalších 100 pacientů odeslaných do rehabilitačního programu.
Intervence je zaměřena na fyzioterapeuty, kde se pacientům dostane nejlepší dostupné péče, před nebo po intervenci.
|
|
Post-vzdělávací skupina
Pacienti v této skupině absolvují rehabilitaci pro bolesti zad v městském prostředí s fyzioterapeuty poté, co se zúčastnili edukační intervence
|
Jsou zahrnuti pacienti (N=100), kteří byli doporučeni na obecní rehabilitaci pro bolesti v kříži.
Fyzioterapeuti volí rehabilitační strategii na základě toho, co považují za relevantní pro pacienty.
Po propuštění prvních 100 pacientů z péče magistrátu se fyzioterapeuti zúčastní edukační intervence (12 sezení) zaměřené na zvládání bolesti v kříži v multidimenzionálním rámci.
V edukační intervenci se účastníci naučí, jak identifikovat přítomnost nežádoucích myšlenek a emocí a jak je v rámci intervence řešit.
Kurz tak bude mixem teoretické a praktické výuky včetně supervize případu a zpětné vazby.
Po edukační intervenci bude zahrnuto dalších 100 pacientů odeslaných do rehabilitačního programu.
Intervence je zaměřena na fyzioterapeuty, kde se pacientům dostane nejlepší dostupné péče, před nebo po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce po zahájení rehabilitace
|
Změna zdravotního postižení měřená pomocí dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire mezi výchozím stavem a sledováním. Dotazník určený k zachycení postižení u pacientů s bolestí dolní části zad (0-24, kde 0 = žádná ztráta funkce a 24 = úplná ztráta funkce) |
Na začátku a 3 měsíce po zahájení rehabilitace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce po zahájení rehabilitace
|
Změna intenzity bolesti mezi výchozí hodnotou a následným sledováním na číselné hodnotící stupnici (NRS: 0-10) Skóre intenzity bolesti (průměrné, nejlepší a nejhorší).
0 není žádná bolest; 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
Na začátku a 3 měsíce po zahájení rehabilitace
|
|
Emocionální a kognitivní fungování
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce po zahájení rehabilitace
|
Orebro Dotazník muskuloskeletální bolesti.
Dotazník zachycuje psychologické a emoční faktory u bolestí pohybového aparátu.
Ve studii se dotazník používá jako screeningový nástroj ke stanovení způsobilosti.
Skóre se pohybuje od 4 do 210, kde vyšší skóre ukazuje na větší ztrátu funkce související s kognitivními nebo emocionálními faktory.
Hraniční skóre pro vstup do studie je stanoveno na 40
|
Na začátku a 3 měsíce po zahájení rehabilitace
|
|
Nemocenská z práce
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce po zahájení rehabilitace
|
Pacienti uvádějí, zda jsou na nemocenské.
Pokud ano, zda jsou na plné pracovní neschopnosti nebo mají sníženou pracovní schopnost (uvedenou v hodinách za týden) nebo normální pracovní schopnost
|
Na začátku a 3 měsíce po zahájení rehabilitace
|
|
Pacientské hodnocení přechodů ve zdravotnictví
Časové okno: 3 měsíce po zahájení rehabilitace
|
Účastníci hodnotí kvalitu a koherenci v řízení jejich stavu napříč sektory tím, že uvádějí, do jaké míry se rozsah výroků na 5bodové Likertově škále pohyboval od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre neukazuje lepší nebo horší výsledek, ale pouze to, do jaké míry se výroky vztahují na přechod pacientů systémem zdravotní péče.
|
3 měsíce po zahájení rehabilitace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam pro určení kompetence lékařů
Časové okno: Až 24 týdnů po skončení projektového období
|
Zúčastnění fyzioterapeuti budou hodnoceni na základě kontrolního seznamu kompetencí, který vyplní dva hodnotitelé studie. Kontrolní seznam bude vyplněn po zhlédnutí videozáznamu konzultace s pacientem prováděné zaměřeným fyzioterapeutem. Kontrolní seznam pokrývá 6 oblastí: Subjektivní a objektivní hodnocení, intervence kognitivně-funkční terapie, styl komunikace, nežádoucí chování pacienta při bolesti a celkové hodnocení. V každé doméně jsou účastníci hodnoceni na základě toho, zda nejsou kompetentní, rozvíjejí své kompetence nebo jsou kompetentní. Hodnotitelé budou slepí k tomu, zda je video natočeno před nebo po tom, co zúčastnění fyzioterapeuti prošli výchovným zásahem |
Až 24 týdnů po skončení projektového období
|
|
Bariéry a facilitátoři pro zavádění nových poznatků do klinické praxe - kvalitativní rozhovor
Časové okno: Až 24 týdnů po skončení projektového období
|
Fyzioterapeuti, kteří se edukační intervence zúčastnili, jsou zváni k účasti na polostrukturovaném rozhovoru.
Těžiště rozhovoru bude spočívat ve zkušenostech fyzioterapeutů se změnami v řízení (pokud k nim došlo) po edukační intervenci.
To zahrnuje výzvy, překážky a usnadňující faktory
|
Až 24 týdnů po skončení projektového období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Back pain in Municipalities
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .