Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse af kommunebaserede fysioterapeuter i håndtering af invaliderende lænderygsmerter - en observationsundersøgelse

20. marts 2023 opdateret af: Thorvaldur Skuli Palsson, Aalborg University Hospital

Et gennemgående tema i det moderne sundhedsvæsen er vanskeligheden ved at overføre forskningsviden til klinisk praksis. For nylig er det blevet påpeget, at dette er en barriere for at yde evidensbaseret pleje, hvilket til dels kan forklare den voksende belastning af lænderygsmerter.

Lænderygsmerter, da alle andre muskel- og skeletsmerter er multidimensionelle, hvor der skal tages højde for biomedicinske og psykologiske faktorer, samt patientens sociale kontekst. Fra sundhedsudbyderens perspektiv kræver dette færdigheder, der ofte rækker ud over den grundlæggende uddannelse, hvor klinikere skal kunne vurdere og håndtere de mange domæner på en patientcentreret måde.

I Danmark kan personer, der lever med invaliderende lænderygsmerter, henvises til et kommunebaseret genoptræningsprogram. Denne undersøgelse søger at undersøge, om det at give fysioterapeuter et evidensbaseret uddannelsesforløb om håndtering af lænderygsmerter vil ændre patientrelaterede resultater. Ligeledes vil vi undersøge potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af de færdigheder, fysioterapeuterne tilegner sig i klinisk praksis.

Hvis projektet viser en positiv effekt, vil det give mulighed for at opskalere indsatsen i og på tværs af kommuner. Desuden kan et positivt resultat give indikationer på, hvilken type efteruddannelsesressourcer der bør stilles til rådighed for at hjælpe klinikere med bedre at håndtere komplicerede lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidsplan for procedurer og vurderinger

1. Alle deltagende fysioterapeuter vil rekruttere berettigede patienter (N=100), som bliver bedt om at udfylde projektspecifikke spørgeskemaer (se procedurer) ved starten og slutningen af ​​genoptræningsprogrammet.

2. De deltagende fysioterapeuter vil gennemgå en 13-dages pædagogisk intervention (se beskrivelse nedenfor under intervention) med fokus på håndtering af lænderygsmerter indenfor en individualiseret multidimensionel ramme.

3. Punkt 1 gentages på yderligere 100 patienter, der gennemgår genoptræning efter at fysioterapeuterne har gennemført forløbet.

4. Deltagende fysioterapeuter vil blive evalueret på baggrund af en kompetencetjekliste, som bedømmes af kliniske vejledere tilknyttet undersøgelsen. Tjeklisten vil blive scoret efter at have set en videooptagelse af en patientkonsultation udført af fysioterapeuten i fokus. Tjeklisten dækker 6 domæner: Subjektiv og objektiv vurdering, kognitiv-funktionel terapiintervention, kommunikationsstil, patientens uhensigtsmæssige smerteadfærd og en samlet vurdering

5. Fysioterapeuter, der udviser høj og lav kompetence (som fastlagt ved kompetencevurderingen, punkt 4) inviteres til at deltage i en semistruktureret samtale. Samtalen vil udforske fysioterapeuternes oplevelse af ændringer i ledelsen (hvis nogen) efter den pædagogiske intervention. Dette omfatter udfordringer, barrierer og faciliterende faktorer.

Intervention Alle procedurer vil være baseret på fysioterapeutens vurdering, hvor individuelle behov og mål er indlejret i genoptræningen. Projektet vil undersøge, om prioriteringer inden for vurdering og valg af ledelse ændrer sig efter den pædagogiske indsats. Uddannelsesforløbet for fysioterapeuterne løber over 13 dage og er opdelt i 3 overlappende moduler.

Modul 1 (5 dage) - Evidensbaseret teori Modulet vil fokusere på teoretiske og praktiske aspekter af behandling af patienter med rygsmerter inden for en multidimensionel ramme. Dette omfatter differentialdiagnostik, socialmedicinske tiltag, kommunikationstræning med fokus på motiverende samtale og håndtering af patienter med dominerende kognitive og følelsesmæssige faktorer.

En evidensbaseret oversigt over medvirkende faktorer til smerteoplevelsen vil blive behandlet, herunder livsstil, følelser, kognitioner, respons på smerte, herunder beskyttende bevægelsesstrategier, comorbiditet, aktivitetsniveau, fysisk/psykisk stress, pato-anatomi, nervesystemets følsomhed og sociale faktorer.

Modul 2 (3 dage) - Masterclass Masterclass, hvor to erfarne klinikere fra projektgruppen vil demonstrere patientundersøgelser og håndtering af komplekse lænderygpatienter. Formålet er at hjælpe deltagerne med at få indsigt i klinisk anvendelse af relevant multidimensionel behandling af invaliderende lænderygsmerter. Disse demonstrationer udgør platformen for det følgende modul 3.

Modul 3 (5 dage) - Klinisk supervision I supervisionssessionerne får deltagerne træning/vejledning i at integrere de teoretiske og praktiske færdigheder fra de tidligere moduler. Feedback/evaluering fra vejledere sikrer, at deltagerne tilpasser et multidimensionelt perspektiv i deres patientbehandling. Kompetencen testes her

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Thorvaldur S Palsson, PhD
  • Telefonnummer: +4530220937
  • E-mail: t.palsson@rn.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fysioterapeuter, der arbejder i en kommune (N=25) i region Syddanmark. Minimum et års klinisk erfaring med at arbejde med rygsøjlerelaterede lidelser

Beskrivelse

Følgende kriterier gælder for de patienter, der deltager i undersøgelsen

Inklusionskriterier:

  • henvist til kommunepleje fra Rygsøjlens Klinik Syddanmark
  • Mellem 18-65 år
  • Taler og forstår dansk
  • En score over 40 på Ørebros muskuloskeletale smertespørgeskema
  • Lænderygsmerter som dominerende årsag til henvisning

Ekskluderingskriterier:

  • En aktuel diagnose af psykiatrisk sygdom, der udelukker deltagelse i rehabilitering
  • En neurologisk lidelse eller anden sygdom, der kan påvirke muligheden for at deltage i et kommunalt rehabiliteringsprogram
  • Et neurologisk deficit relateret til radiografisk bekræftet lumbal spinal stenose eller radikulær smerte, der korrelerer med den kliniske præsentation
  • Nylig (inden for 6 måneder) historie med en stabiliserende operation af lænden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Førskolegruppe
Patienter i denne gruppe gennemgår genoptræning for rygsmerter i kommunal regi med fysioterapeuter, inden fysioterapeuterne har deltaget i en pædagogisk indsats
Procedure: Standard fysioterapi til lænderygsmerter i kommunal regi
Patienter (N=100) henvist til en kommunebaseret genoptræning for lænderygsmerter er inkluderet. Fysioterapeuterne vælger rehabiliteringsstrategien ud fra, hvad de vurderer relevant for patienterne. Efter de første 100 patienter er udskrevet fra kommunens pleje, vil fysioterapeuterne deltage i en pædagogisk intervention (12 sessioner) med fokus på håndtering af lænderygsmerter inden for en flerdimensionel ramme. I den pædagogiske intervention vil deltagerne lære, hvordan man identificerer tilstedeværelsen af ​​uhjælpsomme tanker og følelser, og hvordan man adresserer disse som en del af interventionen. Forløbet vil således være en blanding af teoretisk og praktisk undervisning, herunder case supervision og feedback. Efter den pædagogiske indsats vil yderligere 100 patienter, der henvises til rehabiliteringsprogrammet, blive inkluderet. Interventionen henvender sig til de fysioterapeuter, hvor patienterne vil modtage den bedst tilgængelige pleje, før eller efter interventionen.
Efteruddannelsesgruppe
Patienter i denne gruppe gennemgår genoptræning for rygsmerter i kommunal regi med fysioterapeuter efter at de har deltaget i en pædagogisk indsats
Procedure: Standard fysioterapi til lænderygsmerter i kommunal regi
Patienter (N=100) henvist til en kommunebaseret genoptræning for lænderygsmerter er inkluderet. Fysioterapeuterne vælger rehabiliteringsstrategien ud fra, hvad de vurderer relevant for patienterne. Efter de første 100 patienter er udskrevet fra kommunens pleje, vil fysioterapeuterne deltage i en pædagogisk intervention (12 sessioner) med fokus på håndtering af lænderygsmerter inden for en flerdimensionel ramme. I den pædagogiske intervention vil deltagerne lære, hvordan man identificerer tilstedeværelsen af ​​uhjælpsomme tanker og følelser, og hvordan man adresserer disse som en del af interventionen. Forløbet vil således være en blanding af teoretisk og praktisk undervisning, herunder case supervision og feedback. Efter den pædagogiske indsats vil yderligere 100 patienter, der henvises til rehabiliteringsprogrammet, blive inkluderet. Interventionen henvender sig til de fysioterapeuter, hvor patienterne vil modtage den bedst tilgængelige pleje, før eller efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder efter start af genoptræning

Ændring i handicap målt på Roland Morris Disability Questionnaire mellem baseline og opfølgning.

Spørgeskema designet til at fange handicap hos patienter med lænderygsmerter (0-24 hvor 0 = intet funktionstab og 24 = fuldstændigt funktionstab)
Ved baseline og 3 måneder efter start af genoptræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder efter start af genoptræning
Ændring i smerteintensitet mellem baseline og opfølgning på en numerisk vurderingsskala (NRS: 0-10) Smerteintensitetsscore (Gennemsnit, bedst og værst). 0 er ingen smerte; 10 er den værste smerte man kan forestille sig
Ved baseline og 3 måneder efter start af genoptræning
Følelsesmæssig og kognitiv funktion
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder efter start af genoptræning
Ørebro Muskuloskeletale Smerte spørgeskema. Spørgeskemaet indfanger psykologiske og følelsesmæssige faktorer ved muskel- og skeletsmerter. I undersøgelsen bruges spørgeskemaet som et screeningsværktøj til at fastslå egnethed. Scoren spænder fra 4-210, hvor en højere score indikerer større funktionstab relateret til kognitive eller følelsesmæssige faktorer. En cut-off score for at deltage i undersøgelsen er sat til 40
Ved baseline og 3 måneder efter start af genoptræning
Sygefravær fra arbejde
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder efter start af genoptræning
Patienterne angiver, om de er sygemeldte. Hvis ja, om de er fuldt sygemeldte eller har nedsat arbejdsevne (angivet i timer om ugen) eller normal arbejdsevne
Ved baseline og 3 måneder efter start af genoptræning
Patientvurdering af overgange i sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder efter start af genoptræning
Deltagerne vurderer kvaliteten og sammenhængen i håndteringen af ​​deres tilstand på tværs af sektorer ved at angive, i hvilken grad en række udsagn på en 5-punkts Likert-skala spændte fra 'meget uenig' til 'meget enig'. Den samlede score angiver ikke et bedre eller dårligere resultat, men blot i hvilken grad udsagnene gælder for patienternes overgang gennem sundhedsvæsenet
3 måneder efter start af genoptræning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste til at bestemme klinikernes kompetencer
Tidsramme: Op til 24 uger efter projektperiodens afslutning

Deltagende fysioterapeuter vil blive evalueret på baggrund af en kompetencetjekliste, som udfyldes af to af undersøgelsens bedømmere. Tjeklisten udfyldes efter gennemsyn af videooptagelse af en patientkonsultation udført af fysioterapeuten i fokus. Tjeklisten dækker 6 domæner: Subjektiv og objektiv vurdering, kognitiv-funktionel terapiintervention, kommunikationsstil, patientens uhjælpsomme smerteadfærd og en samlet vurdering. På hvert domæne bliver deltagerne vurderet ud fra, om de ikke er kompetente, kompetenceudviklende eller kompetente.

Bedømmerne vil være blinde for, om videoen er optaget før eller efter de deltagende fysioterapeuter har været igennem den pædagogiske intervention
Op til 24 uger efter projektperiodens afslutning
Barrierer og facilitatorer for implementering af ny viden i klinisk praksis - kvalitativt interview
Tidsramme: Op til 24 uger efter projektperiodens afslutning
Fysioterapeuter, der har deltaget i den pædagogiske intervention, inviteres til at deltage i en semistruktureret samtale. Fokus i samtalen vil være på fysioterapeuternes oplevelse af ændringer i ledelsen (hvis nogen) efter den pædagogiske indsats. Dette omfatter udfordringer, barrierer og faciliterende faktorer
Op til 24 uger efter projektperiodens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbejdspartnere

Spine Centre of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Back pain in Municipalities

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner