- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05794373
Ausbildung von kommunalen Physiotherapeuten in der Behandlung von behindernden Rückenschmerzen – eine Beobachtungsstudie
Ein durchgängiges Thema im modernen Gesundheitssystem ist die Schwierigkeit, Forschungswissen in die klinische Praxis zu übertragen. Kürzlich wurde darauf hingewiesen, dass dies ein Hindernis für eine evidenzbasierte Versorgung darstellt, was teilweise die wachsende Belastung durch Rückenschmerzen erklären könnte.
Rückenschmerzen sind, wie alle anderen muskuloskelettalen Schmerzzustände, multidimensional, wobei biomedizinische und psychologische Faktoren sowie das soziale Umfeld des Patienten berücksichtigt werden müssen. Aus Sicht des Gesundheitsdienstleisters erfordert dies Fähigkeiten, die oft über die Grundausbildung hinausgehen, in der Kliniker in der Lage sein müssen, die verschiedenen Bereiche patientenzentriert zu beurteilen und zu verwalten.
In Dänemark können Menschen mit behindernden Rückenschmerzen an ein kommunales Rehabilitationsprogramm überwiesen werden. Diese Studie soll untersuchen, ob die Bereitstellung eines evidenzbasierten Schulungskurses für Physiotherapeuten zur Behandlung von Rückenschmerzen die patientenbezogenen Ergebnisse verändern wird. Ebenso werden wir potenzielle Barrieren und Förderer für die Umsetzung der Fähigkeiten, die die Physiotherapeuten in der klinischen Praxis erwerben, untersuchen.
Wenn das Projekt eine positive Wirkung zeigt, wird es eine Ausweitung der Intervention innerhalb und zwischen Gemeinden ermöglichen. Darüber hinaus kann ein positives Ergebnis Hinweise darauf geben, welche Art von Weiterbildungsressourcen zur Verfügung gestellt werden sollten, um Ärzten zu helfen, komplizierte Probleme mit Rückenschmerzen besser zu bewältigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zeitplan der Verfahren und Bewertungen
1. Alle teilnehmenden Physiotherapeuten rekrutieren geeignete Patienten (N=100), die gebeten werden, zu Beginn und am Ende des Rehabilitationsprogramms projektspezifische Fragebögen (siehe Verfahren) auszufüllen.
2. Die teilnehmenden Physiotherapeuten durchlaufen eine 13-tägige Schulungsintervention (siehe Beschreibung unten unter Intervention), die sich auf die Behandlung von Rückenschmerzen in einem individualisierten mehrdimensionalen Rahmen konzentriert.
3. Punkt 1 wird an weiteren 100 Patienten wiederholt, die sich einer Rehabilitation unterziehen, nachdem die Physiotherapeuten den Kurs abgeschlossen haben
4. Teilnehmende Physiotherapeuten werden auf dem Hintergrund einer Kompetenz-Checkliste bewertet, die von mit der Studie verbundenen klinischen Supervisoren bewertet wird. Die Checkliste wird bewertet, nachdem eine Videoaufzeichnung einer Patientenkonsultation durch den betreffenden Physiotherapeuten angesehen wurde. Die Checkliste umfasst 6 Bereiche: Subjektive und objektive Beurteilung, kognitiv-funktionale Therapieintervention, Kommunikationsstil, nicht hilfreiches Schmerzverhalten des Patienten und eine Gesamtbeurteilung
5. Physiotherapeuten, die hohe und niedrige Kompetenz nachweisen (gemäß Kompetenzbeurteilung, Punkt 4), werden zur Teilnahme an einem halbstrukturierten Interview eingeladen. Das Interview wird die Erfahrung der Physiotherapeuten mit Änderungen im Management (falls vorhanden) nach der pädagogischen Intervention untersuchen. Dazu gehören Herausforderungen, Barrieren und fördernde Faktoren.
Intervention Alle Verfahren basieren auf der Einschätzung des Physiotherapeuten, wobei individuelle Bedürfnisse und Ziele in die Rehabilitation eingebettet sind. Das Projekt wird untersuchen, ob sich die Prioritäten bei der Bewertung und der Wahl des Managements nach der Bildungsintervention ändern. Das Ausbildungsprogramm für die Physiotherapeuten läuft über 13 Tage und ist in 3 sich überschneidende Module gegliedert.
Modul 1 (5 Tage) – Evidenzbasierte Theorie Das Modul konzentriert sich auf theoretische und praktische Aspekte der Behandlung von Patienten mit Rückenschmerzen in einem mehrdimensionalen Rahmen. Dazu gehören Differenzialdiagnostik, sozialmedizinische Maßnahmen, Kommunikationstraining mit Fokus auf motivierende Gesprächsführung und Umgang mit Patienten mit dominanten kognitiven und emotionalen Faktoren.
Ein evidenzbasierter Überblick über Faktoren, die zum Schmerzerlebnis beitragen, wird behandelt, einschließlich Lebensstil, Emotionen, Kognitionen, Reaktion auf Schmerzen, einschließlich schützender Bewegungsstrategien, Komorbidität, Aktivitätsniveau, körperlicher/geistiger Stress, Patho-Anatomie, Empfindlichkeit des Nervensystems und soziale Faktoren.
Modul 2 (3 Tage) – Meisterklasse Meisterklasse, in der zwei erfahrene Kliniker aus der Projektgruppe Patientenuntersuchungen und die Behandlung von Patienten mit komplexem unteren Rücken demonstrieren. Der Zweck besteht darin, den Teilnehmern zu helfen, einen Einblick in die klinische Anwendung relevanter mehrdimensionaler Behandlungen von behindernden Rückenschmerzen zu erhalten. Diese Demonstrationen bilden die Plattform für das folgende Modul 3.
Modul 3 (5 Tage) - Klinische Supervision In den Supervisionssitzungen erhalten die Teilnehmer Training/Anleitung zur Integration der theoretischen und praktischen Fähigkeiten aus den vorangegangenen Modulen. Feedback/Evaluation von Supervisoren stellt sicher, dass die Teilnehmer eine mehrdimensionale Perspektive in ihrem Patientenmanagement anwenden. Hier wird Kompetenz geprüft
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Middelfart, Dänemark, 5500
- Spine Center of Southern Denmark
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Die folgenden Kriterien gelten für die Patienten, die in die Studie aufgenommen werden
Einschlusskriterien:
- von der Wirbelsäulenklinik Süddänemark an die kommunale Pflege überwiesen
- Zwischen 18-65 Jahren
- Spricht und versteht Dänisch
- Eine Punktzahl über 40 auf dem Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire
- Rückenschmerzen als dominierende Ursache für eine Überweisung
Ausschlusskriterien:
- Eine aktuelle Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung, die eine Teilnahme an einer Rehabilitation ausschließt
- Eine neurologische Störung oder andere Krankheit, die die Fähigkeit zur Teilnahme an einem kommunalen Rehabilitationsprogramm beeinträchtigen kann
- A neurologische Defizite im Zusammenhang mit radiologisch bestätigter lumbaler Spinalkanalstenose oder radikulärem Schmerz, der mit dem klinischen Erscheinungsbild korreliert
- Kürzliche (innerhalb von 6 Monaten) Vorgeschichte einer stabilisierenden Operation des unteren Rückens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vorschulgruppe
Patienten in dieser Gruppe unterziehen sich einer Rehabilitation wegen Rückenschmerzen in einem kommunalen Umfeld mit Physiotherapeuten, bevor die Physiotherapeuten an einer pädagogischen Intervention teilgenommen haben
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Patienten (N = 100), die wegen Rückenschmerzen an eine kommunale Rehabilitation überwiesen wurden, sind eingeschlossen.
Die Physiotherapeuten wählen die Rehabilitationsstrategie basierend auf dem, was sie für die Patienten als relevant erachten.
Nachdem die ersten 100 Patienten aus der kommunalen Versorgung entlassen wurden, werden die Physiotherapeuten an einer Schulungsintervention (12 Sitzungen) teilnehmen, die sich auf die Behandlung von Rückenschmerzen in einem mehrdimensionalen Rahmen konzentriert.
In der pädagogischen Intervention lernen die Teilnehmer, das Vorhandensein von nicht hilfreichen Gedanken und Emotionen zu erkennen und diese im Rahmen der Intervention anzusprechen.
Der Kurs wird daher eine Mischung aus theoretischem und praktischem Unterricht sein, einschließlich Fallsupervision und Feedback.
Nach der pädagogischen Intervention werden weitere 100 Patienten in das Rehabilitationsprogramm aufgenommen.
Die Intervention richtet sich an Physiotherapeuten, bei denen die Patienten vor oder nach der Intervention die bestmögliche Versorgung erhalten.
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Post-Education-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe werden nach Teilnahme an einer pädagogischen Intervention in einer kommunalen Einrichtung mit Physiotherapeuten einer Rehabilitation wegen Rückenschmerzen unterzogen
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Patienten (N = 100), die wegen Rückenschmerzen an eine kommunale Rehabilitation überwiesen wurden, sind eingeschlossen.
Die Physiotherapeuten wählen die Rehabilitationsstrategie basierend auf dem, was sie für die Patienten als relevant erachten.
Nachdem die ersten 100 Patienten aus der kommunalen Versorgung entlassen wurden, werden die Physiotherapeuten an einer Schulungsintervention (12 Sitzungen) teilnehmen, die sich auf die Behandlung von Rückenschmerzen in einem mehrdimensionalen Rahmen konzentriert.
In der pädagogischen Intervention lernen die Teilnehmer, das Vorhandensein von nicht hilfreichen Gedanken und Emotionen zu erkennen und diese im Rahmen der Intervention anzusprechen.
Der Kurs wird daher eine Mischung aus theoretischem und praktischem Unterricht sein, einschließlich Fallsupervision und Feedback.
Nach der pädagogischen Intervention werden weitere 100 Patienten in das Rehabilitationsprogramm aufgenommen.
Die Intervention richtet sich an Physiotherapeuten, bei denen die Patienten vor oder nach der Intervention die bestmögliche Versorgung erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate nach Beginn der Rehabilitation
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Veränderung der Behinderung gemessen am Roland Morris Disability Questionnaire zwischen Baseline und Follow-up. Fragebogen zur Erfassung der Behinderung bei Patienten mit Rückenschmerzen (0-24, wobei 0 = kein Funktionsverlust und 24 = vollständiger Funktionsverlust) |
Zu Studienbeginn und 3 Monate nach Beginn der Rehabilitation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate nach Beginn der Rehabilitation
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Veränderung der Schmerzintensität zwischen Baseline und Follow-up auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS: 0-10) Schmerzintensitätswerte (Durchschnitt, beste und schlechteste).
0 ist kein Schmerz; 10 ist der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann
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Zu Studienbeginn und 3 Monate nach Beginn der Rehabilitation
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Emotionale und kognitive Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate nach Beginn der Rehabilitation
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Orebro Fragebogen zu muskuloskelettalen Schmerzen.
Der Fragebogen erfasst psychologische und emotionale Faktoren bei muskuloskelettalen Schmerzen.
In der Studie wird der Fragebogen als Screening-Tool zur Bestimmung der Eignung verwendet.
Die Punktzahl reicht von 4 bis 210, wobei eine höhere Punktzahl auf einen größeren Funktionsverlust im Zusammenhang mit kognitiven oder emotionalen Faktoren hinweist.
Ein Cut-Off-Score für die Aufnahme in die Studie wird auf 40 festgelegt
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Zu Studienbeginn und 3 Monate nach Beginn der Rehabilitation
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Krankschreibung von der Arbeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate nach Beginn der Rehabilitation
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Patienten geben an, ob sie krankgeschrieben sind.
Wenn ja, ob sie vollständig krankgeschrieben sind oder eine reduzierte Arbeitsfähigkeit (angegeben in Stunden pro Woche) oder eine normale Arbeitsfähigkeit haben
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Zu Studienbeginn und 3 Monate nach Beginn der Rehabilitation
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Patientenbewertung von Übergängen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Rehabilitation
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Die Teilnehmer bewerten die Qualität und Kohärenz bei der Behandlung ihrer Erkrankung über die Sektoren hinweg, indem sie angeben, inwieweit eine Reihe von Aussagen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme stark zu“ reichte.
Die Gesamtpunktzahl gibt kein besseres oder schlechteres Ergebnis an, sondern lediglich, inwieweit die Aussagen auf den Übergang der Patienten durch das Krankenkassensystem zutreffen
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3 Monate nach Beginn der Rehabilitation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Checkliste zur Bestimmung der Kompetenz von Klinikern
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach Ende der Projektlaufzeit
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Die teilnehmenden Physiotherapeuten werden vor dem Hintergrund einer Kompetenz-Checkliste evaluiert, die von zwei Gutachtern der Studie ausgefüllt wird. Die Checkliste wird ausgefüllt, nachdem eine Videoaufzeichnung einer Patientenkonsultation durch den betreffenden Physiotherapeuten angesehen wurde. Die Checkliste umfasst 6 Bereiche: Subjektive und objektive Beurteilung, kognitiv-funktionale Therapieintervention, Kommunikationsstil, nicht hilfreiches Schmerzverhalten des Patienten und eine Gesamtbeurteilung. Auf jeder Domäne werden die Teilnehmer danach bewertet, ob sie nicht kompetent sind, ihre Kompetenz entwickeln oder kompetent sind. Die Assessoren wissen nicht, ob das Video vor oder nach der pädagogischen Intervention der teilnehmenden Physiotherapeuten aufgenommen wurde |
Bis zu 24 Wochen nach Ende der Projektlaufzeit
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Barrieren und Förderer für die Umsetzung neuer Erkenntnisse in der klinischen Praxis – qualitatives Interview
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach Ende der Projektlaufzeit
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Physiotherapeuten, die an der pädagogischen Intervention teilgenommen haben, werden eingeladen, an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen.
Der Schwerpunkt des Interviews liegt auf den Erfahrungen der Physiotherapeuten mit Änderungen im Management (falls vorhanden) nach der pädagogischen Intervention.
Dazu gehören Herausforderungen, Barrieren und fördernde Faktoren
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Bis zu 24 Wochen nach Ende der Projektlaufzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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