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Formazione dei fisioterapisti municipali nella gestione della lombalgia invalidante: uno studio osservazionale

12 agosto 2024 aggiornato da: Thorvaldur Skuli Palsson, Aalborg University Hospital

Un tema ricorrente nel sistema sanitario moderno è la difficoltà di trasferire le conoscenze della ricerca nella pratica clinica. Recentemente, è stato sottolineato che questa è una barriera per fornire cure basate sull'evidenza, il che può in parte spiegare il peso crescente della lombalgia.

La lombalgia, come tutte le altre condizioni di dolore muscoloscheletrico, è multidimensionale e deve tenere conto di fattori biomedici e psicologici, oltre che del contesto sociale del paziente. Dal punto di vista dell'operatore sanitario, ciò richiede competenze che spesso vanno oltre la formazione di base in cui i medici devono essere in grado di valutare e gestire i molteplici domini in modo centrato sul paziente.

In Danimarca, le persone che vivono con una lombalgia invalidante possono essere indirizzate a un programma di riabilitazione a livello comunale. Questo studio cerca di indagare se fornire ai fisioterapisti un corso educativo basato sull'evidenza sulla gestione della lombalgia cambierà i risultati relativi al paziente. Allo stesso modo, esamineremo potenziali barriere e facilitatori per implementare le competenze che i fisioterapisti acquisiscono nella pratica clinica.

Se il progetto mostra un effetto favorevole, consentirà di potenziare l'intervento all'interno e tra i comuni. Inoltre, un risultato positivo può fornire indicazioni su quale tipo di risorse di formazione continua dovrebbero essere messe a disposizione per aiutare i medici a gestire meglio complicati problemi di lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Calendario delle procedure e delle valutazioni

1. Tutti i fisioterapisti partecipanti recluteranno pazienti idonei (N=100) a cui viene chiesto di compilare questionari specifici per progetto (vedi procedure) all'inizio e alla fine del programma di riabilitazione.

2. I fisioterapisti partecipanti saranno sottoposti a un intervento educativo di 13 giorni (vedere la descrizione sotto intervento) incentrato sulla gestione della lombalgia all'interno di un quadro multidimensionale individualizzato.

3. Il punto 1 viene ripetuto su ulteriori 100 pazienti sottoposti a riabilitazione dopo che i fisioterapisti hanno completato il percorso

4. I fisioterapisti partecipanti saranno valutati sulla base di una lista di controllo delle competenze valutata dai supervisori clinici collegati allo studio. La lista di controllo verrà valutata dopo aver visto una registrazione video di una consultazione del paziente eseguita dal fisioterapista in focus. La checklist copre 6 domini: valutazione soggettiva e obiettiva, intervento di terapia cognitivo-funzionale, stile di comunicazione, comportamento doloroso inutile del paziente e valutazione complessiva

5. I fisioterapisti che dimostrano competenza alta e bassa (come determinato dalla valutazione della competenza, punto 4) sono invitati a partecipare a un colloquio semi-strutturato. L'intervista esplorerà l'esperienza dei fisioterapisti sui cambiamenti nella gestione (se presenti) dopo l'intervento educativo. Ciò include sfide, barriere e fattori facilitanti.

Intervento Tutte le procedure saranno basate sulla valutazione del fisioterapista in cui i bisogni e gli obiettivi individuali sono incorporati nella riabilitazione. Il progetto indagherà se le priorità all'interno della valutazione e della scelta della gestione cambiano dopo l'intervento educativo. Il programma formativo per i fisioterapisti durerà 13 giorni ed è suddiviso in 3 moduli sovrapposti.

Modulo 1 (5 giorni) - Teoria basata sull'evidenza Il modulo si concentrerà sugli aspetti teorici e pratici della gestione dei pazienti con mal di schiena all'interno di un quadro multidimensionale. Ciò include la diagnostica differenziale, le misure di medicina sociale, la formazione alla comunicazione con particolare attenzione al colloquio motivazionale e la gestione dei pazienti con fattori cognitivi ed emotivi dominanti.

Verrà affrontata una panoramica basata sull'evidenza dei fattori che contribuiscono all'esperienza del dolore, inclusi lo stile di vita, le emozioni, le cognizioni, la risposta al dolore, comprese le strategie di movimento protettivo, la comorbilità, il livello di attività, lo stress fisico/mentale, l'anatomia patologica, la sensibilità del sistema nervoso e fattori sociali.

Modulo 2 (3 giorni) - Masterclass Masterclass in cui due medici esperti del gruppo di progetto dimostreranno gli esami dei pazienti e la gestione dei pazienti lombari complessi. Lo scopo è quello di aiutare i partecipanti a comprendere meglio l'applicazione clinica della gestione multidimensionale rilevante della lombalgia invalidante. Queste dimostrazioni forniscono la piattaforma per il successivo modulo 3.

Modulo 3 (5 giorni) - Supervisione clinica Nelle sessioni di supervisione i partecipanti ricevono formazione/guida nell'integrazione delle competenze teoriche e pratiche dei moduli precedenti. Il feedback/valutazione da parte dei supervisori garantisce che i partecipanti adattino una prospettiva multidimensionale nella gestione del paziente. La competenza è testata qui

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Middelfart, Danimarca, 5500
        • Spine Center of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fisioterapisti che lavorano in un comune (N=25) nella regione della Danimarca meridionale. Esperienza clinica minima di un anno nel lavoro con disturbi correlati alla colonna vertebrale

Descrizione

I seguenti criteri si applicano ai pazienti che accedono allo studio

Criterio di inclusione:

  • indirizzato all'assistenza municipale dalla Spine Clinic of Southern Denmark
  • Tra 18-65 anni
  • Parla e comprende il danese
  • Un punteggio superiore a 40 sul questionario sul dolore muscoloscheletrico dell'Orebro
  • Lombalgia come causa dominante per il rinvio

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi attuale di malattia psichiatrica che preclude la partecipazione alla riabilitazione
  • Un disturbo neurologico o un'altra malattia che può influire sulla capacità di partecipare a un programma di riabilitazione su base municipale
  • Deficit neurologici correlati a stenosi spinale lombare confermata radiograficamente o dolore radicolare correlato alla presentazione clinica
  • Storia recente (entro 6 mesi) di un'operazione di stabilizzazione della parte bassa della schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo pre-educazione
I pazienti di questo gruppo sono sottoposti a riabilitazione per il mal di schiena in un ambiente comunale con fisioterapisti prima che i fisioterapisti abbiano partecipato a un intervento educativo
Sono inclusi i pazienti (N=100) riferiti ad una riabilitazione comunale per lombalgia. I fisioterapisti scelgono la strategia riabilitativa in base a ciò che ritengono rilevante per i pazienti. Dopo che i primi 100 pazienti saranno stati dimessi dall'assistenza municipale, i fisioterapisti parteciperanno a un intervento educativo (12 sessioni) incentrato sulla gestione della lombalgia in un quadro multidimensionale. Nell'intervento educativo, i partecipanti impareranno come identificare la presenza di pensieri ed emozioni inutili e come affrontarli come parte dell'intervento. Il corso sarà quindi un mix di insegnamento teorico e pratico, inclusa la supervisione del caso e il feedback. A seguito dell'intervento educativo verranno inseriti ulteriori 100 pazienti indirizzati al programma riabilitativo. L'intervento è rivolto ai fisioterapisti dove i pazienti riceveranno le migliori cure disponibili, prima o dopo l'intervento.
Gruppo post-educazione
I pazienti di questo gruppo vengono sottoposti a riabilitazione per il mal di schiena in un ambiente comunale con fisioterapisti dopo aver partecipato a un intervento educativo
Sono inclusi i pazienti (N=100) riferiti ad una riabilitazione comunale per lombalgia. I fisioterapisti scelgono la strategia riabilitativa in base a ciò che ritengono rilevante per i pazienti. Dopo che i primi 100 pazienti saranno stati dimessi dall'assistenza municipale, i fisioterapisti parteciperanno a un intervento educativo (12 sessioni) incentrato sulla gestione della lombalgia in un quadro multidimensionale. Nell'intervento educativo, i partecipanti impareranno come identificare la presenza di pensieri ed emozioni inutili e come affrontarli come parte dell'intervento. Il corso sarà quindi un mix di insegnamento teorico e pratico, inclusa la supervisione del caso e il feedback. A seguito dell'intervento educativo verranno inseriti ulteriori 100 pazienti indirizzati al programma riabilitativo. L'intervento è rivolto ai fisioterapisti dove i pazienti riceveranno le migliori cure disponibili, prima o dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: Al basale e 3 mesi dopo l'inizio della riabilitazione

Variazione della disabilità misurata sul Roland Morris Disability Questionnaire tra il basale e il follow-up.

Questionario progettato per rilevare la disabilità nei pazienti con lombalgia (0-24 dove 0 = nessuna perdita di funzione e 24 = perdita completa di funzione)

Al basale e 3 mesi dopo l'inizio della riabilitazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Al basale e 3 mesi dopo l'inizio della riabilitazione
Variazione dell'intensità del dolore tra il basale e il follow-up su una scala di valutazione numerica (NRS: 0-10) Punteggi dell'intensità del dolore (media, migliore e peggiore). 0 non è dolore; 10 è il peggior dolore immaginabile
Al basale e 3 mesi dopo l'inizio della riabilitazione
Funzionamento emotivo e cognitivo
Lasso di tempo: Al basale e 3 mesi dopo l'inizio della riabilitazione
Orebro Questionario sul dolore muscoloscheletrico. Il questionario cattura i fattori psicologici ed emotivi nel dolore muscoloscheletrico. Nello studio, il questionario viene utilizzato come strumento di screening per determinare l'ammissibilità. Il punteggio varia da 4 a 210, dove un punteggio più alto indica una maggiore perdita di funzionalità correlata a fattori cognitivi o emotivi. Un punteggio limite per l'accesso allo studio è fissato a 40
Al basale e 3 mesi dopo l'inizio della riabilitazione
Congedo per malattia dal lavoro
Lasso di tempo: Al basale e 3 mesi dopo l'inizio della riabilitazione
I pazienti indicano se sono in congedo per malattia. In caso affermativo, se sono in totale assenza per malattia o hanno una capacità lavorativa ridotta (indicata in ore settimanali) o una capacità lavorativa normale
Al basale e 3 mesi dopo l'inizio della riabilitazione
Valutazione del paziente delle transizioni in ambito sanitario
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio della riabilitazione
I partecipanti valutano la qualità e la coerenza nella gestione della loro condizione in tutti i settori indicando in che misura una gamma di affermazioni su una scala Likert a 5 punti andava da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Il punteggio totale non indica un risultato migliore o peggiore, ma semplicemente in che misura le affermazioni si applicano alla transizione dei pazienti attraverso il sistema sanitario
3 mesi dopo l'inizio della riabilitazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo per determinare la competenza dei medici
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo la fine del periodo del progetto

I fisioterapisti partecipanti saranno valutati sullo sfondo di una lista di controllo delle competenze che viene compilata da due dei valutatori dello studio. La checklist verrà compilata dopo aver visto una registrazione video di una consultazione del paziente eseguita dal fisioterapista in focus. La lista di controllo copre 6 domini: valutazione soggettiva e oggettiva, intervento di terapia cognitivo-funzionale, stile di comunicazione, comportamento del dolore inutile del paziente e valutazione complessiva. Su ciascun dominio i partecipanti vengono valutati in base al fatto che non siano competenti, in via di sviluppo della loro competenza o competenti.

I valutatori non sapranno se il video è stato registrato prima o dopo che i fisioterapisti partecipanti hanno seguito l'intervento educativo

Fino a 24 settimane dopo la fine del periodo del progetto
Barriere e facilitatori per l'implementazione di nuove conoscenze nella pratica clinica - colloquio qualitativo
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo la fine del periodo del progetto
I fisioterapisti che hanno partecipato all'intervento educativo sono invitati a partecipare a un colloquio semistrutturato. Il focus dell'intervista sarà sull'esperienza dei fisioterapisti dei cambiamenti nella gestione (se presenti) dopo l'intervento educativo. Ciò include sfide, barriere e fattori facilitanti
Fino a 24 settimane dopo la fine del periodo del progetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Back pain in Municipalities

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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