- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05794373
Educação de Fisioterapeutas Municipais no Tratamento da Dor Lombar Incapacitante - um Estudo Observacional
Um tema consistente no sistema de saúde moderno é a dificuldade de transferir o conhecimento da pesquisa para a prática clínica. Recentemente, foi apontado que esta é uma barreira para a prestação de cuidados baseados em evidências, o que pode explicar em parte a crescente carga de lombalgia.
A dor lombar, como todas as outras condições de dor musculoesquelética, é multidimensional, onde fatores biomédicos e psicológicos precisam ser considerados, bem como o contexto social do paciente. Do ponto de vista do profissional de saúde, isso requer habilidades que muitas vezes vão além do treinamento básico, onde os médicos precisam ser capazes de avaliar e gerenciar os vários domínios de maneira centrada no paciente.
Na Dinamarca, as pessoas que vivem com dor lombar incapacitante podem ser encaminhadas para um programa de reabilitação municipal. Este estudo procura investigar se fornecer aos fisioterapeutas um curso educacional baseado em evidências sobre o manejo da dor lombar mudará os resultados relacionados ao paciente. Da mesma forma, investigaremos potenciais barreiras e facilitadores para implementar as habilidades que os fisioterapeutas adquirem na prática clínica.
Se o projeto mostrar um efeito favorável, permitirá aumentar a escala da intervenção dentro e entre os municípios. Além disso, um resultado positivo pode fornecer indicações de que tipo de recursos de educação continuada devem ser disponibilizados para ajudar os médicos a lidar melhor com problemas complicados de dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cronograma de procedimentos e avaliações
1. Todos os fisioterapeutas participantes recrutarão pacientes elegíveis (N=100) que deverão preencher questionários específicos do projeto (consulte os procedimentos) no início e no final do programa de reabilitação.
2. Os fisioterapeutas participantes serão submetidos a uma intervenção educacional de 13 dias (ver descrição abaixo em intervenção) com foco no manejo da dor lombar dentro de uma estrutura multidimensional individualizada.
3. O ponto 1 é repetido em mais 100 pacientes que passam por reabilitação após os fisioterapeutas terem concluído o curso
4. Os fisioterapeutas participantes serão avaliados com base em uma lista de verificação de competência que é pontuada por supervisores clínicos ligados ao estudo. O checklist será pontuado após assistir a uma gravação em vídeo de uma consulta do paciente realizada pelo fisioterapeuta em foco. A lista de verificação abrange 6 domínios: avaliação subjetiva e objetiva, intervenção de terapia cognitivo-funcional, estilo de comunicação, comportamento de dor inútil do paciente e uma avaliação geral
5. Os fisioterapeutas que demonstram alta e baixa competência (conforme determinado pela avaliação de competência, ponto 4) são convidados a participar de uma entrevista semiestruturada. A entrevista irá explorar a experiência dos fisioterapeutas de mudanças na gestão (se houver) após a intervenção educacional. Isso inclui desafios, barreiras e fatores facilitadores.
Intervenção Todos os procedimentos serão baseados na avaliação dos fisioterapeutas, onde as necessidades e objetivos individuais são incorporados à reabilitação. O projeto investigará se as prioridades na avaliação e escolha da gestão mudam após a intervenção educacional. O programa educacional para os fisioterapeutas terá duração de 13 dias e é dividido em 3 módulos sobrepostos.
Módulo 1 (5 dias) - Teoria baseada em evidências O módulo enfocará aspectos teóricos e práticos do manejo de pacientes com dor nas costas dentro de uma estrutura multidimensional. Isso inclui diagnóstico diferencial, medidas de medicina social, treinamento de comunicação com foco em entrevista motivacional e manejo de pacientes com fatores cognitivos e emocionais dominantes.
Será abordada uma visão geral baseada em evidências dos fatores que contribuem para a experiência da dor, incluindo estilo de vida, emoções, cognições, resposta à dor, incluindo estratégias de movimento de proteção, comorbidade, nível de atividade, estresse físico/mental, pato-anatomia, sensibilidade do sistema nervoso e fatores sociais.
Módulo 2 (3 dias) - Masterclass Masterclass em que dois clínicos experientes do grupo do projeto demonstrarão exames e manejo de pacientes com coluna lombar complexa. O objetivo é ajudar os participantes a obter informações sobre a aplicação clínica do manejo multidimensional relevante da dor lombar incapacitante. Essas demonstrações fornecem a plataforma para o módulo 3 a seguir.
Módulo 3 (5 dias) - Supervisão clínica Nas sessões de supervisão os participantes recebem formação/orientação na integração das competências teóricas e práticas dos módulos anteriores. O feedback/avaliação dos supervisores garante que os participantes adaptem uma perspectiva multidimensional no tratamento de seus pacientes. A competência é testada aqui
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Middelfart, Dinamarca, 5500
- Spine Center of Southern Denmark
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os seguintes critérios se aplicam para os pacientes que entram no estudo
Critério de inclusão:
- encaminhado para atendimento municipal da Clínica de Coluna do Sul da Dinamarca
- Entre 18-65 anos
- Fala e compreende dinamarquês
- Uma pontuação acima de 40 no Questionário de Dor Musculoesquelética Orebro
- Lombalgia como causa dominante de encaminhamento
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico atual de doença psiquiátrica que impede a participação na reabilitação
- Um distúrbio neurológico ou outra doença que pode afetar a capacidade de participar de um programa municipal de reabilitação
- Déficits neurológicos relacionados com estenose espinhal lombar confirmada radiograficamente ou dor radicular correlacionada com a apresentação clínica
- História recente (dentro de 6 meses) de operação estabilizadora da região lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Pré-Educação
Os pacientes deste grupo passam por reabilitação para dor nas costas em um município com fisioterapeutas antes que os fisioterapeutas participem de uma intervenção educacional
|
Foram incluídos pacientes (N=100) encaminhados para reabilitação municipal para dor lombar.
Os fisioterapeutas escolhem a estratégia de reabilitação com base no que consideram relevante para os pacientes.
Após a alta dos primeiros 100 pacientes do atendimento municipal, os fisioterapeutas participarão de uma intervenção educativa (12 sessões) com foco no manejo da dor lombar em um quadro multidimensional.
Na intervenção educacional, os participantes aprenderão como identificar a presença de pensamentos e emoções inúteis e como abordá-los como parte da intervenção.
O curso será, assim, uma mistura de ensino teórico e prático, incluindo supervisão de casos e feedback.
Após a intervenção educativa, serão incluídos mais 100 pacientes encaminhados para o programa de reabilitação.
A intervenção é dirigida aos fisioterapeutas onde os pacientes receberão os melhores cuidados disponíveis, antes ou depois da intervenção.
|
|
Grupo de Pós-Educação
Os pacientes deste grupo realizam reabilitação para dor nas costas em um município com fisioterapeutas após terem participado de uma intervenção educativa
|
Foram incluídos pacientes (N=100) encaminhados para reabilitação municipal para dor lombar.
Os fisioterapeutas escolhem a estratégia de reabilitação com base no que consideram relevante para os pacientes.
Após a alta dos primeiros 100 pacientes do atendimento municipal, os fisioterapeutas participarão de uma intervenção educativa (12 sessões) com foco no manejo da dor lombar em um quadro multidimensional.
Na intervenção educacional, os participantes aprenderão como identificar a presença de pensamentos e emoções inúteis e como abordá-los como parte da intervenção.
O curso será, assim, uma mistura de ensino teórico e prático, incluindo supervisão de casos e feedback.
Após a intervenção educativa, serão incluídos mais 100 pacientes encaminhados para o programa de reabilitação.
A intervenção é dirigida aos fisioterapeutas onde os pacientes receberão os melhores cuidados disponíveis, antes ou depois da intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade
Prazo: No início e 3 meses após o início da reabilitação
|
Mudança na incapacidade medida no Questionário de Incapacidade Roland Morris entre a linha de base e o acompanhamento. Questionário projetado para capturar incapacidade em pacientes com dor lombar (0-24 onde 0 = sem perda de função e 24 = perda completa de função) |
No início e 3 meses após o início da reabilitação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: No início e 3 meses após o início da reabilitação
|
Alteração na intensidade da dor entre o início e o acompanhamento em uma escala de classificação numérica (NRS: 0-10) Escores de intensidade da dor (média, melhor e pior).
0 é nenhuma dor; 10 é a pior dor imaginável
|
No início e 3 meses após o início da reabilitação
|
|
Funcionamento emocional e cognitivo
Prazo: No início e 3 meses após o início da reabilitação
|
Questionário de dor musculoesquelética Orebro.
O questionário capta fatores psicológicos e emocionais na dor musculoesquelética.
No estudo, o questionário é usado como uma ferramenta de triagem para determinar a elegibilidade.
A pontuação varia de 4 a 210, onde uma pontuação mais alta indica maior perda de função relacionada a fatores cognitivos ou emocionais.
Uma pontuação de corte para entrar no estudo é definida em 40
|
No início e 3 meses após o início da reabilitação
|
|
Licença médica do trabalho
Prazo: No início e 3 meses após o início da reabilitação
|
Os pacientes indicam se estão de licença médica.
Em caso afirmativo, se estão em licença médica total ou com capacidade de trabalho reduzida (indicada em horas semanais) ou capacidade de trabalho normal
|
No início e 3 meses após o início da reabilitação
|
|
Avaliação do paciente sobre as transições nos cuidados de saúde
Prazo: 3 meses após o início da reabilitação
|
Os participantes avaliam a qualidade e a coerência na gestão de sua condição em todos os setores, indicando em que grau uma série de afirmações em uma escala Likert de 5 pontos varia de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'.
A pontuação total não indica um resultado melhor ou pior, mas simplesmente até que ponto as afirmações se aplicam à transição do paciente pelo sistema de saúde
|
3 meses após o início da reabilitação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação para determinar a competência dos médicos
Prazo: Até 24 semanas após o término do período do projeto
|
Os fisioterapeutas participantes serão avaliados com base em uma lista de verificação de competência preenchida por dois dos avaliadores do estudo. O checklist será preenchido após assistir a uma gravação em vídeo de uma consulta do paciente realizada pelo fisioterapeuta em foco. A lista de verificação abrange 6 domínios: avaliação subjetiva e objetiva, intervenção da terapia cognitivo-funcional, estilo de comunicação, comportamento de dor inútil do paciente e uma avaliação geral. Em cada domínio os participantes são avaliados com base em se eles são não competentes, desenvolvendo sua competência ou competentes. Os avaliadores não saberão se o vídeo foi gravado antes ou depois que os fisioterapeutas participantes passaram pela intervenção educacional |
Até 24 semanas após o término do período do projeto
|
|
Barreiras e facilitadores para a implementação de novos conhecimentos na prática clínica - entrevista qualitativa
Prazo: Até 24 semanas após o término do período do projeto
|
Os fisioterapeutas que participaram da intervenção educativa são convidados a participar de uma entrevista semiestruturada.
O foco da entrevista será na experiência dos fisioterapeutas de mudanças na gestão (se houver) após a intervenção educacional.
Isso inclui desafios, barreiras e fatores facilitadores
|
Até 24 semanas após o término do período do projeto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Back pain in Municipalities
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .