粘膜免疫:感染性ウイルス負荷への影響:前向き観察研究 (MIViral)
2025年1月10日 更新者:Isabella Eckerle、University Hospital, Geneva
この観察研究の目的は、既存の粘膜免疫、すなわち、感染前に鼻粘膜に存在する抗体や免疫細胞が、SARS-CoV-2およびインフルエンザウイルスの感染後の感染性ウイルス負荷に及ぼす影響について学ぶことです。 .
アプリには 320 人の参加者が含まれ、6 か月間追跡されます。
彼らの鼻粘膜抗体を定期的に (月に 1 回) 監視し、SARS-CoV-2 とインフルエンザ ウイルスに感染している場合は、それを感染性ウイルス量と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1204
- Geneva University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な成人
説明
包含基準:
- 治験責任医師の判断による一般的な健康状態
- ジュネーブ州に住んでいる、またはジュネーブ州で働いている/勉強していて、以下にリストされている近隣のコミュニティの 1 つに住んでいるヴィル・ラ・グラン、アンビリー、アンヌマス、ガイヤール、エトランビエール、ボッセイ、コロンジュ・スー・サレヴ、アルシャン、ネイデン、サン・ジュリアン・アン・ジュヌヴォワ、ボーモン。
除外基準:
- 書面による同意を提供できない。
- -研究研究者によって決定された重度の免疫不全の被験者
- -過去1か月以内に経鼻吸入薬で治療された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 感染性ウイルス量
時間枠:発症後14日まで
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発症後14日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Benjamin Meyer, Dr.、University of Geneva
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-01722
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。