Slemhinneimmunitet: Inverkan på infektiös viral belastning: en prospektiv observationsstudie (MIViral)
10 januari 2025 uppdaterad av: Isabella Eckerle, University Hospital, Geneva
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om inverkan av redan existerande slemhinneimmunitet, det vill säga antikroppar och immunceller som finns i nässlemhinnan före infektion, på den infektiösa virusmängden efter infektion med SARS-CoV-2 och influensavirus .
Vi kommer att inkludera ca 320 deltagare som kommer att följas i 6 månader.
Vi kommer att övervaka deras antikroppar i nässlemhinnan med jämna mellanrum (en gång per månad) och jämföra det med deras infektiösa virusmängd om de är infekterade med SARS-CoV-2 och influensavirus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
320
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1204
- Geneva University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I allmänhet god hälsa, enligt undersökningens utredare
- Bor i kantonen Genève eller arbetar/studerar i kantonen Genève och bor i något av de angränsande samhällena som anges nedan: Mies, Tannay, Chavannes-des-Bois, Commugny, Coppet, Fournex, Chavannes de Bogis, Bogis-Bossey, Ville la Grand, Ambilly, Annemasse, Gaillard, Etrembieres, Bossey, Collonges sous Saleve, Archamps, Neydens, St. Julien en Genevois, Beaumont.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge skriftligt samtycke.
- Svårt immunförsvagade försökspersoner som fastställts av studiens utredare
- Behandlats med inhalationsläkemedel via nasal väg under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 infektiös virusmängd
Tidsram: upp till 14 dagar efter symtomdebut
|
upp till 14 dagar efter symtomdebut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Meyer, Dr., University of Geneva
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- RNA-virusinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Pneumovirusinfektioner
- Paramyxoviridae-infektioner
- Mononegavirales infektioner
- Covid-19
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Virussjukdomar
- Syncytialvirusinfektioner i luftvägarna
Andra studie-ID-nummer
- 2022-01722
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .