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Schleimhautimmunität: Einfluss auf die infektiöse Viruslast: eine prospektive Beobachtungsstudie (MIViral)

19. Januar 2024 aktualisiert von: Isabella Eckerle, University Hospital, Geneva
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Einfluss einer vorbestehenden mukosalen Immunität, also von Antikörpern und Immunzellen, die vor der Infektion an der Nasenschleimhaut vorhanden sind, auf die infektiöse Viruslast nach einer Infektion mit SARS-CoV-2 und Influenzavirus zu erfahren . Wir werden ca. 320 Teilnehmer aufnehmen, die 6 Monate lang verfolgt werden. Wir werden ihre Nasenschleimhaut-Antikörper in regelmäßigen Abständen (einmal pro Monat) überwachen und diese mit ihrer infektiösen Viruslast vergleichen, wenn sie mit SARS-CoV-2 und Influenzavirus infiziert sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1204
        • Geneva University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Allgemeinen guter Gesundheitszustand, wie von den Prüfärzten der Studie festgestellt
  • Wohnen im Kanton Genf oder arbeiten/studieren im Kanton Genf und wohnen in einer der unten aufgeführten Nachbargemeinden: Mies, Tannay, Chavannes-des-Bois, Commugny, Coppet, Fournex, Chavannes de Bogis, Bogis-Bossey, Ville la Grand, Ambilly, Annemasse, Gaillard, Etrembieres, Bossey, Collonges sous Saleve, Archamps, Neydens, St. Julien en Genevois, Beaumont.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen.
  • Schwer immungeschwächte Probanden, wie vom Prüfarzt der Studie festgelegt
  • Innerhalb des letzten Monats mit inhalativen Medikamenten über die Nase behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SARS-CoV-2 infektiöse Viruslast
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Symptombeginn
bis zu 14 Tage nach Symptombeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Mitarbeiter

ModernaTX, Inc.
University of Geneva, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Meyer, Dr., University of Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-01722

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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