- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05794412
Mucosale immuniteit: invloed op besmettelijke virale lading: een prospectieve observatiestudie (MIViral)
10 januari 2025 bijgewerkt door: Isabella Eckerle, University Hospital, Geneva
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de invloed van reeds bestaande mucosale immuniteit, d.w.z. antilichamen en immuuncellen die aanwezig zijn in het neusslijmvlies vóór infectie, op de besmettelijke virale lading na infectie met SARS-CoV-2 en het griepvirus. .
We zullen ongeveer 320 deelnemers opnemen die 6 maanden gevolgd zullen worden.
We zullen hun neusslijmvliesantistoffen regelmatig (een keer per maand) controleren en dat vergelijken met hun besmettelijke virale belasting als ze zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2 en het griepvirus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
320
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1204
- Geneva University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen een goede gezondheid, zoals vastgesteld door onderzoeksonderzoekers
- Woonachtig in het kanton Genève of werken/studeren in het kanton Genève en woonachtig in een van de onderstaande naburige gemeenschappen: Mies, Tannay, Chavannes-des-Bois, Commugny, Coppet, Fournex, Chavannes de Bogis, Bogis-Bossey, Ville la Grand, Ambilly, Annemasse, Gaillard, Etrembieres, Bossey, Collonges sous Saleve, Archamps, Neydens, St. Julien en Genevois, Beaumont.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om schriftelijke toestemming te geven.
- Ernstig immuungecompromitteerde proefpersonen zoals bepaald door de onderzoeksonderzoeker
- Behandeld met geneesmiddelen voor inhalatie via de neus in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 besmettelijke virale belasting
Tijdsspanne: tot 14 dagen na het begin van de symptomen
|
tot 14 dagen na het begin van de symptomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Meyer, Dr., University of Geneva
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- RNA-virusinfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Pneumovirusinfecties
- Paramyxoviridae-infecties
- Mononegavirale infecties
- COVID-19
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Virusziekten
- Infecties met respiratoir syncytieel virus
Andere studie-ID-nummers
- 2022-01722
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .