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Inmunidad de la mucosa: influencia en la carga viral infecciosa: un estudio observacional prospectivo (MIViral)

10 de enero de 2025 actualizado por: Isabella Eckerle, University Hospital, Geneva
El objetivo de este estudio observacional es conocer la influencia de la inmunidad de la mucosa preexistente, es decir, los anticuerpos y las células inmunitarias que están presentes en la mucosa nasal antes de la infección, sobre la carga viral infecciosa después de la infección por SARS-CoV-2 y el virus de la influenza. . Incluiremos la aplicación 320 participantes que serán seguidos durante 6 meses. Monitorearemos sus anticuerpos en la mucosa nasal a intervalos regulares (una vez al mes) y los compararemos con su carga viral infecciosa si están infectados con SARS-CoV-2 y el virus de la influenza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Geneva, Suiza, 1204
        • Geneva University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En general, buena salud, según lo determinado por los investigadores del estudio.
  • Vivir en el cantón de Ginebra o trabajar/estudiar en el cantón de Ginebra y vivir en una de las comunidades vecinas enumeradas a continuación: Mies, Tannay, Chavannes-des-Bois, Commugny, Coppet, Fournex, Chavannes de Bogis, Bogis-Bossey, Ville la Grand, Ambilly, Annemasse, Gaillard, Etrembieres, Bossey, Collonges sous Saleve, Archamps, Neydens, St. Julien en Genevois, Beaumont.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento por escrito.
  • Sujetos gravemente inmunocomprometidos según lo determine el investigador del estudio
  • Tratado con fármacos inhalados por vía nasal en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Carga viral infecciosa SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del inicio de los síntomas
hasta 14 días después del inicio de los síntomas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Geneva

Colaboradores

ModernaTX, Inc.
University of Geneva, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Meyer, Dr., University of Geneva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-01722

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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