Иммунитет слизистых оболочек: влияние на инфекционную вирусную нагрузку: проспективное обсервационное исследование (MIViral)
10 января 2025 г. обновлено: Isabella Eckerle, University Hospital, Geneva
Цель этого обсервационного исследования — узнать о влиянии ранее существовавшего мукозального иммунитета, т. е. антител и иммунных клеток, которые присутствуют на слизистой оболочке носа до заражения, на инфекционную вирусную нагрузку после заражения SARS-CoV-2 и вирусом гриппа. .
Мы включим около 320 участников, за которыми будем следить в течение 6 месяцев.
Мы будем регулярно (один раз в месяц) контролировать их антитела в слизистой оболочке носа и сравнивать их с инфекционной вирусной нагрузкой, если они инфицированы SARS-CoV-2 и вирусом гриппа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
320
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1204
- Geneva University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые
Описание
Критерии включения:
- В целом хорошее здоровье, как определили исследователи исследования
- Проживание в кантоне Женева или работа/учеба в кантоне Женева и проживание в одном из соседних населенных пунктов, перечисленных ниже: Мис, Танне, Шаванн-де-Буа, Коммуньи, Коппет, Фурнекс, Шаванн-де-Божи, Боги-Боссе, Виль-ла-Гран, Амбийи, Аннемасс, Гайар, Этрембьер, Боссе, Коллонж-су-Салев, Аршам, Нейден, Сен-Жюльен-ан-Женевуа, Бомон.
Критерий исключения:
- Невозможность дать письменное согласие.
- Субъекты с тяжелым иммунодефицитом, как определено исследователем
- Лечились ингаляционными препаратами назальным путем в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инфекционная вирусная нагрузка SARS-CoV-2
Временное ограничение: до 14 дней после появления симптомов
|
до 14 дней после появления симптомов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Meyer, Dr., University of Geneva
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- РНК-вирусные инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Пневмовирусные инфекции
- Парамиксовирусные инфекции
- Мононегавирусные инфекции
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Вирусные заболевания
- Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .