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Immunità della mucosa: influenza sulla carica virale infettiva: uno studio osservazionale prospettico (MIViral)

10 gennaio 2025 aggiornato da: Isabella Eckerle, University Hospital, Geneva
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'influenza dell'immunità mucosale preesistente, ovvero anticorpi e cellule immunitarie presenti sulla mucosa nasale prima dell'infezione, sulla carica virale infettiva dopo l'infezione da SARS-CoV-2 e virus dell'influenza . Includeremo app 320 partecipanti che saranno seguiti per 6 mesi. Monitoreremo i loro anticorpi della mucosa nasale a intervalli regolari (una volta al mese) e li confronteremo con la loro carica virale infettiva se sono infetti da SARS-CoV-2 e virus dell'influenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1204
        • Geneva University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In generale buona salute, come determinato dai ricercatori dello studio
  • Vivere nel cantone di Ginevra o lavorare/studiare nel cantone di Ginevra e vivere in uno dei comuni limitrofi elencati di seguito: Mies, Tannay, Chavannes-des-Bois, Commugny, Coppet, Fournex, Chavannes de Bogis, Bogis-Bossey, Ville la Grand, Ambilly, Annemasse, Gaillard, Etrembieres, Bossey, Collonges sous Saleve, Archamps, Neydens, St. Julien en Genevois, Beaumont.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso scritto.
  • Soggetti gravemente immunocompromessi come determinato dallo sperimentatore dello studio
  • Trattata con farmaci inalati per via nasale nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carica virale infettiva SARS-CoV-2
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
fino a 14 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Collaboratori

ModernaTX, Inc.
University of Geneva, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Meyer, Dr., University of Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-01722

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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