Odporność błony śluzowej: wpływ na miano wirusa zakaźnego: prospektywne badanie obserwacyjne (MIViral)
10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Isabella Eckerle, University Hospital, Geneva
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu istniejącej wcześniej odporności śluzówkowej, tj. przeciwciał i komórek odpornościowych obecnych w błonie śluzowej nosa przed zakażeniem, na miano wirusa zakaźnego po zakażeniu wirusem SARS-CoV-2 i wirusem grypy .
Uwzględnimy aplikację 320 uczestników, którzy będą obserwowani przez 6 miesięcy.
Będziemy monitorować ich przeciwciała na błonie śluzowej nosa w regularnych odstępach czasu (raz w miesiącu) i porównywać je z miano wirusa zakaźnego, jeśli są zarażeni SARS-CoV-2 i wirusem grypy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1204
- Geneva University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie dobry stan zdrowia, określony przez badaczy
- Mieszka w kantonie Genewa lub pracuje/studiuje w kantonie Genewa i mieszka w jednej z sąsiednich społeczności wymienionych poniżej: Mies, Tannay, Chavannes-des-Bois, Commugny, Coppet, Fournex, Chavannes de Bogis, Bogis-Bossey, Ville la Grand, Ambilly, Annemasse, Gaillard, Etrembieres, Bossey, Collonges sous Saleve, Archamps, Neydens, St. Julien en Genevois, Beaumont.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody.
- Osoby z poważnym obniżeniem odporności, określone przez badacza
- Leczony lekami wziewnymi donosowo w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakaźne miano wirusa SARS-CoV-2
Ramy czasowe: do 14 dni od wystąpienia objawów
|
do 14 dni od wystąpienia objawów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Meyer, Dr., University of Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Infekcje pneumowirusowe
- Infekcje Paramyxoviridae
- Zakażenia Mononegavirales
- COVID-19
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby wirusowe
- Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-01722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .