- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05794412
Immunité muqueuse : influence sur la charge virale infectieuse : une étude observationnelle prospective (MIViral)
10 janvier 2025 mis à jour par: Isabella Eckerle, University Hospital, Geneva
L'objectif de cette étude observationnelle est de connaître l'influence de l'immunité muqueuse préexistante, c'est-à-dire des anticorps et des cellules immunitaires présents au niveau de la muqueuse nasale avant l'infection, sur la charge virale infectieuse après infection par le SRAS-CoV-2 et le virus de la grippe .
Nous inclurons app 320 participants qui seront suivis pendant 6 mois.
Nous surveillerons leurs anticorps de la muqueuse nasale à intervalles réguliers (une fois par mois) et les comparerons à leur charge virale infectieuse s'ils sont infectés par le SRAS-CoV-2 et le virus de la grippe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1204
- Geneva University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé générale, telle que déterminée par les investigateurs de l'étude
- Résider dans le canton de Genève ou travailler/étudier dans le canton de Genève et résider dans une des communes limitrophes listées ci-dessous : Mies, Tannay, Chavannes-des-Bois, Commugny, Coppet, Fournex, Chavannes de Bogis, Bogis-Bossey, Ville la Grand, Ambilly, Annemasse, Gaillard, Etrembières, Bossey, Collonges sous Saleve, Archamps, Neydens, St Julien en Genevois, Beaumont.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de fournir un consentement écrit.
- Sujets gravement immunodéprimés, tels que déterminés par l'investigateur de l'étude
- Traité avec des médicaments inhalés par voie nasale au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Charge virale infectieuse SARS-CoV-2
Délai: jusqu'à 14 jours après l'apparition des symptômes
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jusqu'à 14 jours après l'apparition des symptômes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Meyer, Dr., University of Geneva
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections par virus à ARN
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections à pneumovirus
- Infections à Paramyxoviridae
- Infections à mononégavirus
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies virales
- Infections par le virus respiratoire syncytial
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .