- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05794412
Imunidade da Mucosa: Influência na Carga Viral Infecciosa: um Estudo Observacional Prospectivo (MIViral)
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Isabella Eckerle, University Hospital, Geneva
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a influência da imunidade da mucosa pré-existente, ou seja, anticorpos e células imunes que estão presentes na mucosa nasal antes da infecção, na carga viral infecciosa após a infecção por SARS-CoV-2 e vírus influenza .
Incluiremos no app 320 participantes que serão acompanhados por 6 meses.
Monitoraremos seus anticorpos da mucosa nasal em intervalos regulares (uma vez por mês) e compararemos isso com sua carga viral infecciosa se estiverem infectados com SARS-CoV-2 e vírus influenza.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1204
- Geneva University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Em boa saúde geral, conforme determinado pelos investigadores do estudo
- Morar no cantão de Genebra ou trabalhar/estudar no cantão de Genebra e morar em uma das comunidades vizinhas listadas abaixo: Mies, Tannay, Chavannes-des-Bois, Commugny, Coppet, Fournex, Chavannes de Bogis, Bogis-Bossey, Ville la Grand, Ambilly, Annemasse, Gaillard, Etrembieres, Bossey, Collonges sous Saleve, Archamps, Neydens, St.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento por escrito.
- Indivíduos gravemente imunocomprometidos conforme determinado pelo investigador do estudo
- Tratados com medicamentos inalatórios por via nasal no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Carga viral infecciosa SARS-CoV-2
Prazo: até 14 dias após o início dos sintomas
|
até 14 dias após o início dos sintomas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Meyer, Dr., University of Geneva
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por Pneumovírus
- Infecções por Paramyxoviridae
- Infecções por Mononegavirales
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Virais
- Infecções por Vírus Sincicial Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .