認知症の行動的および心理的症状を持つ施設入所高齢者のためのダンスワークショップ (APAISE)
フランスにおける認知症の有病率は、65 歳以上の人の 5% であり、75 歳以上の人では 18% に増加すると推定されています。 行動障害は認知症患者に多く見られ、施設収容の主な原因であり、症例の最大 50% を占めています。 認知症症候群は、知覚障害、気分障害、または行動障害として定義される認知症の行動および心理的症状 (BPSD) に変換できます。 現在のところ、認知症の治療法はありませんが、症状を軽減するために特定の対策を講じることはできます。 HAS は、身体運動が BPSD を減少させ、日常生活動作を実行する能力を改善するか、このタイプの患者の認知機能低下を遅らせる可能性があることを示唆しています。 実際、いくつかの記事では、認知症患者における身体活動の利点が強調されています。 メタアナリシスは、神経精神病目録 (NPI) スコアを介して BPSD の大幅な減少を示しています。 それにもかかわらず、非常に年配の人口グループではプログラムを順守することが困難であることがしばしば観察されます. ダンスは、身体的、認知的、社会的要素を統合した完全な身体活動です。 メタアナリシスは、ダンスが全体的な認知だけでなく、精神障害患者の神経可塑性と身体機能にも大きな影響を与えることを示しています. ダンスの音楽要素は、認知症患者の行動上の問題にも影響を与え、言語能力と社会的および感情的機能を刺激します.
しかし、現時点では、認知症の症状の治療に対するダンスベースの身体活動の有効性を実証することができた、方法論的な質の良い研究はありません。 これらの調査結果の結果として、APAISE プロジェクトが開発され、認知症患者の BPSD の発症を遅らせるのに役立つはずです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cécile CHAPPUIS
- 電話番号：0471041545
- メール：cecile.chappuis@ch-lepuy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauriane SEDES, PhD
- 電話番号：0471043127
- メール：lauriane.sedes@ch-lepuy.fr
研究場所
-
-
-
Craponne-sur-Arzon、フランス、43500
- 募集
- Centre Hospitalier Pays Craponne
-
コンタクト：
- Sophie LENGAGNE
- 電話番号：0471053526
- メール：sophie.lengagne@ch-lepuy.fr
-
主任研究者：
- Elodie FOURNIER
-
Le Puy-en-Velay、フランス、43000
- 募集
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
コンタクト：
- Cécile CHAPPUIS
- 電話番号：04 71 04 35 38
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -65歳以上の施設に入院している患者（男性または女性）;
- NPI-ES が 3 を超え、NPI-ES 影響尺度が 2 を超える、行動上の問題のある患者。
- 最小限の上半身（腕、体幹、頭）を動かすことができる患者;
- -医学的アドバイスの後、含める前に少なくとも30日間、大幅な変更を加えていない薬物療法（抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、および関連する催眠薬）。
- 後見人または保佐人の下に患者を含める可能性。
- 社会保障制度に加入している患者;
患者または法定代理人から同意を得る。
除外基準:
- 患者がセッションをフォローできない (例: 重度の視覚/聴覚障害)、フォローアップが困難、または調査者の裁量によるその他の理由;
- 医療チームが患者の NPI-ES アンケートに記入できない;
- -患者は精神障害（双極性障害、統合失調症など）を併発しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
プロのダンス講師による4か月間のダンスワークショップ
|
患者は、実験群または対照群の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 実験グループは、プロのダンサーによる 4 か月間のダンスセラピーを受け、その後通常の活動を再開します。 コントロールグループは、最初の 4 か月間はナーシングホームでの通常の活動から始め、その後、ダンサーによって事前に訓練された看護師とのダンスセッションを行います。 |
|
他の：コントロール
最初に、患者は通常の活動を 4 か月間行い、2 回目は、ダンスの先生によって事前に訓練された看護師と一緒に 4 か月のダンスクラスを受講します。
|
患者は、実験群または対照群の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 実験グループは、プロのダンサーによる 4 か月間のダンスセラピーを受け、その後通常の活動を再開します。 コントロールグループは、最初の 4 か月間はナーシングホームでの通常の活動から始め、その後、ダンサーによって事前に訓練された看護師とのダンスセッションを行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
施設に収容された高齢者の認知症の行動的および心理的症状に対する隔週のダンスクラスを 4 か月間追加した場合の有効性を、通常のケアのみと比較します。
時間枠：4ヶ月
|
主要エンドポイントは、医療チームが記入した、検証済みの神経精神医学インベントリ質問票の総合スコアでした。
このアンケートは、参加時 (0 日目) および実験グループの場合はダンス療法の 4 か月後、または対照グループの場合は通常のケアのみで行われます。神経栄養変数 (睡眠と食欲)。
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
行動問題の進化
時間枠： - 実験グループの8か月と12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
神経精神医学インベントリ（NPI-ES）スコア
|
- 実験グループの8か月と12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
|
認知機能の評価
時間枠：-4か月（2つのグループの場合） - 実験グループで8か月および12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
ミニ精神状態検査（MMSE）スコア。
アンケートは30項目で構成されており、それぞれの正解は1ポイントの価値があります。
スコアは、患者の年齢と教育レベルを考慮する必要があります。
|
-4か月（2つのグループの場合） - 実験グループで8か月および12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
|
自律性または依存度
時間枠：-4か月（2つのグループの場合） - 実験グループで8か月および12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
日常生活（ADL）スコアの活動。
このアンケートは、日常生活の実践的活動を実施する際の制度化された患者の自律性または依存度を研究しています：個人衛生、服装、トイレに行く、運動、運動、食事。
6つのアイテムで構成されており、各アイテムには3つの可能な答えがあります。
回答は患者の能力に対応する必要があります。
6の合計スコアは、最大患者の自律性を示します。
|
-4か月（2つのグループの場合） - 実験グループで8か月および12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
|
認知症患者の活動頻度
時間枠：-4か月（2つのグループの場合） - 実験グループで8か月および12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
活動と影響の質のある指標（AAIQOL）スコアこのアンケートには21項目が含まれています。患者の活動に関連する15項目と患者への影響に関連する6項目。
アンケートは、制度化された認知症患者の活動頻度の減少と、負の影響の増加と肯定的な影響の減少を強調します。どちらも認知症の悪化の指標です。
|
-4か月（2つのグループの場合） - 実験グループで8か月および12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
|
うつ病の状態
時間枠：-4か月（2つのグループの場合） - 実験グループで8か月および12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
ショートガーイアトリックうつ病スケール（ショートGDS）スコアこのアンケートは、高齢者のうつ病を評価し、認知症になっています。
ショートGDSは、GDS（30項目）の短縮バージョン（15項目）です。
各アイテムは、はいまたはいいえで回答されます。
回答に応じて、0または1の値が割り当てられます。
0〜5の間の合計スコアは正常と見なされ、5〜9の間ではうつ病の可能性を示し、10以上のスコアはほとんど常にうつ病の存在を示します。
|
-4か月（2つのグループの場合） - 実験グループで8か月および12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
|
最小限のモーターと姿勢の可能性
時間枠：-4か月（2つのグループの場合） - 実験グループで8か月および12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
テストモテール最小（TMM）スコアこの簡単な臨床検査は、虚弱な高齢者の最小モーターと姿勢能力を評価するために使用できます。
このテストでは、上肢と下肢の姿勢スキルと保護反応を評価します。
肯定的または否定的な反応を得るためのスコアリング。
各応答にはスコアが割り当てられます。応答が保存されたモーター容量を支持している場合、スコアは1ですが、応答が異常な運動適性を支持する場合、スコアは0です。
これにより、20のうちの総合スコアが発生します。
20項目は4つのテーマに分かれています。 -Decubitus Mobility。 - 座っている; - 立っている; - ウォーキング。
このテストでは、座り、立っている、歩行の位置でのレトロップルスが実証されています。
|
-4か月（2つのグループの場合） - 実験グループで8か月および12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
|
薬のコレクション
時間枠：-4か月（2つのグループの場合） - 実験グループで8か月および12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
医療記録に収集された：抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、および関連する催眠術
|
-4か月（2つのグループの場合） - 実験グループで8か月および12か月 - 対照群で12か月および16か月
|
|
プログラムメンバーシップ
時間枠：対照群の実験グループ16か月の12か月
|
ダンスワークショップへの参加に対する拒否率
|
対照群の実験グループ16か月の12か月
|
|
プログラムメンバーシップ
時間枠：対照群の実験グループ16か月の12か月
|
早期退院または視力の失われた速度
|
対照群の実験グループ16か月の12か月
|
|
プログラムメンバーシップ
時間枠：対照群の実験グループ16か月の12か月
|
患者が参加するセッションの数。
|
対照群の実験グループ16か月の12か月
|
|
訓練を受けた介護者のためのダンスベースの身体活動の貢献
時間枠：8、12、16ヶ月
|
評価： - 満足度アンケート |
8、12、16ヶ月
|
|
訓練を受けた介護者のためのダンスベースの身体活動の貢献
時間枠：8、12、16ヶ月
|
評価： - 半構造化インタビュー |
8、12、16ヶ月
|
|
訓練を受けた介護者のためのダンスベースの身体活動の貢献
時間枠：8、12、16ヶ月
|
評価： - 独立して実現されたセッションの数 |
8、12、16ヶ月
|
|
訓練を受けた介護者のためのダンスベースの身体活動の貢献
時間枠：8、12、16ヶ月
|
評価： - セッションに参加する患者の数 |
8、12、16ヶ月
|
|
訓練を受けた介護者のためのダンスベースの身体活動の貢献
時間枠：8、12、16ヶ月
|
評価： - 実現されたセッションの頻度。 |
8、12、16ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。