Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warsztaty taneczne dla seniorów przebywających w placówkach z behawioralnymi i psychologicznymi objawami demencji (APAISE)

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Emile Roux

Szacuje się, że częstość występowania demencji we Francji wynosi 5% wśród osób powyżej 65 roku życia i wzrasta do 18% wśród osób powyżej 75 roku życia. Zaburzenia zachowania są częste u pacjentów z otępieniem i stanowią główną przyczynę umieszczania w placówkach, stanowiąc do 50% przypadków. Zespoły otępienne można przełożyć na behawioralne i psychologiczne objawy otępienia (BPSD), które definiuje się jako zaburzenia percepcyjne, nastroju lub zachowania. Do tej pory nie ma lekarstwa na demencję, ale można podjąć pewne środki w celu złagodzenia objawów. HAS sugeruje, że ćwiczenia fizyczne zmniejszą BPSD i mogą poprawić zdolność wykonywania codziennych czynności lub spowolnić pogorszenie funkcji poznawczych u tego typu pacjentów. Rzeczywiście, w kilku artykułach zwrócono uwagę na korzyści płynące z aktywności fizycznej u pacjentów z demencją. Metaanaliza wykazała znaczny spadek BPSD na podstawie wyniku w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym (NPI). Niemniej jednak często obserwuje się trudności w przestrzeganiu programu w bardzo starszych grupach ludności. Taniec to kompletna aktywność fizyczna, która integruje elementy fizyczne, poznawcze i społeczne. Metaanaliza wykazała, że ​​taniec ma znaczący wpływ na globalne funkcje poznawcze, ale także na neuroplastyczność i funkcjonowanie fizyczne u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Komponent muzyczny tańca ma również wpływ na problemy behawioralne pacjentów z demencją, stymulując zdolności językowe oraz funkcje społeczne i emocjonalne.

Jednak obecnie żadne badanie o dobrej jakości metodologicznej nie wykazało skuteczności aktywności fizycznej opartej na tańcu w leczeniu objawów demencji. W wyniku tych odkryć opracowano projekt APAISE, który powinien pomóc spowolnić początek BPSD u pacjentów z demencją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Craponne-sur-Arzon, Francja, 43500
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Pays Craponne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elodie FOURNIER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent przebywający w placówce (mężczyzna lub kobieta) w wieku powyżej 65 lat;
  2. Pacjent z problemami behawioralnymi, mierzony za pomocą NPI-ES > 3 dla dowolnej pozycji i skali wpływu NPI-ES > 2;
  3. Pacjent zdolny do minimalnej mobilizacji górnej części ciała (ramiona, tułów, głowa);
  4. Leki (leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwlękowe i pokrewne leki nasenne) bez większych modyfikacji przez co najmniej 30 dni przed włączeniem po konsultacji lekarskiej;
  5. Możliwość objęcia pacjentów kuratelą lub kuratelą;
  6. Pacjent objęty planem ubezpieczenia społecznego;
  7. Uzyskanie zgody pacjenta lub przedstawiciela ustawowego.

    Kryteria wyłączenia:

  8. Niezdolność pacjenta do uczestniczenia w sesjach (np. poważne upośledzenie wzroku/słuchu), utrudniona obserwacja lub jakikolwiek inny powód według uznania badacza;
  9. Niemożność wypełnienia przez zespół medyczny kwestionariusza NPI-ES dla pacjenta;
  10. Pacjent ma współistniejące zaburzenie psychiczne (np. zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenię lub inne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny
4 miesiące warsztatów tanecznych z profesjonalnym nauczycielem tańca

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup, eksperymentalnej lub kontrolnej.

Grupa eksperymentalna będzie miała 4-miesięczną terapię tańcem z profesjonalną tancerką, po czym wróci do swoich zwykłych zajęć.

Grupa kontrolna rozpocznie swoje zwykłe zajęcia w domu opieki przez pierwsze 4 miesiące, a następnie będzie miała zajęcia taneczne z pielęgniarką przeszkoloną wcześniej przez tancerkę.

Inny: Kontrola
Najpierw pacjenci będą mieli zwykłe zajęcia przez 4 miesiące, a po raz drugi będą mieli 4 miesiące zajęć tanecznych z pielęgniarką przeszkoloną wcześniej przez nauczyciela tańca

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup, eksperymentalnej lub kontrolnej.

Grupa eksperymentalna będzie miała 4-miesięczną terapię tańcem z profesjonalną tancerką, po czym wróci do swoich zwykłych zajęć.

Grupa kontrolna rozpocznie swoje zwykłe zajęcia w domu opieki przez pierwsze 4 miesiące, a następnie będzie miała zajęcia taneczne z pielęgniarką przeszkoloną wcześniej przez tancerkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności dodania zajęć tanecznych co dwa tygodnie przez 4 miesiące na behawioralne i psychologiczne objawy demencji u osób starszych w placówkach opiekuńczo-wychowawczych w porównaniu z samą zwykłą opieką.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pierwszorzędowym punktem końcowym był ogólny wynik w zatwierdzonym kwestionariuszu Inwentarza Neuropsychiatrycznego, wypełnianym przez zespoły opieki zdrowotnej. Kwestionariusz zostanie przeprowadzony przy włączeniu (dzień 0) i po 4 miesiącach terapii tańcem dla grupy eksperymentalnej lub zwykłej opieki dla grupy kontrolnej. Kwestionariusz ten pozwala wyróżnić zaburzenia zachowania u pacjentów cierpiących na demencję według 10 domen behawioralnych i 2 zmienne neurowegetatywne (sen i apetyt).
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPH2_CHAPPUIS_APAISE
  • 2022-A02335-38 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia tańcem

3
Subskrybuj