행동심리적 치매증상을 보이는 시설노인을 위한 댄스워크숍 (APAISE)
프랑스의 치매 유병률은 65세 이상 인구의 5%이고 75세 이상 인구의 경우 18%로 증가하는 것으로 추정됩니다. 행동장애는 치매 환자에서 빈번하게 발생하며, 전체 입원의 50%를 차지하는 주요 원인이다. 치매 증후군은 지각, 기분 또는 행동 장애로 정의되는 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)으로 번역될 수 있습니다. 현재까지 치매에 대한 치료법은 없지만 증상을 줄이기 위해 특정 조치를 취할 수 있습니다. HAS는 신체 운동이 BPSD를 감소시키고 일상 생활 활동을 수행하는 능력을 향상시키거나 이러한 유형의 환자의 인지 저하를 늦출 수 있다고 제안합니다. 실제로 여러 기사에서 치매 환자의 신체 활동의 이점을 강조했습니다. 메타 분석에서는 NPI(Neuropsychiatric Inventory) 점수를 통해 BPSD가 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 초고령 인구 집단에서 프로그램을 준수하는 데 어려움이 있다는 것이 종종 관찰됩니다. 춤은 신체적, 인지적, 사회적 요소가 통합된 완전한 신체 활동입니다. 메타 분석에 따르면 춤은 정신 장애 환자의 전반적인 인지 능력뿐만 아니라 신경 가소성 및 신체 기능에도 상당한 영향을 미칩니다. 춤의 음악적 요소는 치매환자의 행동문제에도 영향을 미쳐 언어능력과 사회적·정서적 기능을 자극한다.
그러나 현재 치매 증상의 치료를 위한 춤 기반 신체 활동의 효과를 입증할 수 있는 좋은 방법론적 질의 연구는 없습니다. 이러한 발견의 결과로 APAISE 프로젝트가 개발되었으며 치매 환자의 BPSD 발병을 늦추는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cécile CHAPPUIS
- 전화번호: 0471041545
- 이메일: cecile.chappuis@ch-lepuy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lauriane SEDES, PhD
- 전화번호: 0471043127
- 이메일: lauriane.sedes@ch-lepuy.fr
연구 장소
-
-
-
Craponne-sur-Arzon, 프랑스, 43500
- 모병
- Centre Hospitalier Pays Craponne
-
연락하다:
- Sophie LENGAGNE
- 전화번호: 0471053526
- 이메일: sophie.lengagne@ch-lepuy.fr
-
수석 연구원:
- Elodie FOURNIER
-
Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43000
- 모병
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
연락하다:
- Cécile CHAPPUIS
- 전화번호: 04 71 04 35 38
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 입원 환자(남성 또는 여성);
- 모든 항목에서 NPI-ES > 3 및 NPI-ES 영향 척도 > 2로 측정된 행동 문제가 있는 환자;
- 상체를 최소한으로 움직일 수 있는 환자(팔, 몸통, 머리);
- 의학적 조언을 받은 후 포함하기 전 최소 30일 동안 주요 변경 없이 약물(항정신병약, 항우울제, 항불안제 및 관련 수면제);
- 환자를 후견인 또는 큐레이터로 포함할 가능성
- 사회보장제도에 가입된 환자
환자 또는 법정대리인의 동의를 받습니다.
제외 기준:
- 환자가 세션을 따를 수 없음(예: 주요 시각/청각 장애), 어려운 후속 조치 또는 조사자의 재량에 따른 기타 이유
- 의료 팀이 환자를 위해 NPI-ES 설문지를 작성하지 못함,
- 환자는 동시 정신 장애(예: 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타)가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
전문 댄스 강사와 함께하는 4개월간의 댄스 워크샵
|
환자는 실험군 또는 대조군의 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험군은 4개월 동안 전문 무용수와 함께 댄스 테라피를 받고 일상 활동을 재개하게 됩니다. 통제 그룹은 처음 4개월 동안 요양원에서 일상적인 활동을 시작한 다음 이전에 댄서가 훈련한 간호사와 함께 댄스 세션을 갖습니다. |
|
다른: 제어
첫째, 환자는 4개월 동안 일상적인 활동을 하고, 두 번째로 댄스 교사에게 사전 훈련을 받은 간호사와 함께 4개월 동안 댄스 수업을 받습니다.
|
환자는 실험군 또는 대조군의 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험군은 4개월 동안 전문 무용수와 함께 댄스 테라피를 받고 일상 활동을 재개하게 됩니다. 통제 그룹은 처음 4개월 동안 요양원에서 일상적인 활동을 시작한 다음 이전에 댄서가 훈련한 간호사와 함께 댄스 세션을 갖습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시설에 수용된 노인의 치매 행동 및 심리적 증상에 대해 4개월 동안 격주 댄스 수업을 추가한 효과를 일반적인 치료 단독과 비교합니다.
기간: 4개월
|
1차 종점은 의료 팀이 작성한 검증된 신경정신과 목록 설문지의 전체 점수였습니다.
이 설문지는 포함 시점(0일)과 실험군은 댄스 치료 4개월 후, 대조군은 일상적인 관리만 실시한 후 수행됩니다. 이 설문지는 치매 환자의 행동 장애를 10개의 행동 도메인과 2개의 신경식물성 변수(수면 및 식욕).
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 문제의 진화
기간: - 실험 그룹의 경우 8 개월 및 12 개월 -12 개월 및 대조군의 경우 16 개월
|
신경 정신과 인벤토리 (NPI-EES) 점수
|
- 실험 그룹의 경우 8 개월 및 12 개월 -12 개월 및 대조군의 경우 16 개월
|
|
인지 기능의 평가
기간: -4 개월 (2 그룹의 경우) -20 개월 및 실험 그룹의 경우 -12 및 16 개월, 대조군의 경우 16 개월
|
미니 정신 상태 검사 (MMSE) 점수.
설문지는 30 개의 항목으로 구성되며 각 정답의 가치는 1 포인트입니다.
점수는 환자의 나이와 교육 수준을 고려해야합니다.
|
-4 개월 (2 그룹의 경우) -20 개월 및 실험 그룹의 경우 -12 및 16 개월, 대조군의 경우 16 개월
|
|
자율성 또는 의존도
기간: -4 개월 (2 그룹의 경우) -20 개월 및 실험 그룹의 경우 -12 및 16 개월, 대조군의 경우 16 개월
|
일상 생활 (ADL) 점수의 활동.
이 설문지는 일상 생활의 실제 활동을 수행하는 데있어 제도화 된 환자의 자율성 또는 의존성을 연구합니다.
6 개의 항목으로 구성되며 각 항목에는 3 개의 가능한 답변이 있습니다.
답변은 환자의 능력에 해당해야합니다.
총 점수 6은 최대 환자 자율성을 나타냅니다.
|
-4 개월 (2 그룹의 경우) -20 개월 및 실험 그룹의 경우 -12 및 16 개월, 대조군의 경우 16 개월
|
|
치매 환자의 활동 빈도
기간: -4 개월 (2 그룹의 경우) -20 개월 및 실험 그룹의 경우 -12 및 16 개월, 대조군의 경우 16 개월
|
활동 및 영향 삶의 질 지표 (AAIQOL) 점수이 설문지에는 21 개의 항목이 포함됩니다. 환자 활동과 관련된 15 개의 항목 및 환자 영향과 관련된 6 개의 항목이 포함됩니다.
설문지는 제도화 된 치매 환자의 활동 빈도 감소뿐만 아니라 부정적인 영향의 증가와 긍정적 인 영향의 감소를 강조합니다.이 두 가지는 치매 악화의 지표입니다.
|
-4 개월 (2 그룹의 경우) -20 개월 및 실험 그룹의 경우 -12 및 16 개월, 대조군의 경우 16 개월
|
|
우울증 상태
기간: -4 개월 (2 그룹의 경우) -20 개월 및 실험 그룹의 경우 -12 및 16 개월, 대조군의 경우 16 개월
|
짧은 기간 우울증 척도 (단편 GDS) 점수이 설문지는 노인의 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
짧은 GDS는 GDS (30 항목)의 단축 버전 (15 개 항목)입니다.
각 항목은 예 또는 아니오로 답변됩니다.
답변에 따라 0 또는 1의 값이 할당됩니다.
0과 5 사이의 총 점수는 정상으로 간주되며, 5와 9 사이의 가능한 우울증을 나타내고, 점수는 거의 항상 우울증의 존재를 나타냅니다.
|
-4 개월 (2 그룹의 경우) -20 개월 및 실험 그룹의 경우 -12 및 16 개월, 대조군의 경우 16 개월
|
|
최소한의 운동 및 자세 가능성
기간: -4 개월 (2 그룹의 경우) -20 개월 및 실험 그룹의 경우 -12 및 16 개월, 대조군의 경우 16 개월
|
TEST MOTEUR MITHIMM (TMM) 점수이 간단한 임상 검사는 연약한 노인 대상의 최소 운동 및 자세 기능을 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
이 테스트는 상지 및하지의 자세 기술과 보호 반응을 평가합니다.
점수는 긍정 또는 부정적인 응답을 요구합니다.
각 응답에는 점수가 할당됩니다. 응답이 보존 된 모터 용량에 유리한 경우 점수는 1이고, 응답이 비정상적인 운동 적성에 유리한 경우 점수는 0입니다.
이로 인해 20 점 만점에 걸쳐 전체 점수가 발생합니다.
20 개의 항목은 4 가지 테마로 나뉩니다. -Decubitus Mobility; - 앉아; - 서있는; - 걷는.
이 테스트에서 좌석, 서 있고 걷는 위치에서 회복이 입증됩니다.
|
-4 개월 (2 그룹의 경우) -20 개월 및 실험 그룹의 경우 -12 및 16 개월, 대조군의 경우 16 개월
|
|
약물 수집
기간: -4 개월 (2 그룹의 경우) -20 개월 및 실험 그룹의 경우 -12 및 16 개월, 대조군의 경우 16 개월
|
의료 기록에 수집 : 항 정신병 약, 항우울제, 불안 완화제 및 관련 최면술
|
-4 개월 (2 그룹의 경우) -20 개월 및 실험 그룹의 경우 -12 및 16 개월, 대조군의 경우 16 개월
|
|
프로그램 멤버십
기간: 실험 그룹의 경우 12 개월 대조군의 경우 16 개월
|
댄스 워크샵 참여에 대한 거부율
|
실험 그룹의 경우 12 개월 대조군의 경우 16 개월
|
|
프로그램 멤버십
기간: 실험 그룹의 경우 12 개월 대조군의 경우 16 개월
|
조기 퇴원 속도 또는 시력 상실
|
실험 그룹의 경우 12 개월 대조군의 경우 16 개월
|
|
프로그램 멤버십
기간: 실험 그룹의 경우 12 개월 대조군의 경우 16 개월
|
환자가 참석 한 세션 수.
|
실험 그룹의 경우 12 개월 대조군의 경우 16 개월
|
|
훈련 된 간병인을위한 댄스 기반 신체 활동의 기여
기간: 8, 12 및 16 개월
|
평가 : : - 만족 설문지 |
8, 12 및 16 개월
|
|
훈련 된 간병인을위한 댄스 기반 신체 활동의 기여
기간: 8, 12 및 16 개월
|
평가 : : - 반 구조화 된 인터뷰 |
8, 12 및 16 개월
|
|
훈련 된 간병인을위한 댄스 기반 신체 활동의 기여
기간: 8, 12 및 16 개월
|
평가 : : - 세션 수는 독립적으로 실현되었습니다 |
8, 12 및 16 개월
|
|
훈련 된 간병인을위한 댄스 기반 신체 활동의 기여
기간: 8, 12 및 16 개월
|
평가 : : - 세션에 참석 한 환자 수 |
8, 12 및 16 개월
|
|
훈련 된 간병인을위한 댄스 기반 신체 활동의 기여
기간: 8, 12 및 16 개월
|
평가 : : - 세션의 빈도가 실현되었습니다. |
8, 12 및 16 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .